IT Home 2 月 22 日報道稱，美國食品和藥物管理局 （FDA） 警告消費者不要購買或使用聲稱使用非侵入性方法來測量血糖水平的智慧型手錶或智慧型戒指。
在今天發布的安全警告中，FDA表示，聲稱可以在不刺痛的情況下檢查血糖**的智慧型裝置可能導致糖尿病管理不佳，例如服用過多或過少的藥物。
據 IT Home 了解，目前還沒有聲稱能夠非侵入性測量或估計血糖值的智慧型手錶或智慧型戒指已獲得 FDA 的授權、批准或許可。 這些非侵入性裝置不同於通過智慧型手錶應用程式提供資料的連續血糖監測 （CGM） 裝置。
據傳聞，蘋果正在開發一款可以無創測量血糖的Apple Watch版本，但該裝置距離上市還有數年時間。 蘋果一直在探索使用雷射照射皮下血糖水平的光學吸收光譜，但截至 2023 年，該專案仍處於概念驗證階段。
目前，市場上有一些廉價的智慧型手錶和智慧型戒指聲稱無需指尖刺破或無需與 CGM 裝置整合即可監測血糖水平。 美國食品和藥物管理局敦促患者避免使用此類裝置，並建議醫生告知患者使用未經授權的血糖測量產品的風險。
這些智慧型手錶和智慧型戒指的賣家聲稱他們的裝置可以測量血糖水平，而人們不必刺破手指或刺**，他們聲稱使用的是非侵入性技術。 但實際上，這些智慧型手錶和智慧型戒指並不能直接檢測血糖水平。
這些智慧型手錶和智慧型戒指由數十家公司製造，並以各種品牌名稱銷售。 本安全建議適用於任何聲稱可以測量血糖而不會刺痛**的智慧型手錶或智慧型戒指，無論其製造商或品牌如何。
美國食品和藥物管理局表示，他們正在努力確保製造商、分銷商和銷售商不會非法銷售未經授權的智慧型手錶或聲稱能夠測量血糖水平的智慧型戒指。
如果蘋果最終發布一款帶有無創血糖監測感測器的Apple Watch，它將需要獲得FDA的批准，然後才能在美國推出該產品。 三星等其他公司正在研究類似的技術，但目前市場上還沒有經過驗證和批准的非侵入性血糖監測方法。