以下是五種可能出錯的片劑製備方法

Mondo 社會 更新 2024-01-29

1)碎裂:壓力分布不均勻,材料壓縮成型不良是造成碎裂的主要原因。主要解決方案是選擇彈性小、可塑性大的配件; 選擇合適的壓片機和操作引數。

2)鬆散片材:主要原因是粘度不夠,壓縮力不足。解決的辦法是增加膠粘劑用量或更換合適的膠粘劑。

3)粘性沖孔:主要原因是顆粒不夠乾燥,材料易吸潮,潤滑劑選擇不當或用量不足,沖床表面生鏽或粗糙。一般來說,應根據實際情況確定原因並加以解決。

4)重量差異過大:主要原因是顆粒流動性差,顆粒中細粉過多或顆粒大小差異巨大,料斗中的顆粒越來越多,有時越來越少,衝頭與模孔的一致性差。一般來說,應根據實際情況確定原因並加以解決。

5)延遲崩解:片劑超過藥典規定的崩解時限。解決的辦法是適當調節壓力; 新增適當的崩解劑、粘合劑等。

6)溶出超限:主要原因是片劑不崩解、顆粒太硬或藥物溶解性差等,應根據實際情況加以解決。

7)片劑中藥物含量不均勻:片劑重量差異過大,小劑量藥物混合不均勻,可溶性成分在顆粒之間遷移。解決方案是製備適當尺寸的顆粒並將它們充分混合。

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