近日,被網紅**醫生@Harvard大哥博士Jeff創立的JF Labb品牌,曾將其一款“消除”化妝水產品推廣為具有祛痘效果的潔面乳,引發了消費者和業界的熱議。
根據《消毒管理辦法》規定,“淘汰”牌號是經當地衛生部門批准的衛生批號,屬於衛生消毒產品範疇。
“消除”品牌僅具有消毒功能,效果並不最佳,生產企業和經營企業不應對“消除”品牌產品進行任何治療性宣傳。
美波查詢全國消毒產品線上備案資訊服務平台,發現爭議產品是面板研究的過氧化苯甲醯(BPO)抗菌化妝水,屬於第二類消毒產品,其包裝上也印有“衛生許可證號”而不是“化妝品生產許可證號”。
事件最關注的部分是產品本身使用是否有風險,其次是品牌宣傳BPO化妝水作為祛痘清潔劑是否涉嫌違法。
MD 的痴迷可能涉及違規行為
JF Labb Skin Research是杭州捷富科技***旗下品牌,公司實際控制人為@HarvardYige-dr。Jeff Yang Bingqi,在各種新**平台上擁有近百萬粉絲,他的微博標籤是美國**科學協會的成員。
據他自己介紹,他在洛杉磯長大,18歲大學畢業攻讀醫學博士學位,23歲畢業獲得博士學位,成為美國最年輕的醫生,進入哈佛5年。
在社交媒體上**,哈佛大哥也經常以一位醫生和哈佛醫學院醫生的視角分享海外美容護膚理念和產品,他在一篇**中說:“我很驚訝地發現,中國沒有BPO清洗,國外到處都有,中國應該有BPO清洗。 “
或許是受到這個想法的啟發,哈佛趁機開始了BPO產品的設計,最終將產品包裝成洗面奶,放在產品的官方銷售介面進行推廣。
事件發酵後,Skin Research發表宣告回應稱,“BPO化妝水雖然是一種消除產品,但它並不等同於危險產品。 本款化妝水的適用範圍是人體**,已購買的使用者可繼續使用。 隨後,美女浪潮發現該品牌的天貓和抖音***上的產品已經下架。
與國內外法規相比,目前美國將一些風險高、含有特定功能活性成分的化妝品歸類為OTC產品,因為BPO是痤瘡的活性成分,符合FDA的OTC專論,加25 10% BPO 產品在美國將被歸類為非處方藥產品並受到監管,產品標籤中必須清楚地反映有效成分、預期用途和要預防的疾病**等資訊。
例如,Cer**E的BPO潔面乳(Cer**e Acne Foaming Cream Cleanser)在包裝上單獨標註了4%的BPO成分,留下了完整的成分表,以及清除痘痘和黑頭的功效,以幫助防止新痘的形成。
在我國,根據國家食品藥品監督管理總局發布的《化妝品安全技術規範》中的《化妝品禁用原料目錄》,明確列出了BPO成分,這意味著在化妝品中新增BPO成分是違法的。
潔面乳和潔面乳都是潔面化妝品,作為化妝品被監管,如果潔面乳需要聲稱祛痘功效,就必須進行人體功效評估測試,而不是體外實驗。
有從事合規相關工作的業內人士認為,“如果面板研究的BPO抗菌化妝水是消毒劑,如果遵循《消毒劑原料及禁用限用物質清單》(GB38850-2020)的規定,人體使用的消毒劑禁止新增《化妝品安全技術規範》中列出的禁用物質(碘除外), 而BPO成分就在這個清單中,其行為可能違反國家標準,屬於生產缺陷產品。 ”
其次,Skin Research不會宣傳任何有效的消毒乳液,面板邊緣也不會被包裝成祛痘清潔劑,這也可能違反《廣告法》的規定。
另一方面,與更嚴格的“藥”和“彩”產品相比,“淘汰”產品在管理和監督方面相對寬鬆。
“淘汰”牌產品的經營者無需取得營業執照,檢測指標主要是衛生消毒等功能,無需建立藥品和化妝品檢驗制度,也無需檢查經營者的經營狀況和產品質量安全狀況。
監管與創新的交匯點
除了質疑之外,美妝浪潮還注意到,很多認為自己有長粉刺面板的消費者都表示支援面板研究,認為品牌的起點是好的,美國FDA允許使用BPO,禁止在中國使用,這是國內法規監管落後的表現。 對此,美浪諮詢了相關專家。
中國醫藥保健品進出口商會化妝品分會會長郭慶泉認為,限制使用BPO成分不能直接理解為兩國相關監管法規的完善,“中國的相關法規主要是以歐盟為參考, 在違禁物質方面,美國只公布了少量化妝品禁用和限制成分,而中國和歐盟的禁用成分多達1000種。 ”
美國的監管邏輯屬於事後監管,如果消費者在使用產品後出現不良反應,品牌需要對消費者負責,而中國的監管體系屬於監管的全過程,從原材料、生產許可證到流通環節都涉及到,管理體系的區別與先進的監管體系是不一樣的。 郭主席補充道。
另一方面,也有**醫生承認美容,BPO作為痤瘡的經典成分,新增後需要申報藥品批號,痤瘡有效濃度為25-10%,但是在潔面乳中加入,在商業索賠方面有一定的故事,但從循證醫學的角度來看是沒有意義的,而且作為**醫生,這種行為是不支援的。
如何科學有效地解決痤瘡問題,一直是很多痤瘡患者的難題。 迄今為止,痤瘡的發病機制尚不完全清楚,根據中國人群的橫斷面統計,痤瘡的發病率為81%。超過95%的人會在某種程度上遇到痤瘡問題。 除了藥物**外,許多消費者還選擇使用抗痤瘡化妝品來改善他們的痤瘡狀況。
化妝品的抗痘功效是指:幫助減少或減緩痤瘡(包括黑頭或白頭粉刺)的發生; 有助於痤瘡後的恢復**。 調節荷爾蒙作用、殺菌(抗菌、抗菌)和抗炎的產品不被視為化妝品。2023年,中國祛痘護膚品市場規模約為860億,近五年年均增長率超過7%,是乙個競爭激烈的領域。
目前,國產化妝品中新增的祛痘成分可分為酸性和無酸性,酸性產品主要有水楊酸和壬二酸,無酸成分各有優劣,如西木源的愈創木精華、福清的frapertide、比多克的伏檗。
例如,圍繞痤瘡的生命週期,通過疏通毛孔、對抗油脂氧化、修復和改善面板不適等步驟,降低了使用痤瘡護膚品的難度和風險,可以無負擔、隨手打造痤瘡護膚品。
有消費者認為,雖然SkinResearch的BPO潔面產品涉嫌違規,但只要能為痤瘡患者帶來有效的產品,就值得鼓勵,而有美妝博主和化妝品行業專業人士則認為,打著“消”的旗號,利用監管漏洞,對消費者和整個行業來說,並不是乙個好的開端。