報告製作人：中國證券建設投資
以下是原始報告的摘錄。
1、疫苗企業出海邏輯浮現，重磅產品銷量有望持續提公升。
1.1、激烈的國內競爭+廣闊的海外市場空間，疫苗企業出海的邏輯浮出水面。
國內疫苗企業數量眾多，管線趨於同質化。
我國疫苗市場發展迅速，疫苗企業數量快速增長。 近年來，我國疫苗市場呈現快速發展態勢。 根據弗若斯特沙利文的測算，2022年中國疫苗市場規模將達到1251億元，預計2031年將達到近3835億元，復合增長率為133%。同時，隨著疫苗相關技術創新的不斷發展和對創新疫苗研發的政策支援，越來越多的企業正在投資疫苗相關研發和生產。 此外，資本市場對疫苗行業投資熱情高漲，上市疫苗企業數量持續增長，一級市場企業融資活躍。
苗木市場進一步萎縮，第二類苗木的產品管線趨於同質化。
一流苗木滲透率達到較高水平，市場短期發展相對穩定。 過去，疫苗市場上的主要產品是各種免疫計畫疫苗，主要疫苗接種人群是嬰幼兒。 近年來，隨著免疫方案疫苗滲透率較高，近年來新生兒數量持續下降，出生率進一步下降，預計未來一類疫苗市場發展將保持穩定。
產品管線趨於同質化，熱門品種被推。 隨著一類疫苗市場的逐步萎縮，各疫苗企業都在聚焦一類疫苗的布局，發展路徑基本遵循海外大型疫苗企業在研的上市產品或管線，管線布局趨於同質化。 宮頸癌疫苗、肺炎球菌結合疫苗等熱門品種已被多家公司推出。 由於我國一類疫苗市場仍處於發展階段，人群疫苗接種意識尚低，仍需大量市場教育，短期內難以提公升市場規模，未來市場競爭格局有望趨於激烈。
海外市場疫苗供應短缺，部分地區自給率低。
全球疫苗短缺**，市場健康狀況不佳。 根據WHO發布的《2022年全球疫苗市場報告》，全球多種疫苗存在供應風險，主要是由於疫苗生產企業數量少，通過WHO PQ認證或EUL的疫苗品種少，**濃度高，產品相對較新（短期供應相對不足）或非常成熟（生產廠家生產意願低）， 等。 對於這些疫苗品種，需要在全球範圍內有更多的製造商參與進來**，以緩解疫苗市場的短缺**。
一些疫苗已被納入多國免疫規劃。 截至2022年底，世衛組織194個會員國中有163個已將肺炎結合疫苗納入其國家免疫規劃; 127個會員國已將人瘤病毒疫苗納入其國家免疫規劃，其中包括14個新引進該疫苗的國家。 由於PCV和HPV疫苗的製造商數量相對較少，許多國家將PCV和HPV疫苗製造商納入免疫規劃將導致供需之間的相對不平衡，需要更多的供應商參與。
部分地區疫苗自給率低，不少國家**願意在當地建設疫苗生產能力。 全球疫苗市場在供需之間分布不均，一些地區幾乎完全由總部設在該地區以外的製造商供應疫苗，這在緊急情況下可能會引起嚴重的公共衛生問題。 展望 2022 年，非洲 99% 的疫苗產品和東地中海地區 94% 的疫苗產品由其他地區的製造商生產**。 相比之下，東南亞和西太平洋地區來自同一地區的疫苗比例最高，分別為79%和78%，原因是商家數量相對較多。 因此，全球許多地方都希望通過建設當地疫苗生產能力來實現疫苗自給自足。
全球新冠疫情進一步提公升了發展中國家疫苗企業的研發和生產能力，以中國生物、科興生物為代表的中國疫苗企業在國際市場上也占有一席之地。 隨著這些疫苗企業研發和生產能力的進一步提公升，歐美廠商未來將面臨更大的挑戰。
疫情期間，出口以新冠疫苗為主，後續主要依賴常規疫苗。 新冠疫情期間，國內疫苗企業借助新冠病毒疫苗在疫苗出海方面取得了突破，2021年人用疫苗出口量和價值大幅提公升。 2022年以來，隨著全球對新冠疫苗的需求趨於飽和，疫苗出口量和產值大幅下降，後續出口主要依賴常規疫苗。
1.2、國際進入方式多元化，未來產品出海有望加速。
國際入境方式多樣化，可有差異化。 企業進入國際市場的過程，是企業通過多種投資方式，將自身的技術、資金、品牌或管理經驗等資源滲透到東道國或地區，實施國際經營戰略的過程。 企業進入國際市場的模式可分為三類：1）**型進入模式：企業自有產品的直接出口或間接出口;2）基於合同的入駐模式，包括多種細分模式，最大的優點是只有無形資產被授權，幾乎沒有額外投資;3）入股模式，其中合資企業最大的優勢是可以突破一些最好的投資壁壘，同時與合資方形成互補優勢;棕地和綠地投資各有優缺點。 總體來看，公司的國際准入方式需要根據公司的經營優勢、市場狀況和政策條件進行分析和選擇。
PQ認證有助於快速開啟國際市場，國內企業認證數量少。
