**|知識經濟
作者 |丁小兵
隨著對健康生活需求的不斷增加,保健食品市場也迎來了持續的繁榮,資料顯示,中國是目前全球營養健康產業最活躍的地區之一。 然而,市場的快速發展也帶來了不容小覷的問題,如行業內外產品質量參差不齊、虛假或誇大宣傳等,讓消費者對這個行業產生了更加複雜的情緒。
2023年,保健食品行業將出台新規(含徵求意見稿),這將為行業發展發出積極訊號。 “知識經濟”全年梳理相關法規,幫助行業明確最新訊號,保持競爭力。
2023年5月29日,國家市場監督管理總局發布《關於公開徵求意見的通知》,關於《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫療用途配方食品廣告審核管理辦法(徵求意見稿)》的通知。
在國家不斷加強消費者權益保護和廣告監管的背景下,“三品一機”廣告監管的執法力度和頻次也不斷提公升。 基於這一情況,行業應合規管理產品發布全流程,積極學習和了解國家和地方監管法律法規,及時關注新政策檔案內容,共同構建健康的廣告環境。
2023年6月14日,國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局發布《保健食品原料目錄-營養補充劑(2023年版)》、《保健食品允許申報的保健功能目錄-營養補充劑(2023年版)》、《保健食品原料目錄-大豆分離蛋白》、《保健食品配料目錄-乳清》的公告蛋白質”。
此次公告的發布,進一步推動了保健食品原料目錄的增補,其中提及的多項營養補充劑涉及行業內多種產品。
2023年8月28日,國家市場監督管理總局發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》。
公告顯示,評價原則包括健康促進、真實可信、科學合理、客觀公正等。 新的功能定位包括補充膳食營養素,維持或改善身體健康,減少疾病發生的危險因素。 納入目錄的條件包括推薦材料完整、不引起社會倫理問題、保健功能名稱和說明科學合理、能夠被消費者正確理解等。 不符合納入保健功能目錄條件的,包括建議材料內容矛盾、不一致,真實性難以保證或內容不完整,無法確認建議的科學合理性; 很容易引起社會和道德問題; 保健功能的名稱和解釋不科學、不合理,有虛假宣傳、庸俗或封建迷信的可能。
2023年8月31日,國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局印發《健康食品允許宣告的保健功能目錄——非營養補充劑(2023年版)》及配套檔案。
目錄將原來的27種保健功能調整為24種,刪除“促進生長發育”、“促進泌乳”和“提高最佳含油量”三項保健功能,將功能評價方法由強制性方法調整為推薦方法,落實企業研發評價主體責任, 在科學研究中充分發揮社會資源優勢。
2023年9月29日,國家市場監督管理總局發布《關於大豆分離蛋白和乳清蛋白作為保健食品原料備案的劑型和技術要求的公告》。
國家市場監督管理總局在前期開展的功能性保健食品原料目錄招標研究的基礎上,根據配方的實際情況,制定了《保健食品原料目錄-大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄-乳清蛋白目錄》, 以往產品的功能、安全性和質量控制,以及中國營養學會對大豆分離蛋白和乳清蛋白的保健功能和用量的研究成果。根據《中華人民共和國食品安全法》的規定,國家市場監督管理總局會同國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局於2023年6月2日發布了上述目錄。 為使原料目錄正式實施後產品備案工作能夠順利開展,國家市場監督管理總局結合獲批註冊產品及實際生產情況,細化了蛋白製品配方相容性、登記備案、日用量、種群等要求。
2023年10月7日,《保健食品原料目錄中的大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄中的乳清蛋白》配套解釋檔案發布。
2023年10月7日,《保健食品原料目錄營養補充劑(2023版)》釋義檔案發布。
解釋檔案強調,調整更新後的營養補充劑原料目錄內容在原衛生部公告的基礎上,新增了2種化合物,更新了5項國家標準,對原來只有中國藥典和藥品標準的7種原料增加了食品標準,對1種原料增加了食品標準。
2023年12月22日,國家市場監督管理總局發布《保健食品標籤標識指引》。
《指南》指導保健食品生產經營者進一步規範保健食品標籤標識,正確引導消費,營造公平有序的市場秩序。 在《指南》發布之前,原保健食品標籤法規對圖形比例、顏色標準等具體內容沒有詳細要求。
《指南》保留了保健食品專屬標識的圖形和顏色、保健食品標識的框架、圖形比例等。 基於美學與實用性統一的原則,對標識中的圖形和文字細節要求進行了優化。 標誌沿中線呈現對稱結構,視覺效果均衡,考慮到“保健食品”的書寫特點,在保持四個字寬的基礎上,確定每個字的高寬比,明確印刷顏色要求。 保健食品生產經營者應當認真履行食品安全主體責任,按照《指南》標示保健食品標識,在生產經營場所、特殊區域和專櫃、廣告中使用保健食品標識; 根據法律法規的規定,結合自身實際情況,在保健食品運輸箱、轉運箱等包裝材料上使用保健食品標誌,可以規範使用。