飛利浦因存在爆炸風險而召回 MRI 裝置

荷蘭醫療器械巨頭飛利浦周四宣布召回一款MRI裝置，此前美國食品和藥物管理局（FDA）對該裝置的風險表示擔憂**，這加劇了該公司的情況，該公司仍在努力應對與其睡眠呼吸暫停裝置有關的訴訟。

飛利浦表示將自願召回其Panorama 10T HFO MRI系統，因為氦氣壓力可能積聚過高。 在最壞的情況下，這可能會導致裝置**，從而造成財產損失或人身傷害。

美國食品和藥物管理局將此次召回確定為最嚴重的 1 類召回，並補充說已報告了一起事件。

飛利浦表示，它在全球銷售了大約340臺Panorama裝置，其中150臺在美國。

“飛利浦正在積極與客戶聯絡，以確保他們了解這一通知，並盡快安排和實施系統檢查，”該公司表示。 “飛利浦表示，到目前為止，還沒有關於患者或使用者受傷或嚴重受傷的報告。 該公司已通知其在美國的所有客戶，並計畫在2024年完成對召回系統的檢查。

本文來源：金融界。