2月6日《科創板**》（記者 徐紅）。農曆新年前夕，醫藥行業再次迎來了重磅利好政策。
據悉，國家醫保局《關於建立新上市化學藥品首次上市鼓勵高質量創新機制的通知》（以下簡稱《徵求意見稿》）通過相關行業協會徵求意見。 同時，國家醫保局採購司相關負責人在接受**採訪時，也對《徵求意見稿》制定背後的考慮因素進行了詳細解讀。
根據《徵求意見稿》，國家醫保局經過深入研究、多方論證、廣泛聽取，全面總結了首批新冠藥品形成機制執行經驗探索並實施基於自主定量評價的新上市化學藥品首發釋放形成機制
其中，“自評分數越高，藥物創新價值越高，新上市藥品首次上市的自由度越高”，“自評等級高，首次發布穩定期給予1-5年，穩定期內不納入集中採購， 原則上，它不會干擾網路”。等保護措施被業界視為支援“真正的創新”。
受此影響，港股醫藥生物科技指數6日盤中一路上漲，當日收漲近5%。 A股醫藥板塊也一路上漲，藥明康德盤中漲7%，恆瑞醫藥漲超9%，榮昌生物、邁威生物科技在科創板上下漲20厘公尺。
“乙個省連網，全國通”。
首發藥品新規，原本就是在疫情中出台的，目的是為了盡快促進新冠藥品上市。
2023年1月初，國家醫療保障局發布《新型冠狀病毒藥物形成指南（試行）》（以下簡稱《指南》），共包括13項要求，具體措施可歸納為6個方面，包括：
改變原有省分驗、企業復報材料模式，首批新冠藥品在全國範圍內受理使用; 明確申請人應當對首次發行的原材料成本、研發費用、期期費用、創新經濟等進行特別說明，以打通第一構成要素，促進企業發展為依據，基於生產經營成本、市場供求關係等因素。
此後，包括君實生物、先聲藥業、中盛藥業、默克等在內的這些國內外藥企研發的新冠**藥，在獲批上市後，均已通過新規首次公開發行。
新藥上市後，會有乙個掛網的過程。 按照過去的說法，要乙個省地去網路，而且每個省的規則都不一樣，所以中間經歷的時間會比較長，因為只有在每個省實現之後，才能賣藥。 ”
不過，疫情期間，由於需要保證新冠藥品盡快使用，因此實施了相對特殊的網購政策。 我們先是和醫保局價格採購司協商了第一期，然後價格採購司向各省下發了檔案，然後各省按照確定的**在網路上列出這樣，藥物進入終端的時間大大縮短。一位曾參與新冠藥品上市的業內人士告訴科創板記者。
因此，如果新上市的化學藥品一旦實施初始釋放形成機制，在企業眼中，最直觀的優勢是提高藥品懸掛效率“本省聯網，全國實施，全省企業到處跑，乙個省就要掛了。 一些商界人士是這麼說的。
此外，根據國家健康保險局**招聘部門相關負責人的解釋第乙個網路服務模型是與以前的網路連線模型並行的新通道。企業可以選擇遵循初始上市機制，在承擔一定資訊披露義務、接受同行評議和社會監督的同時，享受集中首發、綠色通道等服務的便利; 您也可以選擇繼續按照舊機制結束通話網路，放棄相關服務便利。
“區別對待真假創新”。
徵求意見稿的另乙個亮點是：建議首次上市嘗試實施基於定量評價的分類管理模式，對新上市的化學藥品進行分層，並給予梯隊政策支援。
具體而言，國家醫保局統一制定了第一**分類的企業自評量表（以下簡稱“自評量表”），從醫藥物質基礎、臨床價值、循證證據力等維度對新上市藥品創新質量進行評價提供指導。
首次申請企業將對藥品進行規模自評，企業自我評估最高可獲得積分（藥學積分+臨床價值積分+循證積分）為150分（60+60+30），且根據分數分為高[90-150]、中[50-90]和低[0-50]三個級別。
自我評估分數越高，藥物創新的價值就越高，從而獲得更大的政策支援包括：
1、對於自我評價分高的新上市藥品，原則上不要求首次發布的具體成分;
2、對於自我評價分高的新上市藥品，申請企業可自行掌握首上市的經濟性，不做具體的資訊要求;
3、對於自我評價分高、居中的新上市藥品，企業可自收到國家食品藥品監督管理局藥品審評中心正式出具的上市許可申請《受理通知書》之日起首次上市，但自我評價分低的新上市藥品，須經國家食品藥品監督管理總局批准後方可申報。此外，自我評估點高、中等的新上市藥品，根據審批狀態（正式審批、有條件審批），首次上市可獲得1-5年的穩定期。 在穩定期內，可以暫時排除在集中採購之外，原則上不會面臨限制性措施。
對此，一位長期關注政策的藥企人士告訴《科創板》記者，這是對的“真假創新”對“真創新”有很大的好處。
德邦醫藥評論稱，《徵求意見稿》是推動創新藥高質量發展的又一創新舉措，多維度評價藥物創新和臨床價值，以臨床價值支撐高質量創新，將線上、採購等政策資源向真創新、高水平創新傾斜，避免偽創新、低水位“創新”搭便車、擠出高質量創新空間。
不過，雖然對於新上市的藥品，特別是具有臨床價值的高質量創新藥，新規下產品的上市准入將變得更加容易和快捷。
但與此同時，也有業內人士對“科創板”記者表示。要真正實現創新藥上市後的快速銷售，還需要疏通其他環節，包括醫院、醫保准入等。
藥品上市並不等於醫院市場的准入，因為醫院市場的准入其實是困擾創新藥企的最大問題之一。 ”
此外，網上首列藥品不等於醫保准入，如果不列入醫保目錄，將會極大地影響醫保市場的准入。 對方說。