6300個標準架起了質量“銅牆”,金牌領先別人一步攀登標準“高地”。

Mondo 科技 更新 2024-01-31

一流企業做標準。

市場經濟動盪不安,標準的爭奪戰被經濟學家稱為“贏家通吃”——誰控制了標準的“高地”,誰就控制了產業發展的方向,在市場競爭中贏得了主動權。

放眼全球市場,有多少知名品牌輸掉了標準之戰:曾經繁榮的諾基亞等品牌,在移動通訊標準的迭代浪潮中走下坡路。

誰能想到,湖北一家民營企業早在2024年就開始攀登標準“高地”,至今已達6300多項標準。 這家公司是一家實力雄厚的公司。 數以千計的標準為品牌帶來了什麼?

中醫“黑馬”的背後。

是多年來“按藥標釀造酒”的堅持。

你知道嗎,由於種種原因,直到2024年4月,第一批160個中藥配方顆粒才正式標準化。

截至2024年12月,國家藥典委員會共頒布中藥配方顆粒國家標準265項,其中部分標準屬於一品多規(同一品種、不同藥材產地或不同加工產品不同標準),實際品種數量遠不能滿足臨床需要。 按照慣例,其餘標準由省級標準組成,即省內企業制定或實施省外標準互認。

中藥配方顆粒市場迎來大浪。

當潮水退去時,人們驚奇地發現,除了幾家老牌中藥企業外,還出現了一匹“黑馬”:金牌智正堂藥業有限公司(以下簡稱“智正堂”)。 湖北省自主起草的128項中藥配方顆粒省級標準中,正唐承擔了其中79項。

大殿的“殺戮”既有點出乎意料,又在意料之中。

隨著2024年11月中藥配方顆粒試點專案正式結束,中藥配方顆粒全面執行國家統一標準和省級標準,這些標準的實施對中藥質量和生產過程管理提出了更高的要求,相應的人力和資金投入也在不斷增加, 一些中藥企業不願意做,不願意投資。

此時,龍頭企業對上游原材料控制力強、生產過程管理嚴格、銷售端積累深厚的優勢凸顯。

多年來,堅持“按製藥標準釀酒”原則的金牌公司,自然脫穎而出

生產質量從源頭上,金牌遵循GAP(中草藥生產質量管理規範);生產過程符合GMP(藥品生產質量管理規範);該產品是根據GLP(非臨床研究良好實踐)為臨床試驗而開發的。物料流過程符合GSP(良好生產規範);產品定期審查,並符合GCP(良好臨床實踐)......從原料種植、採收、運輸到包裝材料質量監控等,每個環節、每一道工序都有一道質量安全防線。

一切都是可以預見的。 2024年,金牌正堂藥業有限公司成立。 2024年獲批湖北省首家中藥配方顆粒試點企業。

金牌公司副總裁、金牌智正堂藥業董事長李慶安表示,正唐從零開始在該領域投入近5億元,至今已將507種配方顆粒投放市場。

目前,金牌正唐中藥配方顆粒已納入湖北省醫保目錄,已與省內142家醫院、省外2家醫院、省內外1000多家終端醫療機構合作,為市民提供優質的中藥配方顆粒。

落後一步。

這是一項比國家標準更嚴格的內部控制要求。

中藥配方顆粒的故事其實很熟悉。

2024年,在生產的保健酒正式納入國家GMP認證後不久,金牌公司就率先嚴格按照GMP要求,投資建設了全國保健酒行業首個高標準生產基地。

目前,金牌參照國家藥品管理標準,建立了6300多項標準,由技術標準、管理標準和工作標準組成,涵蓋從原料採購、生產製造、倉儲物流、銷售等全鏈條,其中95項指標嚴格於國家標準要求。

標準就像規則,沒有規則。

對於乙個企業來說,標準越多越好?不是越高越好嗎?

金派的回答是:沒有更多和更少的標準。 執行國標是底線,高於國標是企業競爭力的表現。

對於金酒、毛埔涼液的質量控制,我們制定了比國家標準更嚴格的企業標準,甲醇、重金屬等有害成分遠低於國家標準要求。 金牌公司質量部部長宗軒麗介紹,例如,金牌的內控標準只有國家限值的14%,因此從未出現過不合格的檢查。

2024年,國內某知名白酒曝塑化劑過量,白酒行業一度“傳聞”。 近兩年來,金牌出台了塑料製品的控制標準:從酒瓶蓋和密封墊圈到酒瓶和塑料薄膜,必須做好增塑劑遷移和含量測試。

嚴格的內部控制標準貫穿整個過程。 宗軒麗介紹,以產品管控體系為例,金牌建立了關鍵點管控標準,做到標準可循、標桿自檢、標準嚴格執行。 其中,淡香型原酒從原料到蒸餾生產全過程的工藝標準有71項,白酒調配工藝技術標準98項,產品包裝技術標準369項。 一瓶烈性酒有1,690個標準。

從生態保護的角度出發,金牌通過優化設計、改進工藝等措施,實現了包裝設計的標準化、通用化、減量化,同時將酒糟、汙泥等廢棄物轉化為飼料、有機肥等農產品、廢紙、廢玻璃等,汙水排放內控指標嚴格於國家標準。

6300多項標準,讓金牌的產品品質堅不可摧。 金牌還牽頭起草了保健酒、保健酒生產衛生規範、小曲固態白酒等24項國家和行業標準,成為影響行業發展的標準制定者,榮獲國家質量獎。

落後於國際標準。

將中醫藥推向世界是其使命。

12月底,我國苦蕎酒行業標準正式發布。 該標準由金派主導的研發部門制定。

2024年,金牌推出毛埔韃靼蕎麥酒,成為酒業“明星”。 接踵而至的大量“仿製品”,讓苦蕎酒混雜了一段時間,消費者分不清真假。 因此,金派決心為苦蕎酒“立規矩”。

苦蕎酒的有效成分有哪些,原料和工藝有哪些......必須使用金牌牽頭的《中國苦蕎白酒行業標準》的發布,將引領行業健康發展。

無論是白酒行業還是中藥行業,金牌都希望通過嚴格的高標準,在提高產品質量的同時,實現創新和引領發展。

標準的江湖“山外有山”。 在國際接軌的賽道上,國內外優秀企業眾多,金派有標桿學習,力求“好,不一樣”。

李慶安介紹,讓更多湖北優勢中藥材具有國際水準,也是金牌努力的方向。

從行業角度來看,只有突破標準壁壘,成為國際“通用語言”,中醫藥才能更好地“走出去”。

從企業發展的角度看,只有更多地參與國家和國際標準的制定,才能掌握行業發展的話語權,從而掌握市場競爭的主動權。 這也是金牌多年來的自信。

圍繞湖北冬小麥、茯苓等優勢中藥材,金牌還將加大中藥配方顆粒標準的研發力度,賦能中藥產業高質量發展。 (湖北**全媒體記者 廖志輝 胡 賢)。

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