12月28日,齊魯製藥生產的10多萬支順鉑注射液發往美國,這是今年順鉑第三次出海。 順鉑注射液出口起源於2024年3月,因國外**客商質量問題導致美國順鉑注射液臨床用藥短缺,為響應美國FDA藥品短缺援助需求,齊魯製藥於今年5月、6月先後向美國出口了兩批近7萬支被稱為“抗癌藥青黴素”的順鉑注射液, 而兩批帶有中文標籤的藥品一到美國市場,立即售罄,解決了當地臨床藥品的迫切需求。
順鉑注射液出口美國,是中國製藥公司首次以產品在國內市場銷售的產品在美國進行藥品短缺**,並已按照中國標準獲得許可和進口,而FDA未免予現場檢查, 這在世界上是比較罕見的,具有里程碑意義。
開拓海外市場,擴大國際影響力,一直是齊魯藥業發展的重要目標之一。 2024年,齊魯製藥外貿出口保持穩定增長。 據統計,齊魯藥業1-10月出口總量為774億美元,全年有望達到97億美元,同比增長53%。逆勢增長的背後是怎樣的成功密碼?
通過不斷創新,我們能夠開發出更多世界級的藥物,以滿足全球患者的需求。 齊魯製藥集團副總裁張漢昌說。 長期以來,齊魯製藥集團堅持以產品為核心,以創新驅動為戰略。 在產品審批方面,齊魯製藥緊跟國際藥物開發趨勢,建立中美聯動的五大研發平台,整合全球優質資源。 2024年,齊魯製藥的研發投入將達到389億元,佔銷售收入的10%4%,預計2024年佔集團營收的比例將達到12%,繼續開發“全球新藥”和“全球好藥”。
在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝性疾病等重大疾病領域,齊魯製藥布局了完整的創新藥產品線。 在高分子生物製藥領域,齊魯製藥不斷突破,同時不斷攻克脂質體、微球等長效製劑,以及溶脂膜、軟氣霧劑等高階復合製劑的關鍵技術,不斷解決未被滿足的臨床需求,為國際業務的可持續發展提供新動力。 未來五年,齊魯醫藥集團計畫布局約100項產品國際註冊,將持續提公升齊魯醫藥在國際高階市場的競爭優勢。
如果你走不出去,世界就在你面前;走出去,世界就在你面前。 齊魯製藥以市場為導向,堅持以質量贏得市場。 在政策全面放開的情況下,齊魯製藥積極實施“走出去、請進來”的客戶戰略,全面推進與重點客戶的合作,提高客戶粘性,加強溝通分享,推動多種合作模式,真正從市場痛點出發,打造服務型企業。
同時,齊魯製藥不斷完善與國際接軌的質量管理體系。 齊魯製藥是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證的企業,也是國內唯一一家同時向歐美、英國、日本、澳大利亞等監管市場出口製劑的製藥企業。 目前,齊魯好藥已出口到全球100多個國家和地區,約40個產品在全球或銷售國家市場占有率最大,惠及全球約15億患者。
在產品創新和品質提公升的驅動下,齊魯製藥已進入高質量發展的快車道,多個重點專案正在建設中。
總投資30億元,總占地面積927畝齊魯製藥生物製藥超大規模製劑技術產業化專案於2024年底開工。 專案建成後,真核細胞儲備液新增培養規模將達到12萬公升,具備年產8100萬支注水製劑的生產能力。 該專案突破了國際單罐20000公升超大規模細胞培養產業化關鍵技術,填補了國內空白。 專案建成後,將承接三期臨床及商業化產品20餘個產品的生產,涉及抗腫瘤、自身免疫性疾病、血液系統及眼科疾病。 屆時,齊魯製藥的生物製藥產能將達到2220000公升,實現了中國單體產能最大、總產能全國第一。
下一步,齊魯藥業將繼續加大研發投入,強化生產流程,提高產品質量,聚焦海外市場和產品註冊,打造國際品牌知名度,提公升集團品牌文化的內涵和外延。 緊跟國家共建“一帶一路”路線圖,齊魯藥業將不斷探索新渠道、新路徑,為當地百姓帶來更多齊魯好藥,為更多患者帶來新的希望。