近日,國家認監委不斷強化質量認證在“保障底線”中的作用,在確保強制性產品認證(CCC)自我宣告制度順利執行的基礎上,發布了《國家認監委關於強化強制性產品認證自我宣告評價方法實驗室檢測質量主體責任的公告》, 要求CCC自我申報實驗室嚴格落實檢測質量主體責任。
2024年第26號。
國家認監委關於加強強制性產品認證的自我宣告公示評價方法實驗室檢測質量主要責任
為全面貫徹落實《質量強國建設綱要》,加強事中事後強制性產品認證監管,督促從事強制性產品認證自我宣告評價辦法的產品檢測實驗室(以下簡稱實驗室)建立並落實強制性產品認證檢測結果全面負責的工作機制, 強化實驗室主體責任,落實檢測質量,確保強制性產品認證自我宣告結果的有效性,實驗室特此自行宣告按照《強制性產品認證實施細則》(CNCA-00C-008)開展產品檢測活動相關要求公告如下:
1、嚴格遵紀守法,持續提公升能力
實驗室應當嚴格按照強制性產品認證自我宣告(以下簡稱自我宣告)的有關要求開展檢測活動,認真履行法定職責和義務,規範操作,維護市場秩序。 堅持公平競爭,誠實守信,完善服務,自覺維護行業口碑,堅決抵制惡意競爭、商業賄賂、假冒檢測等違法行為,維護強制性產品認證制度的公信力。 加強廉潔自律教育,督促員工自覺遵守職業道德和行業操守。
實驗室應當繼續保持符合強制性產品認證檢測要求的裝置、設施、環境、人員等檢測能力和資源,取得相應領域的必要資質。 申請自我申報程式A的實驗室應符合《強制性產品認證自我申報實施細則》(CNCA-00C-008)中對自選實驗室的要求;採用自我申報程式B的實驗室,為強制性產品認證指定實驗室。
2、落實主體責任,明確崗位職責
實驗室應承擔檢測結果自我申報的主要責任,建立並落實檢測結果全面負責的執行機制。 實驗室主要負責人要高度重視主體責任的建立和落實,制定確保主體責任落實的管理制度,明確相關領導部門和工作人員,提供必要的資源保障。 加強實驗室內部各部門之間的溝通與合作和資訊介面的完善,加強全員責任意識的樹立,確保主體責任的有效落實。
實驗室應明確質量負責人、技術負責人和與自我申報產品檢測相關的檢測過程中各環節的負責人,以及接受委託和合同評審、制定檢測方案、實施檢測、編制檢測報告的負責人員, 審核檢測報告、出具檢測報告、上傳檢測報告等環節是相應活動的責任主體。對於自我宣告檢測業務,實驗室應至少設定以下崗位,並指定專人負責:
1.接受佣金和合同審查職位。 要把握強制性產品認證目錄的定義要求、自我宣告的實施細則和相應產品的實施細則。 負責根據實施細則要求確定產品是否在強制性產品認證目錄範圍內,接受委託並簽訂合同(廠家自有實驗室可有委託書、內部工單等)。
2.自我宣告測試程式開發崗。 應掌握單元劃分原則、產品檢測標準及相應產品的檢測方案制定。 負責根據相應的產品實施規則和標準要求劃分單位,確定主檢模型和差異模型,制定自我宣告檢測方案。
3.自我宣告測試報告審核和出具後。 要把握強制性產品認證目錄定義要求、自我宣告實施細則及相關產品實施細則、相應產品單位劃分原則、產品檢測標準、檢測方案制定原則、檢測過程和結果溯源要求、型式試驗報告相關要求等。 負責根據自我宣告的要求審核原始試驗記錄和試驗報告,確保出具的型式試驗報告完整有效。
4.上傳自我宣告測試報告。 掌握自我宣告合規資訊報送系統填報上傳報表的操作要求。 測試報告出具後,負責按照委託合同和《強制性產品認證實施細則自我宣告》(CNCA-00C-008)的要求,將檢測報告上傳至自我宣告符合性資訊報告系統。
3、完善追溯體系,加強內部管理
實驗室應按照《關於印發強制性產品認證技術專家組(認證技術組)(認證技術組)工作會議紀要的通知》(認可函2024年第143號)的要求,建立自我宣告檢測過程和檢測結果追溯體系,並保留涵蓋整個檢測過程的認證檔案,確保檢測結果可以追溯到原始狀態。
實驗室應制定工作檔案,內容包括與檢測委託驗收、檢測方案制定、檢測實施、檢測報告審核出具、檢測報告上傳等相關的自我宣告的技術要求和實施要求。
實驗室應加強內部管理,採取必要的工作質量評價和過程質量監控措施,確保檢測過程的有效實施和各環節實施規模的統一。
鼓勵實驗室建立符合檢測過程要求和檢測結果可追溯性的資訊系統,充分發揮資訊系統優勢,對檢測過程進行有效記錄和監控,為檢測質量溯源提供支撐。