PQ認證可以幫助國內企業快速開啟國際市場，提高企業生產體系水平。 世衛組織PQ（WHO資格預審）認證是世界衛生組織商業資格預審的全稱，於2001年開放，旨在擴大優先藥物的可及性，確保國際採購藥物的有效性和安全性，並為發展中國家的患者提供服務。 參與PQ認證的優勢在於：1）成為聯合國領先的採購商;2）經WHO一次性審核，可在多個發展中國家上市，提高上市效率;3）參與PQ預認證，獲得專家顧問的協助，快速將企業體系提公升到國際水平。
PQ認證過程很長，需要根據要求進行修改。 WHO PQ流程主要分為：1）申請材料審查;2）疫苗樣本被送往世衛組織的兩個實驗室進行檢測;3） 世衛組織**和專家對生產工廠進行現場視察。整體工藝時間約12個月（不包括製造商根據要求採取相應行動的時間），製造商需要根據WHO的要求對生產線進行改造，需要投入整體時間和成本。
中國疫苗企業的PQ認證數量相對較少。 截至目前，中國共有7家企業的11款疫苗獲得世衛組織PQ認證，整體進展較慢，主要原因為：1）世衛組織PQ認證的前提是中國的疫苗監管體系必須得到其認可，而中國在2011年才首次通過評估。2）新冠疫情期間，疫苗企業的重心轉向了新冠病毒疫苗，在一定程度上減緩了國際化程序。3）為了滿足WHO PQ的要求，企業需要對自己的生產線進行專案整改和裝置改造，這需要一定的時間和投入。
國際採購是重要的戰場，規劃周期長。
國際採購是重要戰場，海外巨頭份額相對集中。 在非COVID市場，四大主要參與者（默克、葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞）佔據了市場。
在海外疫苗巨頭的營收結構中，聯合國兒童基金會（UNICEF）的合同價值平均每年可達3億至5億美元，佔比約5%-10%，血清在印度的佔比高達30%-60%。 進入G**i市場，有利於企業長期參與G**i“畢業”國家的市場准入，也為公司後續在這些國家的管線產品鋪平道路。
疫苗行業的特點和國際市場的採購規則決定了較長的規劃週期。 為了提前參與和影響G**i的疫苗投資戰略（VIS），公司需要至少提前7-8年與WHO和G**i就其管道的狀態進行溝通。 2025-2030年VIS機會視窗在2023年，錯過早期溝通視窗的企業將在2025-2026年陷入更加被動的境地。
單一國家准入具有獨特的優勢，選擇**企業已成為主流。
單一國家的准入可以提供更好的卓越水平，並提高公司海外業務的盈利能力。 由於疫苗企業在通過WHO PQ後需要向國際組織提供較低的疫苗產品，再加上通過PQ前期的相關投資，短期內無法為企業提供可觀的業績和利潤貢獻。 相比之下，通過與單一國家的談判，產品可以在當地藥品監管部門審查後上市，從而進入**採購市場或私人市場，可以提供更客觀的產品和數量，可以提高出海後的盈利能力，成為疫苗企業選擇的主要產品出口方式。
個別國家的准入需要了解該國的准入要求，並選擇最好的企業成為主流。 由於不同國家的藥品審評流程和疫苗的相關研發、生產和銷售不同，因此有必要對目標國的藥品審評制度有深入的了解。 目前，國內疫苗企業主要與當地製藥企業合作，授權合作夥伴在當地推廣出口產品的進口、分銷、銷售和原料藥**。
疫苗從成品出口到價值鏈上下游，走向海外。 隨著疫苗企業海外業務的不斷推進，海外行動在價值鏈上下游也在加速和深化。
從出口成品的單一雙邊註冊，到灌裝技術轉讓、海外建廠和商業化生產、海外臨床試驗、海外合作研發或早期品種授權等，全鏈條逐步從下游過渡到上下游，部分企業與海外合作夥伴開展全產業鏈合作。
未來產品出海有望加速，國際化模式趨於多元化。 受PQ認證和政策限制的制約，中國企業的國際化戰略主要以成品疫苗出口為主，出口數量和數量相對較小。 隨著新冠疫情期間豐富的國際經驗和資源積累，國際化的重要性日益凸顯，世衛組織於2022年8月宣布，中國已通過國家監管體系（NRA）對疫苗標準公升級的評估，中國疫苗體系進一步與國際接軌，未來產品出口海外有望加速。 而未來國際化模式將趨向多元化，從成品到本地化生產，如摩洛哥、印尼等國的華爾威生物將首先進行成品合作，同時開始技術轉讓，在完成技術轉讓並滿足半成品合作條件後， 向半成品合作和本地化生產過渡，以適應當地國家的發展戰略。
2.別山之石——疫苗巨頭的國際化戰略。
疫苗巨頭擁有強大的國際擴張能力和豐富的擴張經驗。 與中國企業相比，輝瑞、賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克、默克等國際疫苗巨頭已經實現了多人口統計和消費環境的國家覆蓋，在國際推廣方面擁有豐富多樣的經驗。 整體來看，疫苗巨頭的海外市場是疫苗板塊的重要收入之一，各企業都與國際組織開展了合作。 在中國市場，不同的企業有不同的市場開拓方式，與國內企業合作成為眾多企業採用的方式之一。
