從資訊時代到數位化時代,盛方醫藥研發一直走在潮流前沿,敢於打破固有思維的界限,敢於探索未知的道路,在行業中處於領先地位。 2024年12月11日,聖方醫藥研發啟動“IECR聖方數智中心”,旨在以智慧型改變傳統服務模式,在數位化道路上又邁出重要一步。
它隨著時間和環境而變化。
達爾文的演化論揭示了當環境發生巨大變化時,能夠生存的往往不是最強壯、最聰明的人,而是那些能夠根據環境迅速變化的生物,生活得更好。 在數位化轉型的浪潮中,盛方藥業的研發因形勢而發生變化,以科技賦能積極推進兩件事:一是加速自身數位化應用的深度,跨越式邁向數位化、智慧型化企業,努力為客戶提供更好的、 更快、更高效的服務,加快藥物上市程序;二是融入客戶數位化轉型,深入製藥客戶業務場景,助力其轉型發展。
IECR盛方數智智慧型中心就是在這樣的背景下應運而生的。
好風,有力量。 為有效推動數位化轉型目標的實現,聖方藥業研發以數位化思維、方法和工具為抓手,緊跟功能定位,整合散裝工具,收集散裝資料,整合傳統商業模式和單一應用系統,形成與業務主線輔助和系統工具相結合的解決方案。
重塑服務模式。
IECR盛方數智中心不僅僅是線上業務,而是以數字技術應用為核心的結合創新解決方案,專注於“以智慧型改變傳統服務模式”。 其背後的一絲不苟的努力,在於三個關鍵詞:
首先是“將點聚成一條線”。
整合各種臨床試驗執行和管理工具,統一登入門戶,整合TrialOS、ERP、沈方藥業研發和自研工具
二是“戰略智慧港”。
根據臨床專案經驗、CDE專案資料、公司過往專案資料、CRA維護資料推薦中心,**輔以業務研究資料,鑄就中央策略庫,致力於站在過去的經驗中做出選擇、輸入適應症等關鍵需求的專案,中心策略庫直接輸出中心經驗排名, 橫向比對中心入組率、開機率等關鍵能力,鎖定初選中心,然後輸出PI經驗排名、初始推薦PI,以更快的速度、更準確的資訊,推薦中心名單;
三是“機器智慧型朋友”。
引入自動化機械人進行重複性、週期性、邏輯性的執行工作,將過去的工作組織成標準操作路徑、機械人執行、少數員工監督模式,降低執行成本,提高執行準確性,形成具有數位化能力的領先執行解決方案。
IECR 中央策略庫頁面。
RPA機械人:數位化的“新同事”。
擁抱變化和迎接挑戰的前提是充分理解它們。 藥物臨床試驗中的不良事件數量快速增長,藥物警戒部門的成本控制挑戰日益嚴峻,盛方藥業研發等CRO人力有限,難以應對日益增加的工作量,亟需通過數位化技術能力打破生產力瓶頸。 對於藥物警戒中流程固定、重複頻率高的業務,IECR數智中心的RPA非常有用。
RPA(機械人流程自動化)是一種基於軟體的技術,旨在自動化重複、常規和可行的業務流程或任務。 其本質是模擬人工操作,並在終端上執行相應的任務。 例如,在電腦上操作word和excel**,或在系統中進行資料處理,登入網頁點選、查詢等。
用於藥物警戒的RPA具有多種優勢,一是它可以取代手動流程,最大限度地減少輸入錯誤,提高生產率並降低成本另一方面,它具有極強的可擴充套件性,可以全年 24/7 全天候執行,使團隊即使在高峰需求和流量期間也能保持服務水平並滿足監管要求。
在短短乙個月的時間裡,SPA將RPA應用於多項高工作量、高人力的報表處理任務,成功解決了質量要求高但預算低的供需矛盾,人工工作減少約37%,效率提公升50%,人為因素錯誤率大幅降低,見效立竿見影。 目前,自動化機械人全流程已開發並成功應用於部分專案,幫助客戶有效降低人工成本,節約預算,保證質量。
雖然RPA的優勢是顯而易見的,但仍存在許多侷限性。 RPA在執行複雜任務的過程中無法自動生成,仍然需要依靠人機協作來識別、判斷、決策和解決複雜問題。 還需要多方共同努力,建立完整的RPA應用資料保護機制,保障資料安全,規避合規風險。 但不可否認的是,在RPA可以應用的場景中,還有更大的探索空間。
平等制度:質量提公升,預防為主。
問題管理以解決問題為導向,以挖掘問題、表達問題、總結問題、處理問題為線索和切入點,有效識別關鍵問題,重點預防,預防與消除相結合,在解決問題的同時借助問題進行管理,可以有效規避風險,實現質量公升級和管理公升級。
基於此,盛方醫藥研發在數智中心構建了EQUALITY System,可提供定製化、標準化、程式化的臨床試驗檢查流程和問題CAPA管理流程作為臨床研究質量管理體系,獨立評估試驗質量,降低風險,提高方案依從性和GCP依從性, 建立資訊化質量保證體系。
平等系統已經除錯完畢,預計今年年底完成,敬請期待!
在數字經濟浪潮下,IECR盛方數智中心是醫藥行業數智化轉型的重要工具和戰略,打破了過去煙囪式管理的資料孤島,全面提公升了資訊化運營能力、資料探勘能力、敏捷應用能力,實現了藥物研發過程中的智慧型化管理和優化, 提高藥物研發質量和安全性。打造服務局,盛方醫藥研發為客戶提供更加智慧型化、自動化的服務,開闢數位化發展新局面,共享數位化浪潮的新紅利。
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原文**:咸寧新聞網。