為增肌減脂,LAE102用於肥胖適應症的臨床試驗申請被CDE接受

Mondo 健康 更新 2024-02-28

2024年2月28日 - Laekna Pharma (2105.)HK)宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)已受理LAE102治療肥胖症的新藥臨床試驗(IND)申請。該藥物是Laekna自主研發的針對Actriia的強效選擇性單轉殖抗體,可能用於肥胖或代謝性疾病患者。 此前,LAE102的腫瘤學研究性試驗申請已於2024年2月獲得CDE批准。

公司將與監管機構密切溝通,在IND獲批後啟動LAE102臨床試驗流程,為肥胖或代謝性疾病患者提供全新、精準的**選擇。

LAE102是萊凱自主研發的成果之一,很高興看到它一步步從實驗室走向臨床。 "Laekna Therapeutics首席執行官向陽博士表示:"肥胖是全球生物醫學的重點領域之一,萊克納將以患者的需求為首要目標,全力加速該領域的研發程序。 "

LAE102 是一種有效的選擇性單轉殖抗體,靶向調節肌肉再生的新靶點 Actriia。 在臨床前研究中,LAE102已被證明可以增加骨骼肌並減少白色脂肪,並且是開發肥胖和其他代謝疾病適應症的潛在候選藥物。 在肥胖小鼠模型中,LAE102 和 GLP-1** 的組合顯示出協同作用,可有效增加脂肪減少,同時避免肌肉損失,有望獲得高質量的減脂效果。

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