企業經營II類醫療器械需要經過哪些程式？

申請營業執照，需要提交一系列檔案，包括設立登記申請書、全體股東指定代表人或共同委託人的證明、公司章程、股東主要資格證明或自然人身份證明、董事姓名和住所、 監事、經理、任用、選舉或聘用證明、法定代表人的聘書和身份證明、企業名稱預批通知書、公司住所證明。第二類醫療器械經營備案，需提交營業執照影印件及組織首證影印件、法定代表人身份證明、企業負責人、質量負責人、學歷證明或職稱證明影印件， 機構部門說明、經營範圍、經營模式說明、經營場所地理位置圖及倉庫位址、平面圖、房屋產權證書或租賃協議影印件（附房屋產權證書）等材料。

此外，根據《醫療器械經營監督管理辦法》，對醫療器械經營實行分類管理。 I類醫療器械的經營不需要許可備案，II類醫療器械的經營實行備案管理，III類醫療器械的經營實行許可管理。 同時，從事醫療器械經營需要具備相應的條件，包括擁有適合業務範圍和業務規模的質量管理機構或質量管理人員，擁有適合業務範圍和業務規模的業務和倉儲場所，具有適合業務範圍和業務規模的儲存條件。

辦理經營二類醫療器械備案手續時，需要提供經營設施、裝置目錄、經營質量管理體系、工作規程等檔案目錄。 此外，還需要處理者的授權證明。 執行這些程式是為了確保醫療器械的安全性和有效性，並保護公眾的健康和安全。