2023年，國內CGM廠商終將通過“內捲化”擊敗CGM（連續血糖監測儀）的**。
兩年前，國內CGM產品的價格一般在400元到600元之間。 現在，CGM產品的單價已經達到了50%左右。 即便是在2023年雙11大促期間，中科生物和裕悅醫療的CGM單價也已經跌至100元至200元。
中科生物和裕悅醫療之所以如此激進，是因為他們想作為後來進入市場的參與者快速進入市場。 據悉，裕悅醫療旗下CGM產品已於2023年3月獲批上市; Sinocare的CGM產品於2023年4月推出。 雅培的CGM於2016年獲批，美敦力的CGM於2020年獲批，矽基仿生學、Wetech Medical和久諾醫療的CGM於2021年11月獲批。
隨著越來越多的CGM獲准上市，國內CGM市場的競爭明顯加劇。 以2023年雙11大促為例，中科將在雙11前夕加大廣告投入，通過重點電梯廣告增加CGM產品數量，搶占消費者心。 同時，它以大促銷的名義降低CGM產品的價格，通過最佳優勢獲得使用者。 以上措施，加上中科生物過去積累的品牌和渠道優勢，使其CGM產品在雙11期間銷售超過10萬盒，線上全渠道銷量超過21億元。
裕悅醫療在雙11期間也展開攻勢，旗下CGM產品銷量突破1000萬只，血糖儀同比增長超過30%。 矽基仿生是618、雙11等大促銷的常客，其CGM銷售額在雙11期間突破6700萬元，同比增長110%。
從業績來看，近兩年國內CGM銷量大幅攀公升，國內企業不斷從雅培、美敦力等海外巨頭手中搶奪市場，提公升CGM國產化率。
如今，在成本、品牌、渠道、利潤、競爭等多重因素的影響下，CGM在國內市場的定價趨於穩定，國內外相關企業也形成了默契：不繼續打最好的仗。 畢竟，在贏得比賽的同時，您還需要獲利。
除國內市場外，中科生物、裕悅醫療、矽基仿生、偉泰醫療、久諾醫療等企業也紛紛將目光投向國際市場，希望順應醫療器械出海的浪潮，將國產CGM推向全球。
回首過去，人們往往可以看到影響歷史走向的關鍵時刻、關鍵地點和關鍵事件。 在CGM領域，2023年10月是關鍵時刻，歐洲是關鍵地點，走出去是中國CGM行業的關鍵事件。
2023年10月，中信集團旗下CGM產品獲得歐盟MDR認證，這是德國萊茵TÜV大中華區為國產CGM產品頒發的首個MDR證書。 10月底，矽基仿生CGM產品Sibionics GS1也獲得了歐盟MDR認證。 同樣在10月，裕悅醫療在回答投資者提問時表示，它正在為CGM產品申請MDR認證。
產品獲批後，中科生物、矽基仿生等公司的下乙個目標就是商業化。 “對於CGM產品在歐盟的銷售，公司將借鑑BGM過去的銷售經驗，通過開發跨境電商平台和在歐洲組建本地團隊進入歐盟市場，”Sinocare表示。 ”
值得一提的是，在此之前，久諾醫療、偉泰醫療、移指科技等公司的CGM產品已獲得歐盟CE認證，並已在歐洲市場廣泛銷售。 例如，久諾醫療的CGM產品已進入海外30多個國家和地區，Wetech Medical的CGM產品AIDEX G7早在2021年3月就開始在歐洲市場商業化，Quint的CGM產品已於2018年進入丹麥、瑞典、義大利、荷蘭、捷克等國家的醫療保險體系。
為了加速海外擴張，國內CGM廠商紛紛加大對展覽和學術推廣的投入，希望能迅速進入歐洲市場。 例如，2023年10月召開的歐洲糖尿病研究協會年會是歐洲規模最大的糖尿病會議，吸引了來自全球130多個國家的15000多名代表，其中包括矽基仿生、中科生物、豫悅醫療、鵲育科技、偉泰醫療、久諾醫療等國內企業。 這些公司希望通過新產品的展示來吸引來自歐洲各個地區的經銷商，並與這些經銷商建立聯絡和洽談合作，從而快速進入歐洲市場。
