為進一步規範化妝品市場，保護消費者的健康和權益，我國制定了一系列法律法規，嚴格管理從國外（含港澳台）在國內市場銷售的化妝品。 下面將詳細介紹這些法律法規，以及其適用範圍、備案流程、所需材料和備案週期。
1. 法規和條例。
化妝品監督管理條例
《化妝品監督管理條例》是我國化妝品市場監管的重要法規。 《條例》規定了化妝品的定義、分類、監管責任、備案流程、評價規範等內容。 其中，明確要求所有從境外（含港澳台地區）在國內市場銷售的化妝品，必須向藥品監督管理局完成備案，並取得進口普通化妝品備案電子證書或進口特殊化妝品註冊證。
化妝品註冊備案管理辦法
《化妝品登記備案管理辦法》是對《化妝品監督管理條例》的完善和補充。 《辦法》規定了化妝品註冊備案的具體流程、所需材料、評價規範等內容。 其中，明確要求特殊化妝品必須完成進口特殊化妝品的註冊登記並取得註冊證，方可申報檢驗和正常上市銷售。
化妝品分類規則及目錄
《化妝品分類規則和目錄》是規範化妝品分類的檔案。 目錄將化妝品按功效、用途、使用部位等因素分為普通化妝品和特殊化妝品兩大類。 其中，特種化妝品包括染髮、燙髮、祛斑美白、防曬、防脫髮等產品。
化妝品功效宣告評價規範
《化妝品功效宣告評價規範》是化妝品功效宣告評價的規定。 該規範要求化妝品生產企業對其產品的功效聲稱進行評價，並提供相應的評價依據和資料。 其中，明確要求特殊化妝品的功效聲稱必須經過嚴格的科學實驗驗證。
化妝品安全評價技術導則（2024年版）。
《化妝品安全評價技術導則（2024年版）》是化妝品安全評價的技術指導檔案。 《指南》規定了化妝品安全評價的基本原則、評價方法和評價過程。 其中，明確要求化妝品生產企業必須對產品的安全性進行評價，並提供相應的評價報告和資料。
2.適用範圍。
上述法規和規定適用於從海外（包括港澳台地區）在國內市場銷售的所有化妝品，包括普通化妝品和特殊化妝品。 不同配方、品牌、名稱的產品，需分別取得電子證書備案或化妝品專用註冊證。 其中，特殊化妝品包括用於染髮、燙髮、祛斑美白、防曬、防脫髮等產品。
3.備案流程。
進口普通化妝品備案流程：
1）境內外授權公證（境內委託境外無需辦理授權公證）;
2）首次申請;
3）賬戶申請;
4）確定配方和標籤;
5）樣品檢測;
6）整理其他資訊;
7）向國家食品藥品監督管理局資訊服務平台提交備案材料;
8）在國家食品藥品監督管理總局指定的**中上傳產品功效宣告的依據摘要;
9）完成備案;
10）每年向承擔備案的食品藥品監督管理總局報告進口情況，以及法律法規、強制性國家標準和技術規範的遵守情況。
進口特殊化妝品註冊流程：
1）境內外授權公證（境內委託境外無需辦理授權公證）;
2）首次申報;
3）賬戶申請;
4）確定配方和標籤;
5）樣品檢測;
6）整理其他資訊;
7）報國家食品藥品監督管理總局;
8）形式審查（決定是否接受）;
9）評審中心技術評審（專家評審）;
10）行政審批（決定是否批准）;
11） 頒發註冊證書。
4. 必填資訊。
進口普通化妝品備案所需資料：
（一）註冊人、備案人資訊表及質量安全負責人簡歷;
2）質量管理體系概述及不良反應監測評價體系概述;
3）國內負責人資訊表;
4）境內負責人授權委託書原件及公證書原件;
5）產品配方;
6）產品銷售包裝前期平面圖、後平面圖;
7）寄售加工協議（如寄售加工）影印件;
8）產品檢驗報告。
進口特殊化妝品註冊所需資料：
1）《化妝品註冊備案資訊表》及相關材料;
2）產品名稱資訊;
3）產品配方;
4）產品執行標準;
5）產品銷售包裝前平面圖、後平面圖;
6）委託加工協議（如委託加工）影印件;
7）產品檢驗報告;
8）功效宣告的依據摘要及相關科學文獻、研究資料或產品功效宣告評價的試驗結果摘要等。
5. 申報週期和費用。
進口普通化妝品的備案期限為2-4個月，視資料的完整性和國家藥品監督管理局的審查進度而定。 申請費因服務型別和所選產品數量而異。
進口特殊化妝品的註冊期限一般為6-20個月，視具體產品功效型別而定，也受資訊完整性和NMPA審評進度的影響。 註冊費也因所選服務的型別和產品而異。
6.注意事項。
所有進口化妝品的標籤必須符合中國相關法律、法規和標準的要求，並且必須用簡體中文標記。 對於進口特種化妝品，還需要在產品包裝上標明進口特種化妝品的產品註冊證號。
進口化妝品須取得備案電子證書或化妝品專用產品註冊證後，方可申報海關查驗上市。 對未取得備案登記證的產品，海關將予以扣留，並依法進一步處理。
進口化妝品生產企業應當建立並實施進貨檢驗記錄制度，如實記載化妝品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、購買日期、名稱、位址等內容，並儲存相關憑證。 記錄和憑證的儲存期限應符合相關法律法規的要求。
已取得備案或註冊證的進口化妝品，如有配方變更、品牌名稱變更等，需要重新備案或註冊。 對因產品質量安全問題需要NMPA召回的產品，企業應當立即停止銷售，並按照NMPA的要求進行召回處理。
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