我們來談談CMA審查的四個結論以及糾正的方法

Mondo 健康 更新 2024-03-06

CMA是中國檢驗機構和實驗室強制性批准的簡稱,即檢驗檢測機構的資質認證。 是市場監督管理部門依照法律、行政法規的規定,對向社會出具資料、結果及證明的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可證。 參與過實驗室CMA資質認證現場評審的實驗室合作夥伴都知道,每次CMA資質認證現場評審後,評審組組長都會代表評審組宣布評審結論。 一般來說,它將是“基本合規”的。 那麼,是否只有一種審查結論是“基本合規”的呢? 實際上,審查結論分為四種型別:符合性、基本符合性、基本符合性(需要現場審查)和不符合性。

下面我們來詳細解釋一下這四個綜述結論的含義:

火柴。 合規是指被評估機構的管理體系符合《檢驗檢測機構檢驗檢測機構資質認可能力評價通用要求》(RB T 214-2017)並有效執行,具有申報專案或引數的檢驗檢測能力並能出具有效結果,能直接推薦其資質資質和檢驗檢測的審批能力。

基本合規。 基本符合性是指被評估機構的管理體系檔案符合《檢驗檢測機構資質認可能力評價通則》(RB T 214-2017),執行基本有效,但在審查中發現不符合項,需要完成整改,對檔案進行審查後方可提交資質認證部門進行資質認證。

基本合規(有待現場審查)。

基本符合性(需要現場審查)是指在審查中發現的不符合項,需要糾正和現場審查後才能提交給資質認證部門

1)影響檢驗檢測結果有效性和機構誠信的不符合項。

2)涉及不符合環境設施的不合格項。

3)涉及儀器裝置故障,部分缺失不合格。

4)僅通過對整改材料進行書面審查無法確認整改是否有效的不符合項。

主要內容是什麼?

不達標是指被評估機構的管理體系不符合《檢驗檢測機構資質認可能力評價通用要求》(RB T 214-2017)或基本未運營或申報的檢驗檢測能力與實際情況存在較大差距, 並且不能推薦資格認證。

對於“不符合項”的審核結論,審核組應在審核報告中充分說明原因,並與被審核機構溝通給出結論。

不對。 整改方法。

1.對於不符合項的糾正,應採取糾正措施,而不僅僅是糾正。

2.糾正措施是消除不符合項的原因,並制定解決原因的措施。

3.分析不合格原因為重中之重,原因分析解決,問題解決。

不對。 常見原因。

根本原因往往不明顯,因此需要仔細分析問題的所有潛在原因。

潛在原因可能包括:

1.客戶要求的產品。

2.規範。 3.方法和程式。

4.員工的技能和培訓。

5.消耗品。

6.裝置及其校準。

通常的原因分析方法。

實驗室檔案沒有規定:

檔案沒有規定,不能遵循,責任在管理部門或領導,標準沒有得到很好的理解,或者沒有意識到沒有記錄的重要性。

有些檔案未執行:

如果有檔案沒有執行,那就是沒有遵守的法律,責任是高管的問題。

採取糾正措施:

要對相關人員進行進一步的培訓和教育,並進行考核,考核後,跟蹤核實是否再次出現類似問題,如無類似問題再次出現,嚴密不合格。

如果仍然出現類似問題,則需要重新分析原因並採取新的措施,直到不再出現類似問題並關閉不合格條件。

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