近日，據CDE官網訊息，四川科倫藥業提交了3個仿製藥恩雜魯胺片上市申請獲接納。 據耀榮雲統計，恩雜魯胺是國內唯一的恩雜魯胺軟膠囊，有4家企業有生產許可。 目前，我國只有齊魯和科倫兩家製藥企業報道生產了3類仿製藥中的恩雜魯胺片，此前沒有一家公司獲批或報告生產。
截圖**：CDE官網。
恩雜魯胺作為安斯泰來和輝瑞聯合開發的雄激素受體拮抗劑，它專為轉移性或非轉移性去勢抵抗性前列腺癌而設計。 它通過與雄激素受體結合並阻斷雄激素對癌細胞的刺激作用來抑制前列腺癌細胞的生長和擴散。 據耀榮雲資料顯示，2022年恩雜魯胺全球銷售額將達到46億美元。 2022年，該品種在全國醫院銷售額突破2億元，2023年銷售額持續增長，近3億元，同比增長916%。
螢幕截圖**：遙容雲全國醫院銷售資料庫。
截至目前，國內只有恩雜魯胺軟膠囊，有4家公司獲得生產批准。 此外，國內只有齊魯和科倫兩家藥企報道生產了3類恩雜魯胺仿製藥片劑，此前還沒有一家公司獲批或報產，如果能夠成功獲批，預計這兩家公司將誕生第乙個仿製品。
螢幕截圖**：遙容雲中國藥品審批資料庫。
除了此次宣布的恩雜魯胺片外，科倫藥業還進行了廣泛的布局，積極拓展其他熱銷片品種，包括：西尼莫德片、丙戊酸鈉緩釋片（ ） 馬來酸阿伐曲泊帕片、瑞戈非尼片、地屈孕酮片共有15個品種。 這些品種領域廣泛，包括抗腫瘤藥物和免疫功能調節劑、神經系統藥物、心血管系統藥物、血液和造血系統藥物，以及泌尿生殖系統和性激素藥物，全方位滿足患者的需求，顯示了科倫藥業在製藥領域的雄厚實力和廣泛布局。
螢幕截圖**：製藥榮雲中國藥品審評資料庫。
今年以來，科倫藥業在藥物研發領域取得了顯著成績，並順利獲批奧拉帕尼片、注射用頭孢唑林鈉、吡拉西坦注射液等6個品種。 值得一提的是，科倫藥業也成功中標奧拉帕尼片跟艾曲波帕乙醇胺片兩種首創的仿製藥。
螢幕截圖**：製藥榮雲中國藥品審評資料庫。
2023年，科倫藥業在仿製藥領域表現突出，國內仿製藥企業領先，排名第一，這一輝煌的成績不僅彰顯了科倫藥業在創新藥研發方面的雄厚實力，也充分展現了其在市場競爭中的卓越能力。