“臉上的膠原蛋白真的很令人羨慕。 “膠原蛋白作為青春和活力的代名詞，曾一度受到追求美人的追捧。
眾所周知，膠原蛋白與公司的青春、傷口修復等息息相關。 在人體中，膠原蛋白含量高達72%，保持了人體的彈性和韌性。 另一方面，重組膠原蛋白是指使用 DNA 重組技術生物合成的膠原蛋白。
一些業內人士對“重組膠原蛋白”的概念做了乙個流行的解釋，假設人膠原蛋白的分子結構是一根粗繩擰成三條鏈，那麼“重組人膠原蛋白”就是通過技術手段完全複製出這麼粗的繩子。
近年來，重組膠原蛋白迎來了快速發展。 公開資料顯示，2024年中國重組膠原蛋白市場規模為185億元，2017-2024年年均復合增長率為653%，預計到2024年，市場規模將達到1083億元。
然而，與許多行業一樣，隨著資本的追求和行業新進入者的增加，重組膠原蛋白市場在快速發展的同時，也面臨著“成長的煩惱”。 例如，在行業發展初期，由於缺乏統一的規範，市場上只有重組膠原蛋白的命名才有各種名稱，直到國家食品藥品監督管理總局發布其命名指南並對其進行解讀品牌和產品層出不窮，消費者對此知之甚少。 關於重組膠原蛋白是否是一種智商稅，已經有很多討論。
野蠻生長後，重組膠原蛋白靠什麼支撐千億規模？
受青睞的曲目
隨著年齡的增長，身體產生的膠原蛋白越來越少，如果身體沒有產生足夠的膠原蛋白，人工補充被視為一種可行的選擇。
目前市面上主流的膠原蛋白提取製備方法有兩種，除了上面提到的重組膠原蛋白外，還有一種是比較熟悉的動物源性膠原蛋白，它是從魚、豬、牛等動物身上提取的。
近年來，重組膠原蛋白的市場發展已經趕上了動物膠原蛋白，據弗若斯特沙利文估計，重組膠原蛋白市場規模的年均復合增長率達到638%，遠高於動物源性膠原蛋白市場的增長率。
重組膠原蛋白克服了傳統動物膠原蛋白可能存在的病毒危害、組織排斥風險、功能和吸收不確定等多重弊端，因此在醫用敷料、注射填充劑、人造骨支架、人造血管等生物醫學領域具有廣泛的應用前景。 福瑞達生物股份有限公司副總經理兼技術總監楊素貞說。
今年12月15日，首屆重組膠原蛋白技術峰會在濟南召開。 中國科學院過程工程研究所研究員張桂峰、暨南大學生命科學與技術學院教授黃亞東、上海交通大學醫學院第九醫院臨床醫學院副院長姚敏、顧問醫師、中華醫師協會教授劉偉， 等眾多行業領軍人物參與分享重組膠原蛋白開發、行業研究成果及臨床應用。
會上，福瑞達生物科技有限公司向業界展示了其在重組人源化膠原蛋白技術研發方面的最新成果，並宣布正式進入重組人源化膠原蛋白和醫學美容賽道。
作為美容行業的龍頭企業，福瑞達生物一直專注於化妝品板塊的探索和深耕，如今搶占重組膠原蛋白市場的新藍海，快速實現從研發、生產、生產全產業鏈布局。
據了解，早在2024年，國內首款用於醫療器械的重組膠原蛋白（類人膠原蛋白）產品問世。 此後，不少企業紛紛入局，打造了自己的優勢，但直到最近幾年，重組膠原蛋白賽道才迎來了小小的高潮。
楊素貞表示，在美女經濟的浪潮下，膠原蛋白在抗衰老領域的重要地位越來越凸顯。 在醫學美容方面，重組膠原蛋白基於其作用，很可能成為未來繼透明質酸和肉毒桿菌毒素之後第三大常用的醫美生物材料。 福瑞達生物重組膠原蛋白醫美器械業務的布局，就是要完成在美容行業領域探索的領域，探索新的增長點，打造集團成長的第二曲線。
核心挑戰是技術
雖然重組膠原蛋白行業近年來發展迅速，但該領域仍存在相當高的技術門檻。
楊素貞指出，目前的市場格局還比較分散，行業集中度較低，造成現狀的原因在於生物合成技術存在一定的技術壁壘和巨大的資金投入。 具體表現在以下幾個方面：
首先，在原料方面，從菌株構建、生物合成到純化提取都存在壁壘，如三螺旋結構的穩定性和分離純化帶來的產品成本
其次，在產業應用方面，在植入式醫美器械中，重組膠原蛋白技術在終端產品中的應用是乙個世界性難題，目前尚無海外經驗可借鑑，國內應用已走在世界前列，但要做出成熟的重組膠原蛋白產品，還需要較長時間的積累更多的臨床資料。
2024年，國家食品藥品監督管理局制定的《重組膠原蛋白生物材料命名指南》將重組膠原分為三類，根據所選氨基酸序列片段的長度以及與人膠原蛋白的同源性從高到低，分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組膠原蛋白。