除了歐洲糖尿病研究協會的年會外，公司還根據不同區域市場的特點和公司計畫參加了歐洲不同國家的會議。 2023年3月，久諾醫療參加了法國地區最大的糖尿病會議“法國糖尿病協會（SFD）年會”，展示了其免校準CGM產品。 2023年2月，維泰克參加了約4800名專家學者參加的第16屆糖尿病先進技術與**國際會議（ATTD），並在會上展示了其產品。
此外，國內一些CGM製造商也同時在歐洲以外的其他市場部署。 例如，Sinocare 在美國市場占有一席之地，其 CGM 產品於 2023 年 12 月獲得 FDA 510（k） 認證。 同月，中科完成質量體系“醫療器械單一審核程式”認證，獲得SGS頒發的MDSAP證書。 這意味著中科已經滿足了澳大利亞、巴西、加拿大、美國等國家監管部門對醫療器械質量管理體系的要求，為其全球擴張奠定了基礎。
Wetech Medical在中東、非洲和南美市場都有布局。 2023年1月，偉泰醫療攜一站式血糖管理解決方案，參加中東地區最大的醫療器械盛會——阿拉伯國際醫療器械展。 2023年5月，將參加南美規模最大、最全面的醫療器械展——巴西國際醫療器械及醫院用品展，攜新一代......產品數量
總體而言，歐洲已成為 CGM 出海途中最受歡迎的目的地。
在全球醫療器械市場中，歐洲是乙個不容忽視的市場。
從經濟角度來看，歐洲是世界上經濟最發達的大陸，2022年GDP總量約為1665萬億美元。 同時，德國、法國、比利時等國在醫療衛生保健方面的支出比例相對較高，如德國，2020年在醫療衛生支出為4406億歐元，約佔GDP的13%1%；法國在醫療保健方面的支出約為2275億歐元，約佔其GDP的10%。
也許得益於發達的經濟和充足的醫療預算，歐洲在全球醫療器械市場中名列前茅。 據Medtec Europe統計，2022年歐洲醫療器械市場規模約為1350億歐元，約佔全球市場的27%，成為僅次於美國的第二大醫療器械市場。
在CGM市場方面，德邦**發布的乙份報告顯示，2020年全球CGM市場規模將達到57億美元，其中美國和歐洲約佔總量的70%。 因此，歐洲市場是全球CGM廠商不願放棄的戰場。
另一方面，在醫療保險體系的支援下，CGM在歐洲市場的增長率將保持在18%-20%。 這引起了全球CGM製造商的關注。
從醫療保險的角度來看，許多歐洲國家已將CGM納入其報銷系統。 例如，英國和法國將向符合條件的患者提供全額報銷，由國家醫療保障系統支付; 在德國，符合報銷條件的患者可獲得部分或全部報銷，由私人保險公司支付。 完善的保險制度減輕了患者的個人經濟負擔，使他們更有動力購買和使用 CGM。
與此同時，雅培等CGM製造商在歐洲推廣了多項CGM真實世界研究，希望利用這些資料說服支付方推薦和鼓勵患者使用CGM。
例如，法國的一項回顧性研究表明，每天使用一次胰島素的 2 型糖尿病患者在使用 CGM 後糖尿病的急性併發症顯著減少，住院治療減少 67%。 在明確的臨床證據支援下，法國於 2023 年 6 月宣布，已批准將 CGM 的報銷範圍從過去僅適用於需要強化胰島素**的 1 型和 2 型糖尿病患者擴大到所有使用基礎胰島素的糖尿病患者。
對於付款人來說，CGM 可以幫助患者管理病情、減少併發症並降低整體醫療成本。 因此，預計未來將有更多國家（醫療支付方）效仿法國，擴大CGM的報銷範圍。
一位匿名經銷商表示：“在美國，將 CGM 納入健康保險有助於其 CGM 滲透率在 2020 年達到 25%8%，而世界其他地區為10%或更低。 從這個角度來看，將CGM納入法國等地的保險報銷範圍，可能會大大提高CGM在歐洲市場的滲透率。 這對國內CGM廠商來說也是乙個機會。 ”
市場規模大，增長快，但歐洲市場不容易突破。
