粵康製藥注射用羥基紅花黃色素A新藥上市申請受理

中網財經12月21日電 （記者 劉曉飛）近日，嶽康藥業宣布，公司注射用羥基紅花黃A的新藥上市申請（NDA）獲受理。

公告中提到，羥基紅花黃色素A是從藥用紅花中分離提取的單查耳酮糖苷，也是紅花活血化瘀效果中最有效的水溶性成分。

2024年1月，粵康藥業注射用產品羥基紅花黃色素A的2023期臨床試驗達到方案預設的主要終點。 在急性缺血性腦卒中患者中，給藥90 d後改良Rankin量表（MRS）評分為1的受試者比例在主要療效指標上明顯優於安慰劑組。 用藥90天後其餘次要療效指標顯示MRS評分為2分的受試者比例、日常生活能力量表（BI）評分為95分的受試者比例、BI評分為75分的受試者比例、美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分為3分或以下或大於4分的受試者比例差異有統計學意義， 卒中特定生活質量量表（SS-QOL）評分，與安慰劑組相比，中醫證候療效。該產品的安全性良好，沒有新的安全警告報告。