四是強化風險管控,夯實安全責任
實驗室應關注和收集與自我宣告檢測相關的各類質量風險資訊,如市場監管部門和行業主管部門在監管中發現的檢測質量問題、相關產品質量安全通知、產品抽查結果、風險預警資訊以及消費者和生產企業的反饋資訊等。 充分識別影響檢測結果的關鍵環節,加強質量風險管控,夯實強制性產品認證質量安全責任。
重點關注型式試驗過程是否客觀公正,是否符合強制性產品認證要求,試驗報告內容是否完整有效,原始記錄和試驗報告是否符合可追溯性要求當自我宣告要求發生變化或標準發生變化時,檢測能力是否及時提高,包括裝置更新、人員培訓等;是否指定專人負責自我宣告相關工作;員工是否遵守職業道德和行業操守;是否開展風險管理工作,積極識別與自我申報相關的各類風險點,制定應對措施。
5、做好資訊披露,提供技術服務
第三方實驗室應向社會公開自我宣告檢測的收費標準、檢測時限、委託檢測流程等資訊。 建立投訴渠道,自覺接受社會監督,維護當事人自我宣告的合法權益,樹立良好的社會形象。 積極研究行業技術發展趨勢,優化內部管理流程,提高檢測效率,在保證檢測質量和有效性的前提下,為企業提供便捷高效的檢測服務,提高技術服務能力,促進行業質量提公升。
6、堅守安全底線,認真追究責任
實驗室應當按照本公告要求,嚴格控制檢測質量,確保強制性產品認證檢測的有效性和可信度。 實驗室及其人員對其出具的檢測報告負責,並依法承擔民事、行政和刑事法律責任。
市場監管部門將加強對相關實驗室的監管,不定期對自我申報檢測活動進行抽查。 對技術能力和檢測管理不符合自我申報程式要求的A類實驗室,責令限期改正,停止將檢測報告上傳至自我申報合規資訊報送系統對不符合自我申報程式要求的乙類實驗室,責令限期整改,停止向自我申報符合性資訊報送系統上傳檢測報告,暫停或者撤銷強制性產品認證指定檢測資格。 出具虛假、虛假檢測報告的,依法依規嚴肅處理。
附件:強制性產品認證自我宣告評價方法檢測流程要求。
國家認監委。
11月 24, 2023.
附件。 強制性產品認證自我宣告評價方法檢測流程要求
1、自我宣告委託與合同審查
實驗室應與自我宣告的委託方(製造商和製造商自己的實驗室可以是授權委託書、內部工單等)簽訂委託檢測合同,並在合同中明確以下事項:
1.明確委託檢測的產品是否在強制性產品認證目錄範圍內。 當委託檢測的某些型號不在強制性產品認證目錄中時,應予以標識和區分。
2.客戶承諾送檢樣品在材料、結構、引數等方面與實際生產產品一致,不通過借用、租賃、購買樣品等方式獲得樣品進行檢測。
3.檢測費用明細(適用於第三方實驗室)。
實驗室應通過合同評審評估自身能力和資源是否滿足試驗要求,實驗室能否根據自我宣告實施規則、相關產品實施規則和認證標準進行型式試驗。
2、自我宣告型式試驗方案
實驗室應制定自我宣告型式試驗計畫並通知客戶。 型式試驗方案應明確型式試驗所用所有樣品的要求和數量、試驗標準和試驗專案、主要樣品和涵蓋型號等資訊,以確保型式試驗方案符合相應產品實施規則的要求。
3、型式試驗報告的審核和出具
在出具正式型式試驗報告之前,實驗室應審查型式試驗報告的內容,並確保:
1.強制性產品認證目錄定義準確,報告中部分型號不在強制性產品認證目錄中,應予以標識和區分。
2.適當選擇主要的檢查和覆蓋模型。
3.試驗專案完整、準確,型式試驗報告完整有效。
4.檢測報告與原始記錄資訊一致,符合溯源要求。
四、型式試驗結果提交
自我宣告型式試驗報告出具後,實驗室應及時在自我宣告符合性資訊報告系統中提交有效的型式試驗報告及相關資訊,並確保提交的資訊與型式試驗報告的一致性。
實驗室應對型式試驗結果的提交實施有效管理,並能通過定期抽查和交叉審核等方式,對提交過程中的工作質量進行有效監控,確保所報告結果的有效性。
5. 自我宣告變更的測試要求
變更自我宣告時,如型式試驗報告發生變更,實驗室應以樣機試驗報告和原自我宣告結果對被測樣品進行驗證,確保樣品型號符合原單位劃分原則,並在已獲得自我宣告的產品基礎上進行變更。
變更時應詳細描述產品差異,並根據產品差異進行試驗以補充差異,並由企業確認產品差異。
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