龍年伊始,繼2024年1月底口服版索馬魯肽獲批後,“*藥”板塊再次迎來重大利好訊息。
2月19日晚,博濟藥業(300404深圳)宣布,公司成功簽訂價值高達1億的“一類藥物”研發合同。
公告顯示,博濟藥業與江蘇諾泰奧中生物製藥有限公司簽訂《技術服務(委託)合同》,合同總金額為18億元(含稅)。 合同約定,諾泰生物委託博濟藥業提供“司美格魯肽注射液”的臨床研究服務。
司美格魯肽注射液作為一種備受矚目的新型藥物,具有廣闊的市場前景。 這一大訂單也為“一流醫藥”產業鏈企業股價的強勢表現注入了新的活力。 訊息公布的第二天,訊息迅速傳到了資本市場。 2月20日開盤後,博濟藥業股價強勢上漲,同日羽生醫藥(300199SZ)、金凱生物(301509SZ)、Sirnaomics(688117SH)等。
今天,博濟醫藥繼續再次上漲。 市場分析人士認為,博濟藥業憑藉在臨床研究服務領域的深厚積累和優異表現,有望在一流醫藥產業鏈中搶占更多市場份額。
博濟醫藥與諾泰生物科技1號簽約8億份臨床研究合同。
2月19日晚間,博濟藥業發布重大合同公告,宣布已與諾泰生物簽訂《技術服務(委託)合同》,合同總金額高達1。8億元(含稅),成為龍年醫藥行業第一大訂單。
根據合同,諾泰生物委託博濟藥業提供“司美格魯肽注射液”的臨床研究服務,以完成該藥物在2型糖尿病和肥胖症患者中的臨床療效和安全性研究。
據悉,諾泰生物是一家專注於自主研發與定製化研發相結合的多肽藥物和小分子化學藥物的生物製藥公司,於2021年5月成功登陸科創板。 此次與博濟醫藥的合作,將助力諾泰生物在糖尿病領域獲得更多市場份額**。
作為近年來市場上最熱門的“神藥”,司美格魯肽注射液早已得到國內外的廣泛認可。 今年1月26日,諾和諾德用於低血糖適應症的口服索馬魯肽產品也獲批國內上市。
目前市面上尚無索馬魯肽相關產品,只有聯邦製藥(03933)。HK)、麗珠集團(000513SZ)和華東醫藥(000963深圳)間接控股的九源基因三家公司已獲批臨床試驗。諾泰生物與博濟藥業的合作,無疑將進一步推動國內市場的發展。
公告發布後第二天,二級市場反應強烈,2月20日,博濟藥業迅速平倉,上漲2003%,股價收於743元股,總市值2838億元。 諾泰生物早盤也漲超10%,*漲526%。
據悉,索馬魯肽注射液是一種新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,由諾和諾德公司開發。 該藥物主要用於二甲雙胍和/或磺脲類藥物未公升糖的 2 型糖尿病患者的血糖控制,並降低 2 型糖尿病**伴心血管疾病患者發生主要不良心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)的風險。
作為本合同的主要內容,博濟醫藥將按照行業相關要求和規定,負責檢查並完成司美格魯肽注射液治療2型糖尿病和肥胖症患者的臨床療效和安全性研究。 本次研究將覆蓋藥物研發、生產和臨床應用的各個階段,為諾泰生物提供全面的技術支援。
值得注意的是,在一流醫藥理念不斷火熱的背景下,此次與諾泰生物的合作並不是博濟醫藥首次涉足一流醫藥領域。 早在去年9月,博濟藥業就在互動平台表示,其控股子公司博濟多肽主要從事藥用多肽原料藥和美容多肽原料藥的委託研發,可為一類藥品提供原料藥生產服務。 此外,公司還為客戶提供了利拉魯肽原料藥和注射液的技術研發服務,現已完成。
從整個市場來看,隨著全球對糖尿病和肥胖症的日益重視,索馬魯肽注射液作為一種新型的一類藥物,對臨床研究具有重要意義。 博濟藥業將憑藉豐富的經驗和專業的技術團隊,為諾泰生物科技提供優質的臨床研究服務,推動索馬魯肽注射液的研發程序。
涉足一流醫藥賽道,博濟醫藥瞄準千億元市場潛力。
在全球糖尿病發病率上公升的背景下,對糖尿病**的需求也大幅增長。
以糖尿病領域的龍頭企業諾和諾德為例,憑藉GLP-1類似物索馬魯肽注射液等明星產品,實現了業績的強勁增長。 根據諾和諾德發布的2023年第三季度報告,該公司前三季度實現銷售收入166398億丹麥克朗,同比增長29%; 營業利潤為7588億丹麥克朗,同比增長31%; 淨利潤為61720億丹麥克朗,同比增長47%。
其中,GLP-1藥物為諾和諾德貢獻了1157個74億丹麥克朗,佔公司總收入的近70%。 其中,諾和諾德前三季度,其皮下注射製劑Ozempic(用於低血糖)實現營收65653億丹麥克朗(約合93.)。49億美元);口服片劑Rybelsus(用於降低血糖)的銷量達到128片40億丹麥克朗(約18。28億美元),同比增長77%;輕量化產品Wegovy的銷售業績達到21729億丹麥克朗(約3094億美元),同比增長481%。上述三款產品在九個月內共為諾和諾德貢獻了1002個22億丹麥克朗(約合142.)。71億美元,折合人民幣1043元90億元)。
在中國市場,諾和諾德去年第三季度的營收達到13269億丹麥克朗(約合199億)27億美元),同比增長3%。其中,GLP-1產品營收為628億丹麥克朗(約93億美元),佔766%的市場份額。
如此大的市場份額,也吸引了國內多家企業。 作為國內CRO領域的龍頭企業,博濟藥業一直致力於為國內外製藥企業提供藥品、醫療器械、保健品的研發和生產全方位服務。 此次與諾泰生物的合作,將使其借助GLP-1藥物的研發成果,快速進入一流藥品市場。 這個市場的巨大潛力無疑將為博濟製藥帶來新的增長機會。
自2002年成立以來,博濟醫藥專注於為國內外製藥企業提供藥品、醫療器械和保健品的研發和生產全方位服務。 2015年,公司成功在深圳創業板上市,通過“CRO+CDMO”模式,為醫藥行業的創新發展提供了有力支撐。
根據其2023年半年度報告,博濟藥業主營業務涵蓋臨床研究服務、臨床前研究服務、其他諮詢服務等業務收入。 其中,臨床研究服務已成為公司營收的主要貢獻者,佔7482%。此外,公司2023年前三季度業績表現突出,實現營收3588億元,同比增長2886%;歸屬於母公司的淨利潤達到2302萬元,同比增長756%。
然而,回顧博濟藥業的發展歷程,其業績並非一帆風順。 自2015年上市以來,公司業績起起伏伏。 2015年和2016年,公司營收和淨利潤均出現下滑,主要由於國家食品藥品監督管理總局對藥品臨床試驗資料進行自查和驗證,導致公司臨床試驗專案進度放緩。 儘管如此,自2018年以來,博濟藥業的業績逐漸好轉。
此次與諾泰生物的合作,無疑將進一步鞏固博濟藥業在糖尿病領域的市場地位。 隨著全球糖尿病市場的不斷擴大和一類新藥的研發,博濟醫藥憑藉雄厚的研發實力和市場布局,有望實現業績的持續增長。