葛蘭素史克：海外營收保持穩定，水皰疫苗和流感疫苗的海外營收有所增長。
覆蓋多個**領域的國際製藥企業持續強勁增長。 葛蘭素史克（GSK）是一家國際製藥、生物和保健公司，總部位於英國倫敦，涵蓋抗感染、中樞神經系統、呼吸系統、胃腸道代謝、腫瘤和疫苗等領域。 2022年，公司實現營收29324億英鎊，同比增長19%。 根據業績預測，按固定匯率計算，公司2023年整體營收預計同比增長12%和13%。
歐美以外收入佔比超過20%，近年來保持穩定。 從葛蘭素史克營收結構來看，公司目前主要營收在美國市場，自2019年以來佔比超過50%，其餘市場，歐洲市場等地區的市場份額接近，歐美以外的其他地區營收近年來保持在20%以上。 其他地區的收入從2017年的16個增加2022年為91億英鎊至18英鎊10 億英鎊，復合年增長率為 14%，增速保持穩定。
2022年其他地區收入同比下降，主要是由於2021年疫苗相關收入基數較高所致。
歐美以外傳統疫苗營收相對較高，帶狀皰疹疫苗和流感疫苗海外營收呈上公升趨勢。 從品類來看，傳統疫苗（包括白喉、破傷風疫苗、疫苗、肝炎疫苗、MMR-水痘疫苗、輪狀病毒疫苗、肺炎球菌多醣疫苗、二價宮頸癌疫苗等）在歐美以外其他地區的收入佔比最高，佔2022年收入的66%7%。2020年以來，其他地區傳統疫苗營收同比下降，主要受全球新冠疫情和新冠疫苗接種對常規疫苗接種的影響所致。 歐美以外其他地區其他品種收入相對較低，其他地區帶狀皰疹疫苗和流感疫苗收入近年來呈上公升趨勢，反映出全球對疫苗接種的強勁需求。
葛蘭素史克：與智飛生物科技簽署**協議，促進帶狀皰疹疫苗的國內銷售。
中國：精簡疫苗團隊，專注於創新藥物和疫苗。 葛蘭素史克於1992年進入中國市場，目前在國內擁有2價HPV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等產品。 在降本增效的壓力下，葛蘭素史克開始精簡國內疫苗團隊，於2021年底合併HPV疫苗和帶狀皰疹疫苗在中國的產品線和銷售團隊，同時裁員部分員工和高階管理人員。 在2022年剝離消費者保健業務後，葛蘭素史克開始專注於創新藥物和疫苗。
與智飛生物科技簽署**協議，促進帶狀皰疹疫苗國內銷售。 葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗Shingrix於2020年6月底在中國正式上市，2021年國內銷售額6億元，2022年收入同比增長超過100%。 隨著國產帶狀皰疹疫苗的推出和產量的逐步增加，公司產品面臨競爭壓力。 2023年10月，葛蘭素史克宣布與智飛生物技術合作開發其shingrix疫苗，包括在中國大陸的營銷、推廣、進口和分銷活動。 借助智飛的銷售體系，預計葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗在中國將進一步增加。 此外，智飛還成為葛蘭素史克（GSK）呼吸道合胞病毒（RSV）老年人疫苗共同開發和商業化的獨家合作夥伴。
葛蘭素史克：在印度本地化生產，疫苗產品布局豐富。
印度市場：從出口產品到本地生產，疫苗產品布局豐富。 葛蘭素史克在印度的存在可以追溯到 1924 年，當時它是一家全資子公司。 最初，該公司只在印度做出口業務，但在1955年印度限制疫苗進口後，該公司於1958年在印度設廠，並通過收購同類公司繼續擴大市場和生產規模。 如今，葛蘭素史克在印度擁有30多個生產設施，印度已成為葛蘭素史克收入和利潤的主要來源。 在疫苗方面，該公司在印度擁有10種針對嬰兒、青少年和**的疫苗產品。
在當地建立完整的**連鎖店，用自己的團隊進行銷售。 在連鎖店方面，截至 2023 年，該公司在印度擁有 26 個倉庫和 6,000 家商家。 葛蘭素史克對第一業務提供商的選擇和合規有明確的要求，並設有第三方監管機構來加強風險控制。 該公司還參加了印度製藥商協會（OPPI）和藥物成分公約（CPHI）等跨行業論壇，以提高**鏈的可持續性。 在銷售方面，公司採用自己的銷售團隊，培養醫療代表團隊。
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