首先，歐洲市場可能比國內市場更具競爭力。 此前，雅培、德康等公司在季報中表示，歐洲市場將是未來努力的重點。 另一方面，雅培和德康提前布局了歐洲市場，佔據了先發優勢; 美敦力的CGM產品也於2023年9月獲得CE認證，開始進入歐洲市場。 再加上國內多家CGM廠商的湧入，預計歐洲市場的競爭將更加激烈。
上述經銷商表示：“中國市場的競爭也非常激烈，但矽基仿生等企業能夠從海外巨頭手中搶占部分市場份額，這證明國產CGM在效能方面滿足臨床需求，公司的策略和打法得到了市場的認可。 然而，在千里之外的歐洲市場，國內CGM廠商還需要考慮當地的語言、文化、市場特點等問題。 ”
其次，歐洲市場與國內市場在語言和文化上存在巨大差異，僅歐盟就有24種官方語言。 而且，這些國家大多人口較少，市場規模和產品需求相對有限。 這使得國內CGM製造商需要仔細考慮他們的海外戰略：他們是否應該在每個國家建立直銷團隊？ 有多少人在組建乙個團隊？ 這種差異也使得國內CGM廠家難以宣傳和銷售。
第三，歐盟國家對醫療器械的監管存在細微差別。 歐盟以外的歐洲國家，如英國、瑞士和挪威，在歐盟法規方面存在更多差異。 不斷變化的醫療器械法規使 CGM 製造商的銷售環境複雜化。
最後，不同國家的市場具有不同的特點。 例如，在法國市場，公立醫院約佔55%，私立醫院約佔45%。 兩者都依靠集中採購來購買裝置。 在公立醫院集中採購中，第一名獲得全部市場份額，週期為2-4年。 在民營醫院，集團採購部門負責招投標，每個產品都列入1-3家龍頭企業名單，醫生在名單中自主選擇，集團不主動推薦某家公司的產品。
在義大利市場，75%的市場是公共的，25%是私人的，兩者都依賴於獨立的區域採購。 在公立醫院市場，醫院通常自行投標，擁有絕對的發言權。 第一名將獲得50%的份額，其他決賽選手將爭奪剩餘的份額，週期為1-3年。 在私立醫院市場，義大利私立醫院大多是區域性集團，集團採購部門負責投標，主要是低價中標。
整體來看，歐洲市場雖然是香糕，但發展難度大，相關企業需要制定戰略，做好準備，穩步前進。
面對誘人但難以開拓的歐洲市場，國內哪種型別的CGM公司更有可能快速進入市場？
從行業來看，中科生物、偉泰醫療、煜悅醫療等龍頭企業，擁有海外經驗，掌握海外渠道，擁有海外團隊，擁有更多快速開拓市場的機會。
例如，中科在越南、菲律賓等國家設立分公司（子公司），建立當地銷售團隊，與國際合作夥伴建立戰略合作夥伴關係，加速開拓海外市場。 截至目前，中醫集團業務覆蓋德國、法國、義大利、西班牙、葡萄牙、英國、俄羅斯、加拿大等200多個國家和地區，擁有豐富的血糖監測產品出海經驗。
渠道方面，除了傳統的銷售網路外，中科也打造了跨境電商。 目前，中科已擁有德語、法語、西班牙語等歐洲小語種的獨立自建店鋪，並已在eBay、亞馬遜、速賣通、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方國際平台開店。
同時，中科還在歐洲、北美、東南亞等17個國家建立了合作海外倉，實現物流本土化。 通過電子商務渠道和更好的物流服務，中科將更快地開啟零售市場。
此外，中科會根據不同國家的市場需求，對原有產品進行迭代公升級，使產品更符合當地使用者的習慣和需求。
與中科生物類似，偉泰醫療和裕悅醫療也有豐富的海外經驗。 其中，偉泰醫療已成功在亞太地區、歐洲、中東和非洲等20多個國家銷售貼片胰島素幫浦系統裝置。 裕悅醫療2023年上半年出口收入將達到368億元，佔公司營業收入的7%39%。
與在人才、資金、經驗等方面具有優勢的龍頭企業相比，首次踏出國門的創新型企業，也有機會快速開啟海外市場。 有了強大的分銷商，創新型公司能夠快速將產品銷往海外。 但從長遠來看，創新型企業還需要制定出海戰略，一步乙個腳印地向前邁進，最終實現產品、品牌、學術的海外化。