安瓿微氣密性測試儀原理及特點

Mondo 汽車 更新 2024-03-06

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安瓿瓶通常用於儲存藥物、疫苗、注射用血清等。 如果安瓿瓶的密封效能不好,可能會導致藥液洩漏、汙染,嚴重影響患者的最佳療效。 同時,如果安瓿瓶洩漏,空氣中的氧氣和微生物會侵入容器,使裡面填充的產品可能被氧化,影響產品的穩定性。 如果填充的產品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,這可能會對患者的生命構成威脅。

安瓿瓶微洩漏密封性測試儀採用無損檢測方法,採用真空衰減試驗原理,專業適用於安瓿瓶、西林瓶、注射瓶、凍乾粉劑注射瓶和預裝包裝樣品的微洩漏和包裝密封完整性測試。

安瓿微洩漏檢漏儀測試原理

完全符合ASTM F2338-09和USP 40-1207法規,基於真空衰減原理的雙感測器技術,雙迴圈系統。 將微洩漏檢漏儀連線到專門設計用於容納待測包裝的測試室。 儀器對試驗箱進行抽真空,形成包裝內外的壓差,包裝內的氣體在壓力的作用下通過洩漏孔擴散到試驗箱,雙感測器技術檢測時間和壓力的變化關係,並與標準值進行比較,判斷樣品是否洩漏。

安瓿微洩漏檢漏儀產品特點:

可以針對不同的測試樣品選擇相應的測試室,使用者可以方便地更換,從而最大限度地減少使用者費用,使儀器在樣品種類較多的情況下具有更好的檢測適應性。

適用於小洩漏的檢測,也可以識別大的洩漏樣品,並給出合格和不合格的判斷。

採用無損檢測法檢測含藥包裝洩漏情況,檢測後樣品無破損,不影響正常使用,檢測成本低。

測試結果是非主觀的,每個樣本的測試過程在30s左右完成,無需人工參與,保證了資料的準確性和客觀性。

該儀器採用確定性和定量檢測方法。

採用進口品牌真空元件,效能穩定,經久耐用。

它具有足夠的密碼保護功能,分為四級許可權管理,每個操作員都有唯一的登入名和密碼組合進入儀器操作。

符合GMP要求的資料儲存在本地,自動處理,對測試資料進行統計分析,並以不可修改或刪除的格式匯出,以確保測試結果的永久儲存。

儀器自帶微型印表機,可列印裝置序列號、樣品批號、實驗人員、測試結果、測試時間等完整測試資訊。

原始資料以無法更改的資料庫形式備份在計算機上,並且可以PDF格式匯出。

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