隨著生物醫學的快速發展，哺乳動物細胞已廣泛應用於抗體、重組蛋白、疫苗等臨床相關藥物的生產，哺乳動物細胞產生的複雜外源蛋白在活性方面遠優於原核細胞表達系統。
哺乳動物細胞是表達人類基因的系統，其優勢在於能夠引導蛋白質的正確摺疊，提供複雜的N型醣基化和準確的O型醣基化等翻譯後加工功能，使表達產物在分子結構、理化性質和生物學功能上最接近天然高等生物蛋白質分子。 自裸DNA直接轉染哺乳動物細胞以來的30多年裡，哺乳動物細胞表達系統不僅成為多種基因工程藥物的生產平台，而且在發現新基因和研究蛋白質結構和功能方面發揮了極其重要的作用。
現有的哺乳動物表達系統主要包括中國倉鼠卵巢（CHO）細胞、其他齧齒動物細胞系（NSO、BHK、SP2 0）和人類細胞系（HEK293細胞，Per.）。C6、CAP、纖維瘤），其中CHO細胞（中國倉鼠卵巢細胞）和HEK293細胞（人胚胎腎細胞）占有重要地位。
Cho細胞
CHO細胞是一種常用的哺乳動物細胞，廣泛用於大規模蛋白質生產。 CHO細胞具有高產量和良好的蛋白質摺疊和醣基化能力，同時易於培養和擴增。
HEK293細胞
HEK293細胞是來源於人胚胎腎臟的細胞系，通常用於大規模生產蛋白質和病毒載體。 HEK293細胞產量高，蛋白質摺疊能力好，但醣基化能力較CHO細胞差。
CHO細胞和HEK293細胞是真核蛋白表達系統中最常用的細胞，具有以下特點：
1.具有準確的翻譯後修飾功能，表達的蛋白在任何方面都最接近天然狀態;
2.重組基因的高效擴增和表達;
3.具有較高的抗剪下力和滲透壓能力，表達水平高;
4.CHO屬於成纖維細胞，成纖維細胞是非分泌細胞，很少分泌內源性蛋白，有利於靶蛋白的分離純化。
5.HEK293細胞具有生長密度高、生長速度快等優點，易於培養和轉染。
CDMO解決方案包括哺乳動物細胞表達平台和微生物表達平台，其中哺乳動物細胞表達平台擁有CHO、HEK293等多種宿主細胞，專注於單轉殖抗體、雙特異性抗體、多轉殖抗體、融合蛋白、疫苗、酶等生物創新藥領域，為合作夥伴提供從分子到商業化的一站式CDMO技術服務。
在哺乳動物細胞表達平台中，上游解決方案是每個專案的鏈結。 良好的開端意味著良好的結果。 今天，康康就帶大家了解靈康時代哺乳動物細胞表達平台上中游解決方案的特點和優勢。
凌康時代哺乳動物細胞表達平台-上游解決方案
瞬時表達
凌康時代構建了基於瞬時轉染和散裝池穩定轉染的快速蛋白製備平台
成熟的CHO和293細胞瞬時轉染平台，滿足不同蛋白品質的需求。
低成本、高效能的工藝。
高表達至g l，滿足30ml 2 L不同培養體積，3-6週可提供毫克至克級樣品。
細胞系開發
凌康時代細胞株開發平台擁有成熟的CHO細胞和懸浮液293細胞穩定細胞株篩選、細胞株構建和細胞株穩定性研究平台。 我們可以為客戶提供基於多種宿主的單轉殖抗體、多轉殖抗體、融合蛋白、酶和重組疫苗的高質量、全面的細胞株開發服務，如CHO K1、CHO K1 GS、CHO DG44、CHO-S、HEK293等。
快速靈活的開發和構建過程
根據產品特點，定製設計多種細胞株開發路徑。
從基因到top1轉殖最快3-4個月
完整的合規文件
靈活的主機單元選擇：推出多種商業主機單元，背景清晰，資料完整，支援開發和商業許可。
也可以接受客戶指定的主機單元。
細胞系文庫過程的記錄符合NMPA和FDA的要求。
提供完整的單轉殖起源證明。
不同的篩分系統
代謝性篩選標誌物：谷氨醯胺合成酶GS、二氫葉酸還原酶DHFR
抗生素篩選標誌物：博來黴素、殺稻瘟菌素、嘌呤黴素、新黴素G418等。
細胞培養工藝開發
工藝表徵
試生產
凌康時代可滿足50-200L GMP中試放大和早期臨床樣品的生產，支援新藥臨床試驗申報（IND）和GMP放大生產工藝評估
完善的文件質量管理體系，符合中美要求。
符合GMP標準的中試生產線和生物反應器均為進口品牌。
一流的液體分配和儲存系統及檢測裝置。
放大生產：通過對各種引數的系統評估，將平台經驗與放大工具的方法相結合，實現產品從小規模開發到中試50-200L規模的質量一致性。
gmp的商業化生產
凌康時代擁有50-2000L GMP生產線，配備德國進口賽多利斯裝置，包括20L 50L RM生物反應器和200L 2000L一次性生物反應器系統，可提供臨床及商業化原料藥生產服務
完善的文件質量管理體系，符合中美要求。
符合GMP標準的商業化生產線，生物反應器均為進口品牌。
先進的液體配送儲存系統和檢測裝置，符合GMP標準。
專業的生產團隊，生產人員具有豐富的生產經驗。
在靈康時代，每個合作夥伴的CDMO專案將由上游、下游、配方、分析與質量控制、質量與註冊五個部門無縫高效協調，確保專案順利進行，按時完成交付。
IND專案開發時間表 – 速度和風險的平衡，監管風險的承擔水平