助力生物醫藥產業高質量發展，錢塘開展了專項微改革

近日，錢塘（新）區生物醫藥產業科技成果轉化迎來了“新年第一單”——康林生物科技（杭州）**以下簡稱“康林生物科技”）位於杭州醫療港的自主研發的KL003細胞注射液，已順利獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的默示臨床試驗許可。

康林生物是一家開發基因創新藥的公司，其KL003細胞注射液是一種轉基因自體造血幹細胞產品，臨床上用於兒童地中海貧血或輸血依賴型。 目前，KL003電池注射液已完成商業電池生產車間的建設和驗證。 憑藉自主研發的高效懸浮慢病毒載體表達工藝，KL003的生產成本將大大降低，有望低至全球領先製藥企業的十分之幾。

要把企業做大做強，除了自身的技能，最優秀的人幫忙也少不了。 康林生物創始人吳浩全表示，“臨床資源對於我們目前的新藥開發來說是非常稀缺的資源，在杭州醫療港的推薦下，我們與浙江大學第一醫院一拍即合，有望在後期在血友病、地中海貧血等功能藥物的臨床研究方面開展深度合作。 這解決了我們的主要問題之一。 ”

從實驗室到臨床試驗，創新藥離不開各方的保駕護航。 作為錢塘“五大龍頭”產業之一，為推動科技成果產業化，推動生物醫藥產業高質量發展，錢塘在生物醫藥產業研發創新方面進行了“一物一體”的專項微改革。

圍繞醫藥企業專業人才、適應場所、公共服務平台、特種生物製品進口四大重點問題，整合一流、市場、社會資源，形成“一流”服務鏈，為生物醫藥企業提供藥品購置許可、採購審評等21項基礎政務服務，疊加人才招聘等18項高相關性增值服務， 臨床試驗對接，以及註冊和批准。

同時，錢塘還構建了科技成果轉化服務綜合體，建立了醫生進入企業全生命週期管理體系，設立了業務**和服務視窗，根據企業建議迭代了“一類事”的內容。