文章**：藥都日報
原創作者：江
11月15日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網訊息，阿斯利康首次提交了AZD0486（TNB-486）的臨床申請。
AZD0486是一種靶向CD19xCD3 IgG4的新型全人源雙特異性抗體，屬於雙特異性T細胞接合器（BITE）。
臨床前研究表明，TNB-486 通過與 CD19（B 細胞上表達的抗原）和 T 細胞上的 CD3 受體結合，啟用 T 細胞並將其募集到表達 CD19 的腫瘤中，從而觸發免疫反應。
2023 年，美國血液學會 （ASH） 公布了正在進行的 AZD0486 I 期 FIH 研究實施雙劑量遞增後的最新安全性資料，該研究共納入 65 例 B-NHL 患者，包括 16 例 CAR-T 細胞衰竭患者和 3 例 CD20 單轉殖抗體衰竭患者。
結果顯示，中位隨訪為5例72個月時，患者總體客觀緩解率（ORR）為86%，未達到中位緩解持續時間（DOR），為24mg劑量組的完全緩解（CR）率為91%（10,11）;2.在FL受試者中，4mg或更高劑量的療效是可評估的，83%（14,17）達到CR，客觀緩解率（ORR）為88%。
安全性方面，實施兩劑方案後未觀察到3級CRS或ICANS，DLBCL和FL患者1-2級CRS和1-2級ICANS發生率明顯低於單劑量和固定劑量給藥。
交易資訊
2022 年 7 月 5 日，阿斯利康宣布將於 12 日推出阿斯利康以 65 億美元**收購 Teneotwo，其中包括 1 期臨床階段藥物 TNB-486，其中包括阿斯利康將收購 TeneoTwo 的所有已發行股權，以換取交易完成後的 1 億美元預付款。 此外，根據協議條款，阿斯利康將支付最多 85億美元的額外或有研發里程碑付款和高達3美元6 億美元的額外或有商業相關里程碑付款。
引用
1）CDE官方網站。
2）tnb-486 induces potent tumor cell cytotoxicity coupled with low cytokine release in
preclinical models of b-nhl
3）2023 ASH教授馬軍：CD19XCD3和PD-1XTIM3雙特異性抗體最新資料亮眼，雙特異性抗體引領淋巴瘤進入新篇章。
4）阿斯利康官方網站。