富祥藥業(300497)12月7日晚間發布訊息稱,近日,公司全資子公司江西祥泰生命科學收到國家藥品監督管理局批准簽發的他唑巴坦原料藥上市申請《批准通知書》。
公告稱,他唑巴坦是一種不可逆的競爭性內醯胺酶抑制劑,是第三代抗菌強增效劑,可抑制內醯胺酶的活性,使酶活性不可逆,防止抗生素敏感性的降低,還可以盡量避免耐藥性的發展,增加抗生素的抗菌活性。 他唑巴坦能與多種內醯胺類抗生素發揮協同作用,與哌拉西林或頭孢哌酮合用可增強兩者的療效,延長作用持續時間。
目前,國內外已獲批上市的複方製劑有“注射用哌拉西林鈉、注射用頭孢哌酮鈉”、“注射用頭孢曲松鈉”、“注射用頭孢曲他坦鈉”、“注射用頭孢他噻肟鈉”、“注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢噻肟鈉”等。近年來,默克製藥公司原創開發的他唑巴坦“頭孢扎唑巴坦”新複方製劑也已在歐美和日本上市,頭孢巴坦是一種新型頭孢菌素類藥物,與他唑巴坦合用可擴大對革蘭氏陰性菌的抗菌譜,具有廣譜體外抗菌活性。
據Minenet資料顯示,2024年,我國公立醫療機構終端哌拉西林鈉他唑巴坦注射液銷售額將超過80億元。
福祥藥業表示,三唑工藝他唑巴坦原料藥認證的獲批,將有助於公司和客戶在國內外標準化市場進行相關評審,提高客戶粘性,促進公司他唑巴坦產品市場占有率進一步增長同時,新工藝的採用將有助於提高公司他唑巴坦產品的市場競爭力,促進公司醫藥原料藥業務的增長,促進公司持續、穩定、健康發展。