口腔溶解膜是一種具有親水性聚合物的超薄膜,當放置在舌頭或口腔內時,它會迅速水合或粘附。 這些薄膜在短時間內(秒)內崩解或溶解,無需喝水和咀嚼即可釋放活性劑,極為方便,有效解決了兒童和老年患者用藥難的問題。 口腔膜適用於兒科、臥床不起或發育障礙等患者,以及吞嚥片劑或硬明膠膠囊有困難的老年人。 口腔膜作為一種相對較新的劑型,是利用親水性聚合物在舌頭或口腔中快速崩解或溶解而製備的。
上海寶生助教XTC口腔膜檢測儀是目前最先進的研發的一款適用於口腔膜效能檢測的專業儀器,該儀器還可用於膠粘劑、膠帶、醫用貼片、保護膜、離型紙、複合膜、薄膜等相關產品的剝離、拉扯等效能檢測。 該儀器按國家相關標準研發生產,採用進口絲槓成精密傳動,精度高。 與片劑、膠囊劑、糖漿等傳統劑型相比,口服膜具有許多不可替代的優勢,並且隨著劑型的發展,將有更多的藥物用於口服膜給藥。 薄膜的良好機械效能對於薄膜的完整性和計量的準確性至關重要。 通過科學的效能檢測,可以實現對成膜劑效能的合理控制,對口服膜劑的進一步發展具有積極意義。
塔寶拉XTC口腔膜檢測儀有哪些物理特性,可以檢測口腔膜的物理特性。
1.粘性測試:粘度是指粘附在已與膠條接觸的附件(例如一張紙)上的膠條的韌性。 薄膜乾燥過程分為八個階段,可以使用多種儀器來執行此測試。
2.抗拉強度:是帶材試樣斷口處施加在膜點上的最大應力。 薄膜應具有良好的抗拉強度。 薄膜破損的重量稱為負載失效。 抗拉強度的計算方法是將斷裂時施加的載荷除以帶材的橫截面積。
3.最大正向力:每當對口腔膜施加壓力時,它就會開始拉伸,這稱為應變。 薄膜的伸長率直接取決於增塑劑的新增。 隨著增塑劑用量的增加,薄膜的伸長率也隨之增加,最大正向力增大。
4.楊氏模量:它是帶剛度的量度,它是施加在彈性變形區域中的應力與應變的比率。 本質上堅硬易碎的薄膜具有很高的拉伸強度和楊氏模量。
5.抗撕裂性:是撕膜所需的最大阻力。
6.耐摺疊性:表示口腔溶解膜的脆性,脆性測試可由質構儀完成,口腔溶解膜破損的第乙個峰值。