英國藥品和保健品管理局(MHRA)宣布,乳腺癌藥物阿那曲唑可用於預防乳腺癌,主要針對高危女性(包括有重大疾病家族史的女性)。 該藥物每天服用一次,持續 5 年。
一般來說,他莫昔芬、雷洛昔芬、阿那曲唑和依西美坦等藥物是減少乳腺癌發生的化學預防措施。 然而,化學預防僅適用於乳腺癌高危人群。 12月12日,中國醫師協會腫瘤分會乳腺癌組主任委員、中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師袁鵬在接受人民**健康客戶端記者採訪時表示,由於用藥時間長,子宮內膜癌發病增多, 骨質疏鬆症等臨床疾病,選擇通過化學預防的人數很少。
英國藥品和保健品監管局(MHRA)官方網站截圖。
根據MHRA公告,阿那曲唑已被批准用於絕經後婦女的乳腺癌,新批准的適應症是用於預防中度或高危絕經後婦女。 證據基於IBIS-II研究,這是一項國際隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,該研究顯示,與安慰劑組相比,阿那曲唑預防組患乳腺癌的女性更少。
阿那曲唑預防乳腺癌的臨床試驗僅適用於未來 10 年內患乳腺癌超過 5% 的高風險人群。 袁鵬解釋說,在參加臨床研究時,高風險評估包括一些標準,例如存在50歲以下患有乳腺癌的一級親屬(父母、子女);一級或二級親屬患有兩種或兩種以上乳腺癌或卵巢癌的患者;或從未生育過或第一次生育 30 歲以上的孩子,並且有直系親屬患有乳腺癌......
據袁鵬介紹,乳腺癌家族史是乙個重要的危險因素,但家族史並不意味著遺傳異常。 如果有乳腺癌家族史,通常選擇基因檢測來確定致病基因是否遺傳。 如果存在乳腺癌的遺傳基因,歐洲和美國的指南包括預防性乳房切除術。 但我國乳腺癌發病率遠低於歐美,預防性切除存在過度用藥風險,在我國臨床應用較少。 第二種預防選擇是化學預防,但預防並非針對所有型別的乳腺癌,激素受體陽性乳腺癌發病率的主要降低是服用阿那曲唑時。 一些藥物已被批准用於預防乳腺癌多年,但由於服藥時間長,缺乏臨床醫生的推薦,患者接受度相對較低。
北京市腫瘤質量控制中心乳腺癌質量控制專家委員會秘書長、中國醫學科學院腫瘤醫院內科副主任醫師藍波告訴人民**健康客戶端記者:“在我國,使用口服藥物預防乳腺癌的案例很少。 一方面,預防藥物的臨床試驗大多在國外進行,國內人群資料較少,評估乳腺癌高危風險的蓋爾模型等模型也是基於西方人群,不一定適合中國人。 另一方面,會出現藥物不良反應。 例如,他莫昔芬可引起潮熱、盜汗、脂肪肝,並增加靜脈血栓栓塞和子宮內膜癌的風險。 阿那曲唑會引起骨質流失、血脂公升高等。 ”
藍波表示,就我國乳腺癌的防治而言,化學預防的推廣還比較有限。 重點仍然是教育、篩查和提高全民健康意識。 目前,乳腺癌的早期診斷率與西方國家相比還有差距,需要定期進行健康檢查,如果真的得了乳腺癌,就應該及早診斷和治療,這已經可以對乳腺癌的防治起到很大的作用。