在這種疾病中，半固體劑型，包括乳膏配方，仍然是區域性給藥的金標準。 區域性效應很大程度上取決於條件、活性物質的理化性質和載體製劑特性，因為它們對藥物釋放和滲透有顯著影響。 除了角質層的屏障功能、病變的結構變化、活性物質的溶解度、親脂性、分子量、濃度和物理狀態（溶解或分散）外，了解和選擇合適的載體微觀結構也很重要，因為它在感官特性、配方外觀、 產品效能、物理穩定性和患者依從性。
面霜被描述為易受不穩定現象影響的多相系統。 事實上，多功能輔料（如乳化劑、增稠劑、長鏈脂肪酸或醇類、防腐劑）之間的混合和相互作用導致相關載體的微觀結構（液滴大小、流變特性、均勻性、穩定性、pH值和多晶型）發生重要變化。 只有採用綜合的測量和控制方法，才能以更可持續的方式設計創新配方。 本文首先總結了穩定性測試的原理，然後結合各種測試引數對氫化可的松**外用乳膏進行了綜合評價。
1.穩定性測試原理
使用近紅外光源（或多光源系統）對整個樣品進行連續照射，在樣品離心加速分離的同時，與光源平行的檢測器連續監測樣品的透光率隨時間的變化並做出反應，從而在分離過程中形成樣品的時空透射率曲線。 通過配套的分析軟體，不僅可以定性分析樣品的詳細失穩過程，還可以定量分析比較樣品的失穩指數、介面分層、顆粒遷移率、粒徑和樣品間分布。
2.樣品和測試條件
2、1、樣品製備：氫化可的松乳膏配方是按照傳統的製造方法製備的，即採用高能乳化技術。 首先，分散相和連續相的各種輔料在70°C加熱時分別溶解。 仔細稱量後，將微粉化的氫化可的松溶解到油相中。 在分散相中溶解不同量的甘油單硬脂酸酯（x1）和肉豆蔻酸異丙酯（x2）。 在等容積混合容器中，通過將分散相滴加到連續相中來獲得水包油 （O W） 乳液。 隨後，使用具有不同平均速率的高剪下轉子-定子混合器，將混合物在 70 攝氏度下均質化 15 分鐘。
2、2、試驗條件：潤滑劑651、40、4000PRM、84H
3. 測試結果
table.1 effect of independent variables on different cream
表1顯示了在不同配方和工藝變化下製備的乳膏的資料。 失穩指數、沉降速率和浮動速率均由 Lumiizer 隨附的 Sepview 軟體獲得。
fig.1 response surface plot showing the effect of glycerol monostearate amount and homogenization rate interaction on assay response.
圖1顯示了單硬脂酸甘油酯和勻漿速率相互作用對評估的影響。
根據資料分析，必須在增稠劑（x1）和施加到系統的機械能（x3）之間建立平衡，以保證忌廉的穩定性。 當單硬脂酸甘油酯濃度增加時，分散相的粘度增加，導致整個體系的粘度增加。 因此，在製備更粘稠的忌廉體系時，必須應用更高的均質率以實現更高效的均質過程。 分離機理和穩定性被確定為分析配方和過程可變性的重要評估。