什麼是新的。
【行業動態】。2024年，共有61個創新醫療器械獲批上市
根據國家藥品監督管理局（NMPA）官網，2024年共有61個創新醫療器械獲批上市同比**13%。
在獲批的61個創新醫療器械中，有19個心血管相關器械、3個眼科器械、9個成像器械、10個手術機械人器械、4個骨科植入器械、16個其他創新醫療器械獲批。 產品涵蓋病人監護儀、混合閉環胰島素輸注系統、血液透析尿素清除率計算軟體等。
2024年，醫療器械領域新增上市公司6家。 分別是：杭州艾迪康醫學檢驗中心、哈爾濱富爾佳科技有限公司、四川崗通醫療裝置集團有限公司、重慶西山科技有限公司、杭州AGS醫療科技有限公司、山西金博生物醫藥有限公司、山西金博生物醫藥有限公司
其中科創板2個，主機板1個，寶石2個，北京**交易所1個。 值得一提的是，自2020-2024年以來，國內醫療器械行業經歷了上市熱潮，三年間上市公司數量佔比近一半，2024年上市數量較2024年下降22%。 
河南省**採購網發布處罰公告稱，河南東*醫療科技**參與招標並中標開封傳染病醫院關鍵醫療資源建設裝置採購專案，但公司在專案建成後放棄投標資格，拒絕與採購方簽訂**採購合同。 開封市財政局將該公司列入不良記錄名單，禁止一年內參加**採購活動，並下達行政處罰通報。
這類事件並非孤例，近期醫療器械生產企業的棄權成為其失去商機的主要原因。 各地已開始全面從嚴查處此類違法行為，並公開通報典型案件。 據統計，2024年11月，我國**採購網共更新涉及嚴重違法失信行為的資訊記錄75條，其中13條為無正當理由拒絕與採購人簽訂採購合同或放棄中標資格的放棄行為，約佔17條3%。這些行為嚴重擾亂了**採購的招標過程，擾亂了採購活動的正常秩序。 
近日，海南省醫療保障局、海南省衛健委、海南省藥品監督管理局等8個部門聯合印發《支援海南省創新藥器械發展若干措施》，提出24條措施，確保創新藥械通過審批後與醫療保障體系有效對接。 推動“三藥”聯動協同發展，通過審評審批加快創新藥械上市使用。
《辦法》還提出，建立新獲批創新藥械進入市場的一級形成機制。 同時，優化醫療機構在新醫療服務**專案試行期間的自主定價機制，備案後可收取費用。 支援和鼓勵患者使用創新藥物和器械，用支付創新推動產業創新。 對符合條件的創新藥器械，5個工作日內完成申報，對優化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創新專案開通綠色通道，自收到申請之日起10個工作日內完成審核，並向國家醫保局報告。
近日，第十四屆全國人大常委會第七次會議通過了《中華人民共和國刑法修正案（十二）》，將於2024年3月1日起施行。 修正案明確，對一些嚴重的賄賂案件，將加強刑事責任。 在生態環境、金融、安全生產、食品藥品、防災救災、社會保障、教育醫療等領域行賄，從事違法犯罪活動的，將從嚴懲處。 “情節特別嚴重或者國家利益受到特別嚴重損害的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。 ”
【企業動態】內窺鏡平台企業Opmandi完成數千萬元戰略融資
廣東歐普曼迪科技有限公司完成數千萬元戰略融資，由信達鯤鵬領投，豪悅資本擔任多輪獨家理財顧問。
成立於2024年，作為全球領先的內窺鏡平台創新企業，歐普曼迪專注於高階醫療器械的研發和生產，包括全功能內窺鏡成像平台、螢光腹腔鏡系列、白光腹腔鏡系列、電子軟內窺鏡系列、一次性內窺鏡系列、螢光造影劑、能量器耗材等產品，在微創手術領域不斷延伸， 並建立了原材料、生產、研發、倉儲、物流的垂直一體化，連線全球銷售網路**的連鎖體系。
【企業動態】ECMO領域的創新型企業漢諾醫療再獲投資1億餘元
近日，深圳市漢諾醫療科技有限公司（以下簡稱“漢諾醫療”）獲得E輪融資超過1億元，由國開資本、廣東恆健控股領投，也是漢諾醫療繼2024年初完成數億元D輪融資後的新一輪融資。 漢諾醫療成立於2024年，是一家專注於急危重症體外生命支援高階醫療器械研發的高新技術企業，2024年1月4日，公司自主研發的首款國產體外膜肺氧合系統（ECMO）獲批上市，使我國成為繼美國之後第四個具備ECMO技術產業化能力的國家， 德國和義大利。漢諾醫療成為國內唯一一家掌握全套ECMO監護系統、血幫浦系統、膜肺系統、管路耗材研發和生產技術的企業。 同時，漢諾醫療自主研發的兩款產品相繼獲批，再次突破了“卡脖子”技術，填補了國內空白。 
[專注於人工智慧]。這家人工智慧巨頭被指控侵犯智財權，作家已提起集體訴訟
0penai和Microsoft因“竊取”他人的作品而被大規模起訴。 美國著名**作家提起集體訴訟，指控OpenAI和Microsoft在未經許可的情況下使用大量受版權保護的內容（包括原告的作品）來訓練其大型語言模型，從而侵犯了許多作家的智財權。
這一事件提醒我們，在人工智慧飛速發展的今天，人工智慧雖然給我們的日常工作帶來了不少便利，但也引發了人們對版權問題的關注。 合理使用AI工具，規避版權問題已成為亟待解決的難題，正確的使用方法需要引起AI工具使用者的重視和重視。
