新京報（記者 張秀蘭）3月6日，國家食品藥品監督管理總局**顯示，勃林格殷格翰針對罕見病的創新靶向生物製劑——生利佐家族皮下注射液（通用名：pesolimab）獲批用於減少12歲及以上青少年（體重40kg）和**的全身性膿疱型銀屑病（GPP）發病。 這也是首個跨國製藥公司在多個中心研發並在中國獲批的創新藥，早於美國、歐盟和日本。
GPP 是一種罕見、嚴重或持續發生的疾病，患病率為 1403 100,000人，據此估計，中國約有20,000名GPP患者。 與尋常型銀屑病不同，GPP的臨床特徵是廣泛爆發膿疱伴疼痛，並可能伴有高熱等全身症狀。 GPP 在病程中逆轉或持續存在，可能導致住院**，甚至可能伴有嚴重的危及生命的併發症，包括心力衰竭、腎衰竭和敗血症。
是同類產品中首個阻斷白細胞介素-36受體（IL-36R）啟用的單轉殖抗體，可特異性抑制與GPP發病密切相關的白細胞介素-36（IL-36）通路，通過與IL-36受體結合阻斷IL-36產生的炎症反應，從而抑制GPP的炎症訊號通路， 實現膿疱和面板病變的快速清除，並減少 GPP 發作。該藥此前已在中國獲批用於GPP攻擊，截至目前，已獲批的兩項適應症已獲國家食品藥品監督管理總局批准突破性認可和優先審評審批。
浙江大學醫學院附屬第二醫院科主任、中國EFFISAYIL2臨床試驗首席研究員鄭敏教授表示，中國貢獻了近20%的研究物件，本研究是GPP**領域的突破性里程碑，結合此前獲批的GPP發病適應症， pesolimab 被批准用於減少癲癇發作的適應症，為 GPP 患者提供了全週期疾病管理方案。
校對：翟永軍。