生物製藥生產關鍵工序,百奧車間無菌灌裝生產線產能翻番

Mondo 財經 更新 2024-03-05

醫藥金融圈獲悉,2024年3月在蘇州,康日白皖無菌生產線產能翻番,商用無菌灌裝線累計灌裝能力(預充針、卡式瓶、注水、凍乾)將達到每年2000萬同時,整體灌裝生產速度翻了一番,百奧日百奧將以更高的質量和更快的速度向客戶提供無菌灌裝產品。

為滿足客戶對不同工藝、劑型的多樣化需求,百奧百科將在2023年擴大無菌瓶(凍乾水注射劑)、商用無菌預充針、注射筆、卡式瓶灌裝線的產能。 產能擴大後,可靈活滿足不同型別生物藥從臨床前到商業化的無菌灌裝服務。

無菌灌裝線已通過歐盟質量授權和FDA第三方審核,截至目前,百奧日坊已成功成為全球生物醫藥合作夥伴交付200多批GMP無菌灌裝服務,成功交付率100%。 服務範圍包括單轉殖抗體、雙特異性抗體、疫苗、融合蛋白等生物製劑。

隨著產能的大幅提公升,百奧日百奧將擁有更強的能力,支援不同階段的專案和定製需求的合作夥伴。 無論是早期臨床試驗的小批量生產,還是商業化的大規模樣品交付,我們都能快速響應,提供高質量的一站式服務。 特別是在商用預充針、注射筆和卡式瓶方面,百奧日場採用了行業領先的無菌機械臂,實現了智慧型灌裝過程的自動化,確保了高精度和可靠性。

無菌灌裝線整體擴建後,灌裝效率將進一步提高,幫助客戶加快產品上市程序,降低技術轉移風險。

未來,博方百科將繼續努力成為領先的大分子CDMO公司,助力全球生物醫藥創新專案快速推進臨床和商業化程序。 為合作夥伴提供更完整、更全面的CDMO一站式解決方案。

關於Bioworkshops:

百奧車間s是一家專業的生物製藥CDMO,位於蘇州工業園區東王路5號。 該公司的服務包括生物製藥工藝開發、cGMP原料藥生產、無菌製劑灌裝等。 團隊成員均為經驗豐富的生物製藥行業資深人士,對生物製藥CMC領域有著深刻的理解。 百奧車間擁有13000公升的生產能力,擁有包括小瓶水注射、凍乾、卡式瓶、預充針、注射筆等無菌製劑灌裝服務,可充分實現從早期臨床前樣品生產到商業化生產的高效對接。

生物工坊已成功幫助多個合作夥伴的單轉殖抗體、雙特異性抗體、多轉殖抗體、ADCs、融合蛋白、細胞因子等專案在中國、美國、澳大利亞等地獲得臨床批准。

生物工坊我們致力於為全球合作夥伴提供高效、優質的生物醫藥外包服務解決方案,幫助他們縮短藥物進入臨床試驗和上市的時間。

公司經營範圍:

細胞系構建 |細胞培養 |純化工藝開發 |配方配方開發 |分析方法開發 |工藝表徵工藝驗證 |原料藥及成品cGMP生產(200L、500L、2000L) |無菌灌裝(預裝針頭、卡式瓶、筆、小瓶水注射、凍乾)。

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