序言：
保健品、醫美、醫藥電商。 繼原料藥、高階製劑和醫藥中間體之後，山東新華藥業股份有限公司（以下簡稱“新華藥業”）正被更多術語所束縛，從原料藥龍頭企業向以醫藥產業為核心的綜合性健康企業轉型。
新華藥業的變遷是什麼時候發生的？
也許是2024年布洛芬片出口英國的時候，或者是2024年決定進軍高純魚油市場的時候，或者是2024年現代醫藥國際合作中心建成投產的時候，或者是2024年新華健康科技成立的時候。
量變逐漸積累成質變，新華藥業多元化的業務大方已經形成。
01 **維護國家藥品安全
如今，醫藥產品公升級換代的速度大大加快，只用少數舊產品就能高枕無憂的日子已經一去不復返了，有的企業甚至深陷困境，一蹶不振。在市場風雲變幻中，老牌藥企新華藥業近期的業績資料相當亮眼。
2024年第一季度報告顯示，報告期內新華藥業營收和淨利潤均有所增長，其中營業收入總額為264億元，同比增長44%15%，歸屬於母公司的淨利潤152億元，同比增長39%72%。2024年年報顯示，公司報告期內實現營業收入753億元，同比增長1437%；歸屬於上市公司股東的淨利潤為411億元，同比增長1797%。
正如新華藥業在2024年年報中所說，聚焦核心業務，實現多賽道快速發展，是塑造新華藥業當下成就的法寶。
其中，新華製藥旗下魚油原料實現高純度轉型公升級並出口高階市場，成為新的增長點，魚油軟膠囊銷售額也突破1000萬元，在保健品領域展現優勢。 而這要歸功於新華藥業10年前做出的乙個決定——進軍高純度魚油市場。
2024年12月，新華製藥與合作夥伴共同實施的魚油專案在其多功能產業化中心順利投產。 這對新華藥業乃至中國健康產業來說都是乙個里程碑式的事件。
魚油作為一種重要的生物脂質，在人腦發育中起著重要作用，還可以降低血液中的甘油三酯，輔助心腦血管疾病**。 根據全球海洋管理委員會 （MSC） 的資料，2021 年，僅用於 EPA 和 DHA 的 Omega-3 補充劑在美國的市場規模就增長到 13 個5億美元。 omega-3魚油產品銷售額增長131%，市場規模可能超過30億美元。
雖然高純魚油市場前景廣闊，但由於多年來的技術限制，保健食品和醫藥用高檔魚油市場長期被發達國家壟斷。 近年來，全球魚油年產量約為30萬噸，但中國僅生產約3萬噸。
生產高階魚油最大的技術難點在於EPA和DHA的純化分離。
研究表明，單獨使用EPA+DHA可更有效地進一步減少心血管死亡、非致死性心肌梗塞、冠心病事件、主要心血管事件和血運重建。 世界上第乙個獲批的高純度EPA處方藥VASCEPA含有95%的EPA-EE。
新華製藥在高純藥用魚油領域從技術、法規、生產能力等方面進行了全方位、長效的製劑，一舉攻克了從魚油中分離出高純有效成分的技術難關。 其中EPA-EE純度為98%，DHA-EE純度為95%，技術水平處於世界領先水平，突破了國外長期壟斷，降低了國家藥品鏈的安全風險。
02轉型提質，拓展多元化業務領域
十年磨礪，一度亮劍。
新華製藥基於技術能力優勢，進一步推進魚油相關產品的研發，現已具備生產各類中高階魚油產品的能力，銷售規模達億元。
新華藥業先後開發了EPA系列產品、DHA系列產品和混合產品。 此外，新華藥業依託自產高純度EPA魚油原料，推出了福雅安系列魚油軟膠囊澤白、百平、瑞壽三款，一經上市就廣受好評。 其中，澤佰牌、佰萍牌高純度EPA魚油不僅填補了國內市場空白，在國外市場表現良好。
繼在魚油保健品領域開闢渠道後，新華藥業又為福雅安品牌增添了新成員，近日，新威維他命C泡騰片正式上市。
去年，甲型流感和新冠疫情的結合，讓不少消費者意識到補充維生素C的重要性。 據中康中藥醫院資料顯示，維生素C保健品零售藥店銷售規模飆公升至11家83億元，環比增長1449%。信威維生素C泡騰片在此時推出，滿足了消費者對維生素C等保健品日益增長的需求，進一步豐富了新華藥業的保健品業務線。
新華藥業的擴張並不止於保健品，更瞄準了市場潛力巨大、增長迅速的醫美行業。
