11月30日，天津，國家在資訊披露會議現場組織了人工晶狀體和運動醫學醫用耗材的集中採購，公證員首先檢查了企業代表手中的申報材料是否齊全，然後放入密封袋中。 中國青年報、中國青年網習記者餘冰月攝。
習記者俞冰月、中國青年報記者劉長榮
11月30日上午8時30分，天津梅江中心皇冠假日酒店三樓聚集了眾多藥企代表等候進場。 他們拿著一袋裝有材料的檔案，排隊填寫報名表，提交相應的申請材料。 一些代表看起來很放鬆，和他們的夥伴們大聲聊天和大笑也有表情嚴肅的代表，默默地盯著手中的材料。
國家組織高值醫用耗材集中採購，在醫用耗材領域被網友稱為國家層面。 在集中採購開幕現場，中國青年報、中國青年網記者獲悉，共有128家企業參與集中採購，集中採購產品市場規模約155億元。
最終，本輪集中採購共計畫入選126家藥企，入選率達98%，入選產品均價降低70%左右。 這種集中採購有什麼特點？將對國內外企業產生什麼影響？釋放了哪些有利訊號？
公證人當場拆開申報材料，宣讀**。 中國青年報、中國青年網習記者餘冰月攝。
耗材覆蓋面進一步擴大，惠及更多患者。
此前，國家已組織3批醫用耗材集中採購，其中冠狀動脈支架每年可節約109億元，人工關節每年可節約160億元，骨科脊柱每年可節約260億元。 人工晶狀體耗材集中採購預計每年可節約39億元，運動醫學耗材預計每年可節約67億元。
耗材集合分為31個產品類別和40個投標單位。 人工晶狀體共涵蓋8大類產品，此外還有3類粘彈性劑產品，包括單焦點、雙焦點、三焦點、景深延伸晶體（含助推器），以及內聚、漫反射和混合粘彈性劑在運動醫學品類中，有螺紋錨、無結錨、固定釘、固定板、假體縫合線、軟組織重建、骨重建等7大類20個產品類別。 國內外市場占有率較高的龍頭企業紛紛選擇其產品，保持臨床使用的穩定性和最多樣化的產品。
國家組織開展的高值醫用耗材聯合採購辦公室副主任高雪表示，高值醫用耗材集中採購主要是從群眾中挑選消費量大、量大、需求量大的產品。 例如，白內障患者基數大，需求量大，因此人工晶狀體被納入本次大規模採購的範圍半月板和人工韌帶也是患者需要修復運動損傷和勞傷時常用的耗材。
據了解，此次集中採購覆蓋了人工晶狀體全品類全系列產品，人工晶狀體耗材均價降低60%。 運動醫學耗材均價降低74%。 此前，人工關節、骨科脊柱等產品由國家集中採購進行，創傷耗材由跨省聯盟進行。 運動醫學耗材的加入，意味著骨科四大類高值醫用耗材基本實現了集中採購全覆蓋。
在會議入口處，許多醫藥代表齊聚一堂進行討論。 中國青年報、中國青年網習記者餘冰月攝。
外資企業的參與正在增加。
在現場環節中，記者發現，企業比較理性，外企參與的積極性也更高，更接近國內企業。
首都醫科大學國家醫保研究院院長助理、第一採購辦公室主任江長松認為，從第一批集中採購到第四批集中採購，外資企業最大的變化就是參與程度越來越高。
在採購第一批心臟支架時，雅培等主流外資企業並未中標。 在第四批集中採購時，國內運動醫藥市場占有率最大的世樂輝，人工晶狀體領域的愛爾康、蔡司等幾家主流外資企業的產品基本全線入選。 江長松說，“這說明外資企業也非常重視中國市場，既要滿足中國人民的臨床需求，又要各取所需，互利共贏。 ”
與藥品集中採購相比，外資企業為何對醫用耗材的參與度更高、熱情更高？
中國藥科大學國際醫藥商學院教授陸雲認為，首先，對於藥品的集中採購，外資企業很難在短時間內改變生產方式，實現國內企業的成本投入，也很難在短時間內與國內企業達成協議。 “現在國產優質仿製藥已經做得非常好了，如果不能把原研藥的成本降下來，就沒有辦法在集中採購中使用。 醫用耗材是“一品一策”，可以給外資企業更大的空間。
其次，還有數量因素。 陸芸指出，藥品集中採購比例多在50%-80%，未選藥在醫院使用的空間很大。 醫用耗材佔比為90%，這意味著如果你不贏，你的市場份額就會被壓縮。 “隨著量比的增加，我們也在引導更多的企業從中選擇。 ”
同時，針對此次集中採購設定了多種規則，允許選擇不同型別的企業和產品，從而確保醫院在手術中使用不同型別的產品。 陸芸將規則的亮點總結為“智慧規則、穩定臨床、創新推廣”。 “多種規則的入選增加了企業入選的機會，同時給予了量大的醫療機構更多的選擇空間，臨床療效和功能都有提公升的創新產品也給予了一定的加成。 ”
降價越多越好不一定。
國內企業最大的變化是更加理性。 第一批集中採購的時候，**很低，大家一般都在400元或500元以上。 從這個收藏來看，大家比較理性，大部分都在1000元以上。 江長松說。
但是，也有個別公司報出了“底價”。 例如，在鈦合金帶錨（1縫合）產品類別中，在其他企業都是1000元左右的情況下，長春盛博生物材料有限公司報價300元，引起了現場熱議。 現場一位醫藥代表表示，過低的**可能是不熟悉集中採購的規則，也可能是惡意競價。
