美國FDA認證費用清單!

Mondo 旅遊 更新 2024-03-04

美國食品和藥物管理局 (FDA) 是美國聯邦食品和藥物管理局,負責監管和批准食品、藥品、化妝品和醫療器械的銷售和使用。 如果一家公司想在美國市場銷售這些產品,就需要經過FDA認證,那麼對於FDA認證的成本,不同型別產品申請FDA認證的成本是不同的,今天,我們來看看它

食品FDA認證費用:

食品製造商必須註冊他們的食品,申請FDA食品設施註冊號,並每年更新。 註冊費因企業規模和產品型別而異,但通常在 300 美元到 1000 美元之間。

對於某些食品,可能需要額外的食品新增劑、色素、保健品等認證,相關費用會有所不同。

藥品認證費。

新藥審批費:根據不同型別的新藥,FDA審批費可能高達數百萬美元。 藥品註冊費用通常也需要數十萬。

化妝品認證費。

化妝品註冊費:為了在美國銷售化妝品,公司需要通過FDA的化妝品認證,並支付500-1000美元的費用,具體取決於化妝品的類別。

醫療器械認證費。

醫療器械註冊費:根據醫療器械的型別、風險水平和複雜性,FDA 認證費用可能超過 5,000 美元甚至更高。 例如,對於高風險的醫療器械,需要PMA批准,成本高達數十萬美元。

因此,如果企業在FDA認證前需要諮詢專業顧問或律師,最好了解整個認證過程,並根據產品類別確定相應的費用。 並確保產品符合FDA的相關法規和標準,以避免認證延誤和額外費用。

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