6億高階復合製劑，石思藥業獲批！

日前，根據國家藥監局官網公告，石家莊四藥提交4個仿製藥異丙酚中長鏈脂肪乳液注射液上市申請獲批並通過一致性評估。

截圖**： NMPA

異丙酚在中國上市異丙酚中長鏈脂肪乳液注射液跟異丙酚乳液注射液兩種，前者已被國家選中（第四批），後者最初由德國費森尤斯卡比公司開發，作為快速短效靜脈注射***，是我國應用最廣泛、市場占有率最大的***，具有起效快、誘導穩定、持續時間短、完全覺醒快等特點。 可減輕注射疼痛，緩解呼吸抑制，減少臨床不良反應，保證安全高效應用，是臨床中不可缺少的靜脈全身麻醉劑。 據耀融雲統計，2022年異丙酚中長鏈脂肪乳液注射液全國醫院銷售額近6億元。

螢幕截圖**：遙容雲全國醫院銷售資料庫。

目前，除原研企業外，四川科倫藥業、江蘇恆瑞藥業、重慶耀友藥業、宜昌仁福藥業、長江藥業、遼寧海斯科藥業等14家國內企業已獲批認定通過一致性評價。

螢幕截圖**：遙容雲中國藥品審批資料庫。

在仿製布局方面，國內只有一家公司遠大生命科學也提交了異丙酚中長鏈脂肪乳液注射液仿製品申請目前處於審批階段。

從2024年至今，除了這次獲批的品種外，石家莊四藥還有：硫酸鎂注射液、氫溴酸鹽沃替西汀片、鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液、硝苯地平緩釋片4個品種獲批，並認定通過一致性評價。

螢幕截圖**：製藥榮雲中國藥品審評資料庫。

此外，目前石家莊四藥業還提交了64個品種的仿製申請，包括鹽酸利多卡因注射液、頭孢呋辛酯幹混懸液、奧扎格雷鈉注射液、富馬酸伏諾拉原料片、鹽酸昂丹司瓊注射液、鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、碳酸氫鈉注射液等，均在審批中。

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