這種集中採購的擬議甄選規則規定了不同組別的最低甄選減少率。 在人工晶狀體產品中，如果企業小於或等於最高有效應用的60%，則可獲得入選資格;在運動醫藥產品中，小於等於最高有效應用40%的企業均有資格入選，不受參與和入選企業數量的限制。 該規則符合此前公布的“在保證公平競爭、保持競爭強度、消除虛擬空間的前提下，促進更多企業入選，增強預期穩定性”的宗旨。
江長松解釋說，醫用耗材集中採購設定的“選擇性減量”是根據市場分析確定的。 以人工晶狀體為例，部分產品仍處於非常高位，而部分產品已經跌至“底價”，產品價格差異範圍非常大。 這種集中採購的“延續”規則，其實就是不斷降低一流產品，把劣質產品拉回來，是讓市場價格更加“穩定”的乙個過程。 “穩診所，穩企業預期，穩市場。 ”
此前，部分企業在參與醫用耗材集中採購後出現業績下滑。 在江長松看來，企業業績在短期內受到影響是正常的過程。 除了減輕患者費用負擔，節約醫保資金外，通過集中採購促進行業和企業發展也是集中採購的目標之一。 江長松指出，目前集中採購的壓縮是耗材出廠後和醫院使用之間的虛擬網格。
它不壓榨生產企業的合理利潤，也不壓醫生應該得到的陽光收入，集中採購壓縮不合理、不陽光的部分。 如果這部分大量存在，大家去看醫生的時候可能不得不被動地接受那些特別貴的耗材，而廠家其實拿不到我們付給他們的錢，行業的發展可能並不好。 江長松指出，不是行業越高，發展越好，“乙個合理的行業或許可以推動行業的發展。
通俗地說，乙個企業的市場份額非常重要，有時候寧願少賺點錢，占領市場。 因為如果別人搶占了，你以後就很難拿回來了。 因此，企業在參與集中採購之前，往往有很好的平衡。 南京大學衛生政策與管理研究中心主任顧海表示，與藥物不同，醫用耗材會殘留在人體內，因此更加強調臨床穩定性。 “這種集中採購主要是在現有市場進行調整，而不是一開始的惡性競爭。 ”
集中採購會影響醫用耗材企業的創新積極性嗎？
集中採購結果公布後，記者在現場看到，一家高價值醫療器械企業董事長在會場前台大喊：“我們花了17年時間做這樣的創新，怎麼能繼續這樣？反正我們現在再說這個事實，公司就要倒閉了，再也不會有幾十年的創新了。 ”
據了解，來電人為重慶潤澤藥業董事長，以下簡稱“重慶潤澤”）。重慶潤澤申報的產品為合成骨，**為025立方厘公尺6600元，相當於2640,000立方厘公尺。
據全國高值醫用耗材組織聯合採購辦公室11月10日發布的《關於人工晶狀體與運動醫學醫用耗材集中採購的公告（第2號）》，合成骨最高有效申請量為856元立方厘公尺。 11月30日晚公布的擬評選結果顯示，入選企業合成骨單價一般在200元至300元立方厘公尺之間。 這意味著重慶潤澤的**是合成骨入選企業的80倍以上，遠遠超出了合成骨的最高有效應用水平。
我們知道這個**肯定不會被選中，但我們還是來了。 我們希望支援國家的政策，也希望國家支援我們。 重慶潤澤相關負責人在接受中國青年報、中國青年網記者採訪時表示，他們的產品是由金屬鉭製成的多孔鉭骨填充材料，與合成骨中常用的羥基磷灰石等材料明顯不同，功效和成本也完全不同。 這些材料在申報檔案中沒有進行分組和區分，這也使它們的**遠遠超過最有效的**。
據了解，2024年1月，重慶潤澤研發的創新產品多孔鉭骨填充材料獲得國家食品藥品監督管理總局批准註冊，屬於《國家食品藥品監督管理總局批准的創新醫療器械目錄》。 重慶潤澤相關負責人表示，他們此前已將集團的問題反饋給集中採購辦公室，得到的答覆是可以選擇是否參與集中採購。 “但是我們的合成骨材料類別包含在骨重建材料的集合中。 未來，醫療機構會優先採購和使用入選產品，確保完成約定金額，這意味著如果我們不參與集中採購，我們的銷售空間非常小，所以我們還是決定反映這種情況。 重慶潤澤相關負責人表示，目前正在與國家集中採購辦進一步溝通。 “我希望問題能解決好，也希望社會能夠關心創新醫療器械。 ”
2024年9月，國家醫療保障局在對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答覆中提到，由於創新醫療器械的臨床使用尚不成熟，使用量暫時難以預測，體積法難以實施。 在集量採購過程中，國家醫保局將根據臨床使用特點、市場競爭格局、入選企業數量等因素，合理確定集採比例，在集採之外留出一定的市場，為創新產品開拓市場提供空間。
江長松在接受採訪時表示，主辦方將對能夠參加集中採購並符合申報資格的企業進行詳細的調研論證，企業的成本、價值、質量沒有太大差異。 “比如別人的成本是10元，而你是100元甚至1000元，這個就不應該包括在內，你就不能參與集中採購。 在江長松看來，這需要對企業的突破性創新是什麼，創新量有多大，進行特別個性化、有針對性的分析。
高雪指出，通過集中採購，很多人認為很多企業在集中採購降價後可能不願意投入研發，但事實並非如此。 只有通過最好的競爭，才能減少人人都能生產的產品，讓更多的企業衝刺新產品，開發新產品供患者使用。 “無論是國家組織的藥品集中採購還是消耗品集中採購，我們都可以看到越來越多的企業投入到新產品的研發中，集中採購起到了推動作用。 ”
*：中國青年報。