智通財經訊，艾美疫苗（06660）發布公告稱，集團於2024年12月22日舉行2024年投資者開放日活動。 本次活動以創新榮譽與責任為主題，向參會的近40家投資機構集中介紹了集團即將推出的重磅創新疫苗產品及其生產車間的建設情況，以及集團產品管線的布局和規劃。 本次活動主要內容如下：
1、投資者現場考察
投資者參觀了無血清人用狂犬病疫苗車間、新工藝人二倍體細胞狂犬病疫苗車間、mRNA系列疫苗車間、肺炎原液車間、腦流原液車間、HIB原液車間、百日咳原液車間、白喉原液車間、CRM 197原液車間、包裝車間、 包裝車間和質量控制實驗室。本集團的III期臨床樣品及獲批產品均由上述車間生產。
二、本次活動投資者提出的主要問題及本集團回應摘要
問題 1：艾姆疫苗有很多不少正在研發的重磅品種值得期待，公司出海或國際化的計畫是什麼？
再：公司高度重視國際市場，為產品國際化做了充分的準備，為產品走向海外奠定了基礎。 公司在實施國際化的過程中，走的是務實的道路，主要國際市場集中在東南亞、非洲、南美、中東等地區，未來不排除進入歐美市場的可能性。 資料顯示，目前該產品的全球市場缺口約為12億劑，公司有信心在滿足國內需求後逐步滿足國際需求。
問題 2：有觀點認為，艾美疫苗是一家通過併購方式收購的疫苗公司，公司對此有何評價？目前，艾美疫苗集團有限公司旗下子公司的研發與銷售一體化情況如何？
再：從國際市場來看，通過併購實現快速發展是醫藥行業普遍存在的做法。
我們按照最新的GMP標準公升級各子公司的生產基礎設施，改進製造工藝和技術，追求更高的產品質量和更強的能力，緊跟集團營銷策略制定和實施生產計畫，整合第一條鏈條。 通過規範的管理措施，我們成功建立了四家符合GMP、以市場為導向、以產品為中心的認證工廠。 我們還使用集中的銷售和營銷系統來同步我們的營銷策略和活動，並最大限度地提高我們的品牌價值。 因此，從我們收購的那一年到2024年底：
艾美誠信（專注於重組B型肝炎疫苗）總銷售額增長約5倍，艾美榮安（專注於人用狂犬病疫苗）增長約1倍
我們成功將AIM從一家虧損工廠轉變為中國第二大A型肝炎滅活疫苗供應商，2024年發放了90萬劑疫苗，貢獻了8610萬元人民幣的收入AIM堅持具備細菌多醣疫苗和細菌多醣結合疫苗的商業化規模生產能力，並於2024年順利完成了MPSV4的生產規模擴張和商業化上市。
在研發方面，公司兼顧全域性，在收購的四家生產企業中，有針對性地布局了不同的技術平台，四家公司均採用“科學家管理工廠”模式，近年來，已開發或正在開發具有世界級無血清迭代狂犬病疫苗的創新產品， 新型人二倍體狂犬病疫苗、mRNA狂犬病疫苗、全球首創手足口二價疫苗、13價肺炎結合疫苗、23價肺炎球菌多醣疫苗、四價結合流腦等創新產品。
問題 3：關於13價肺炎結合疫苗，據了解，某公司因生產現場工藝變更等問題影響了產品上市流程，我們非常關注AIM產品上市的確定性
再：公司在進行工藝設計時，對這個問題做了全面、前瞻性的考慮，我們沒有這樣的問題。 目前，該生產線已完成生產驗證，用於III期臨床試驗的樣品由生產線生產，可省去後續的橋接試驗環節，整個產品上市流程將大大加快。
問題 4：人二倍體狂犬病疫苗，在工廠按照傳統工藝生產之前，艾美疫苗在此基礎上做了哪些創新？因為在這個行業裡還是非常罕見的。
再：我們的人類二倍體狂犬病疫苗取得了非常快速的進展，突破了長期困擾行業的傳統人二倍體狂犬病疫苗療效低、容量低的瓶頸，這是基於我們團隊多年的積累。 我們在細胞和病毒培養工藝的研究上花費了大量時間，我們在300L生物反應器中進行了多批次的培養，並從產業化的角度對工藝的可行性和穩定性進行了全面評估，真正令人欣慰的是成功實現了生物反應器中二倍體細胞和病毒的大規模培養， 與同行相比，我們的生物反應器培養規模最大。
問題 5：艾美疫苗的mRNA狂犬病疫苗已於2024年6月被CDE受理，需要多長時間才能獲得默示許可？
再：本產品是突破性產品，我們的mRNA狂犬病疫苗是國內首個被接受的非COVID狂犬病mRNA疫苗，技術非常前沿，相關評審會的流程與以往不同，要求更加嚴格，與會專家達成共識，支援mRNA技術平台和產品創新。 我們將繼續積極與相關組織溝通。
問題 6：mRNA疫苗平台確實是一項突破性技術。 面對新冠、RSV病毒等多種呼吸道病毒，艾美疫苗是否會考慮一針覆蓋多種疾病的研發方向？
再：我們已經在嘗試這樣做，這項技術的發展路線已經比較清晰，但是我們需要做好免疫原性和各種抗原的平衡，一次注射覆蓋各種呼吸系統疾病絕對是我們希望實現的最終目標。
問7：一些外國公司正在開發阿爾茨海默病疫苗，包括糖尿病疫苗如何實現布局？
再：我們非常關注疫苗在非傳染性疾病領域的應用，開展了黑色素瘤、肺癌等癌症疫苗的研發，也在積極探索阿爾茨海默病疫苗和糖尿病疫苗。
問題 8：AIM疫苗未來發展的戰略規劃是什麼？
再：艾美疫苗的定位從成立之初就很明確，就是做這個行業的領跑者，目標是成為全球行業的領跑者，力爭成為全球五大疫苗企業之一。 它需要長期的堅持，短期內不可能在三五年內完成，但必須有機會。
目前，躋身全球十大疫苗產品的艾美疫苗，在不同的臨床時期都有開發，這種布局在中國疫苗產業史上是沒有發現的。
公司高度重視研發，上半年研發投入近4億元，同比增長105%，研發投入佔銷售收入的比重為74%，遠超行業平均水平。
本集團的無血清迭代狂犬病疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗及23價肺炎球菌多醣疫苗預計將於2024年申請註冊上市。 預計再過5年，我們將有超過20種疫苗產品獲批上市。 隨著新產品的推出，集團業務有望迎來新的增長點。
除上述投資者關注的事項外，本集團亦向投資者介紹本集團即將推出的無血清人用狂犬病疫苗、13價肺炎結合疫苗及23價肺炎球菌多醣疫苗
與目前市面上的vero細胞狂犬病疫苗、人二倍體狂犬病疫苗等“血清狂犬病疫苗”相比，本集團研發的無血清人用狂犬病疫苗是迭代公升級的產品，實現了狂犬病疫苗的重大技術突破，無需新增任何動物血清，安全性顯著提高，不良反應顯著降低。
針對肺炎球菌疫苗系列，本集團利用多醣結合疫苗技術平台，開發了一系列多醣結合疫苗產品，預計13價肺炎球菌結合疫苗及23價肺炎球菌結合疫苗將於2024年註冊上市。 此外，本集團還率先研發迭代公升級產品20價肺炎球菌結合疫苗及24價肺炎球菌結合疫苗，目前處於CDE預溝通階段。
本集團謹藉此機會重申，本集團現有產品的運營、財務及銷售情況均正常，在研疫苗研發工作正按計畫進行。