如果我們以“角豆”為類比，把天然角豆看作是人類膠原蛋白，那麼重組人膠原蛋白就是通過基因工程製造出一模一樣的角豆，即具有與人類膠原蛋白一致的全長氨基酸序列和三螺旋結構另一方面，重組人源化膠原蛋白只選擇部分氨基酸序列片段並重複剪接，類似於下圖中拼接的豆子重組類人膠原蛋白是指同源性低的短氨基酸片段的拼接，功能片段的結合可能會影響膠原蛋白的功能。
由於生物合成技術水平有限，目前市場上尚無用於製備重組膠原蛋白的重組人膠原蛋白，產品只有重組人源化膠原蛋白和重組膠原蛋白兩種。 而每個企業都立足於自己的技術路徑，打造自己的核心競爭力。
福瑞達生物專注於重組人源化膠原蛋白。 福瑞達研究人員利用合成生物學技術，準確、科學地篩選出人膠原蛋白氨基酸序列中高生物活性位點富集片段，通過對大腸桿菌的高效表達、多級提取純化，獲得高活性、高純度的重組人源化膠原蛋白，從研發到生產再到產業化應用，全面打通了重組人源化膠原蛋白產業鏈， 並申請了多項發明專利。
重組人源化膠原蛋白的氨基酸序列含有多個活性位點，可與細胞表面的特異性受體結合，從而調節細胞外基質的表達和重塑、細胞增殖、識別、粘附和遷移、細胞免疫行為等，從而起到抗氧化、抗炎、促進多種膠原蛋白和彈性蛋白的合成， 並抑制膠原蛋白降解。
事實上，重組膠原蛋白的布局和釀造在福瑞達已經經歷了四五年。 生產線布局於去年開始，重組膠原蛋白的生物合成和提取今年剛剛完成。 為了將這項技術轉化為實際生產，福瑞達生物有限公司在原廠的基礎上對原廠進行了改造，僅裝置投資就高達1億多元。
此外，福瑞達生物還發現，重組人源化膠原蛋白與透明質酸的結合，在表皮修復和真皮再生方面具有協同作用，可實現“1+1>2”的突破，為膠原蛋白的發展開闢了更廣闊的發展空間。
它可以被重新創造和神化嗎？
與同樣被用作生物合成材料的“透明質酸”相比，膠原蛋白醫學美容產品比透明質酸產品更早獲得批准，但商業化程序滯後於透明質酸。 重組膠原蛋白能否重現下乙個“透明質酸神話”？
首先，離不開行業的健康有序發展。 近年來，國家食品藥品監督管理總局陸續出台了多項行業標準和政策，規範了重組膠原生物材料的命名、產品監督管理、質量控制等，這無疑將推動重組膠原蛋白產業的質量發展。
例如，2024年8月1日，醫藥行業標準《重組膠原蛋白》發布，重組膠原蛋白國家標準化，重組膠原蛋白研究成為熱門話題2024年初，國家食品藥品監督管理總局審核批准了《重組人源化膠原醫療器械行業標準》，將於2024年7月實施，也被認為是行業走向標準化的風向標。
另一方面，國內重組膠原蛋白產業發展潛力的進一步釋放，可能還取決於下游應用範圍的擴大和應用場景的增加。
值得一提的是，在最新重組人源化膠原蛋白技術研發成果發布當天，福瑞達生物還發布了醫美新品牌——科公尺及產品，針對醫藝後期修復場景的產品使用需求，打造“圍手術期”精細化護理方案， 並打造醫用重組人源化膠原蛋白修復貼、重組膠原蛋白抗衰老精華液、重組膠原蛋白護理凝膠彈力霜、重組膠原蛋白護理精華水、重組人源化膠原蛋白解決方案等多種優質產品。
Freda的新醫療美容品牌是Mi。
按照一技賦能品牌的慣例，凱公尺作為福瑞達生物進軍醫美領域的“代表作”，也受到業內人士的青睞。
福瑞達生物有限公司最後乙個經典的成功實踐案例是透明質酸。 基於透明質酸領域的研究，福瑞達成功實現了透明質酸的產業化和推廣，引領中國透明質酸產業走向世界。 作為福瑞達旗下的玻尿酸護膚品牌，“易聯”年營收超過10億元，“玻尿酸補水噴霧”成為銷量超4000萬的超級單品。 基於旗下品牌的發展，福瑞達也成為了行業內的“黑馬”。 資料顯示，福瑞達近5年（2018-2024年）的收入從221億元至1969億元，總業務量增長近10倍。
合成生物學技術 福瑞達擁有技術基礎，擁有可複製的成功經驗。 期望通過重組膠原蛋白原料及相關技術的布局，為廣大求美者提供更好的產品，滿足消費者的護理需求。 楊素貞表示，未來，在國家產業發展政策的支援下，在行業標準化相關法律的不斷推動下，隨著生物合成技術的不斷創新和突破，相信重組膠原蛋白在終端產品市場的滲透率將持續提公升，未來， 中國重組膠原蛋白將進入規範有序的發展通道，有望成為全球新賽道的領跑者。
作者：金岩。
編輯：王曉毅。