去年8月，被稱為“鳳凰針”的傷口護理液敷料獲得山東省藥品監督管理局註冊批准。 這就是新華製藥的子公司山東新華健康科技有限公司，以下簡稱“新華健康”。"公司研發的首款醫美產品，也是公司與山東省組織功能與再生醫學工程實驗室達成的獨家戰略合作產品。 雙方共建“首家回收研究中心”，未來將繼續加大研發力度，持續推出再生材料產品及定製化產品與服務。
值得注意的是，成立於2024年的新華健康定位為一家基於電子商務業務的創新型業務發展公司。 也就是說，醫美只是其發展布局的一部分，電商平台、網際網絡醫療服務、首鏈服務、體驗服務、品牌運營和銷售代理運營服務才是該業務發展的重點。
在公司成立之前，新華藥業已經開始經營電子商務業務，近五年年復合增長率為185%。 新華健康自成立以來，與多家知名企業合作，推動智慧醫療產業發展，助力建設健康中國。 2024年，新華健康聚焦核心業務，實現多賽道快速發展，銷售額同比增長28%。
03 全力以赴，更加努力地發展國際化戰略
在不斷豐富產品體系的同時，新華製藥在原料藥、醫藥中間體、高階製劑等核心業務上也毫不鬆懈。
隨著醫改政策的調整和產業轉型公升級，中國醫藥市場與國際醫藥市場深度融合，中國醫藥企業必須接受高度國際化和競爭激烈的市場環境。 在此背景下，國際化成為藥企做大做強的必由之路。
作為全球解熱鎮痛藥的主要生產和出口基地，新華製藥並沒有止步於過去的成績，而是抓住“雙迴圈”的戰略機遇，進一步實現原料藥國際化向製劑國際化的轉型公升級，搶占全球產業鏈和第一鏈的高地。
醫藥市場擴張、藥物結構複雜、專利懸崖等多重因素正在推動全球CMO行業的快速發展。 2024年，新華製藥現代醫學國際合作中心（以下簡稱“中心”）建成投產，成為國內首批提供國際水平製劑CMO服務的藥企之一。
該中心擁有年產200億片藥品的生產能力，50條生產線，18000平方公尺的全自動化物流倉庫。 2024年5月，中心獲得匈牙利藥品監管部（OGYÉI）頒發的歐盟GMP證書，至此，中心已通過中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟GMP認證，其製劑產品有資格銷往歐洲等高階國際市場。 美國和英國。目前，該中心已落地拜耳、百利高、Stada等多家跨國公司的CMO（生物醫藥製造外包）專案，具有超過100億片的國際合作製劑生產能力。
在高階製劑方面，新華製藥憑藉其主打產品布洛芬片出口到各個國家，該產品的實際市場占有率接近40%。 自2024年出口英國以來，新華製藥的布洛芬片已出口到英國和歐盟，共計50億片。 2024年，新華製藥的布洛芬片以“零缺陷”通過美國FDA認證，獲得銷售美國市場的通行證，銷量一路攀公升。
而布洛芬在歐美代表新華製藥，苯巴比妥片引領“一帶一路”國際製劑發展戰略，從出口馬達加斯加起步，陸續布局非洲和南美市場。
全國原料藥出口前五強企業、製劑出口十強企業、首批實施製劑國際化戰略的15家龍頭企業。 目前，新華製藥已獲得多項榮譽，與葛蘭素史克、羅氏、拜耳等200多家知名跨國公司開展長期合作，年出口額超過3億美元，每年70%的產品出口到全球60多個國家和地區。
去年，新華製藥確立了建設醫藥製劑、化工原料藥和醫藥中間體三大世界級基地的新國際戰略目標。 當年，新華製藥國際製劑及委託加工實現同比增長88%，10大製劑戰略品種銷量同比增長30%，醫藥中間體銷售額同比增長21%。
附言：
隨著醫藥市場全球化程序的加快和國際形勢的日新月異，中國醫藥企業面臨著比以往任何時候都更加複雜的市場環境，必須築起多重護城河，才能抵禦風浪，迎接機遇。
完善“原料藥+醫藥中間體+高階製劑”布局，重點創新藥物研發，持續提公升創新能力新華藥業以保健品和醫美產品為核心，布局電商和網際網絡醫療，不斷完善產品體系深度布局首鏈，加快全球化程序，新華藥業正逐步找到“雙迴圈”定位。
平安防患，多舉齊下，穩中求進。 新華藥業通過自主創新、多方合作，敢想敢闖、敢幹、解決問題、創造機遇，走出了一條具有“新華”特色的高質量發展道路。
文：曉陽）。