根據 2023 年第 24 屆美國泌尿腫瘤學會議 (SUO 2023) 上發表的一項回顧性研究,177lu-PSMA-617(鎦 lu-177 vipivotide tetraxetan; Pluvicto)**在轉移性血血管抵抗性前列腺癌 (MCRPC) 基線血細胞減少患者中耐受性良好。
只有 2 例患者因毒性停藥。
本研究的作者是妙佑醫療國際泌尿外科醫學博士 Mohamed E.艾哈邁德說:“大多數患者能夠完成這個週期,並接受了 4 個週期的中位數。 在接受 177-PSMA-617** 的 MCRPC 基線血細胞減少症患者中,由於毒性而停用 ** 的情況很少見; 然而,這些患者的總體預後較差。 ”
Ahmed 博士等人解釋說,支援 FDA 批准 177LU-PSMA-617 用於 ** MCRPC 患者的關鍵 VISION 試驗 (NCT03511664) 不包括基線血細胞減少症患者。 因此,研究人員試圖研究 177LU-PSMA-617 在“骨髓儲備不足”患者中的耐受性。
梅奧診所的 Ahmed 博士及其同事對 2022 年 4 月 26 日至 12 月 1 日期間在該院接受第一劑 177-PSMA-617** 的患者的病歷進行了回顧性研究。 使用**前血液學引數識別骨髓儲備低的患者。 根據研究人員的SUO海報,其中一些引數包括:
貧血血紅蛋白低於 9 g dl。
血小板少於 100 x 109 L 的血小板減少症佇列。
白細胞 (WBC) 計數<25 x 109 L 白細胞減少症佇列。
多個血細胞減少佇列。
研究發現,185 名患者至少接受了一劑 177lu-PSMA-617**。 在這些患者中,26 例 (14%) 在接受第乙個 ** 週期之前至少有一次基線血細胞減少。 26例患者中,貧血19例,血小板減少症3例,白細胞減少症2例,多核細胞減少症2例。
26例患者診斷時的中位年齡為62歲5 歲(四分位距 [IQR] 為 57。5 ~ 67.3)。最初的格里森評分為 6 分(2 (5) (4) (6 (2),7 分不可用。 ECOG評分為0(9(12(5)。
177LU-PSMA-617 第乙個給藥週期的患者中位年齡為 70 歲 (IQR, 65.)75 ~ 77.5),中位PSA水平為94 ng mL(IQR,6-334。3)。中位隨訪時間為12例3 個月 (IQR, 7.)2 ~ 18.5),患者接受177-PSMA-617**治療的中位週期為4(IQR,3,5)。
在 26 名患者中,有 12 名被終止**。 這些患者中只有 2 例因毒性停藥。 其他停藥原因包括5例疾病進展、4例死亡和1例其他原因。
骨髓抑制惡化導致 3 例患者的劑量減少,5 例患者的劑量延遲**。 16 名患者需要輸注濃縮紅細胞或血小板,其中 6 人去了急診室或需要住院**。
研究人員還檢查了血細胞計數的中位縱向變化。 艾哈邁德博士指出,分析確實顯示了需要監測的計數減少的區域。 例如,從第 1 週期到第 5 週期,貧血 (159 至 75) 和多發性血細胞減少症 (93 60) 佇列的血小板計數下降。 同樣,在血小板減少症佇列中,血小板計數從第乙個週期的 92 下降到第四個週期的 75。
艾哈邁德博士說,輸液“管理得非常好”,並允許患者在必要時進行輸血。
177LU-PSMA-617 已獲得 FDA 批准用於接受紫杉烷類化療和雄激素受體訊號通路抑制劑的 PSMA 陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (MCRPC) 患者。