編者按目前，美國食品和藥物管理局（FDA）尚未批准任何丁型肝炎**藥物。 在過去的幾十年裡，聚乙二醇干擾素被廣泛用作丁型肝炎的標準品。 備受期待的Bulevirtide於2020年獲得歐盟（EU）的有條件上市許可。 現有證據表明，基於干擾素的**仍然是丁型肝炎的最佳選擇肝林君整理了丁型肝炎**的相關證據。
丁型肝炎病毒（HDV）感染與B型肝炎病毒（HBV）感染相關，總體患病率為016% -0.98% 的 HBSAG 攜帶者，影響全球近似值1200萬至7200萬人[1-3]。慢性丁型肝炎 （CHD） 是最嚴重的慢性病毒性肝炎，與單獨的B型肝炎病毒相比丁型肝炎病毒會導致肝病進展更快，患肝硬化、失代償性肝病和肝細胞癌 （HCC） 的風險更高。
丁型肝炎**適應症和**終點
所有慢性丁型肝炎患者（HDV-RNA陽性伴丙氨酸轉氨酶水平公升高或肝纖維化）均在有安全有效的方法時接受治療應考慮抗病毒**。丁型肝炎**的目標是通過預防疾病進展來提高患者的生存率，特別是肝硬化、失代償性肝病、肝癌和肝臟相關死亡。 丁型肝炎**的理想終點是B型肝炎表面抗原（HBSAG）血清轉化，這與臨床結局的改善有關，而HBSAG是丁型肝炎病毒生命週期所必需的。 2022年AASLD-EASL關於HBV-HDV**終點的會議[4]在評估**有限持續時間的研究（II期III期）時進行了介紹。HBSAG清除率是慢性丁型肝炎的首選終點停藥24週後，HDV RNA為10 IU ml，而丙氨酸氨基轉移酶水平恢復正常。
慢性丁型肝炎性研究的主要和次要終點
a**有限持續時間研究的主要終點; b**有限持續時間研究的次要終點; c. 連續**研究的主要終點; d連續**研究的次要終點
聚乙二醇干擾素是目前大多數國家唯一批准的丁型肝炎策略
現在聚乙二醇干擾素是大多數國家唯一被認可為超說明書使用的丁型肝炎**藥物。 聚乙二醇干擾素**應用於肝纖維化無失代償和禁忌症的丁型肝炎病毒血症患者。Bulevirtide 在一些歐洲國家是一種選擇，但其最佳劑量和持續時間尚不清楚
一項隨機對照試驗的系統評價和網狀meta分析[6]通過比較7種干預措施對慢性丁型肝炎的療效發現：干擾素聚乙二醇干擾素聯合布來韋肽和干擾素組合核苷（t）id類似物可以有效去除HDV RNA 並使丙氨酸轉氨酶水平正常化；在慢性丁型肝炎中，在干擾素**中新增核苷（t）類似物沒有額外的益處; 然而，聚乙二醇干擾素聯合布來韋肽顯著提高了短期HDV RNA清除率，顯示出較強的協同作用。 因此聚乙二醇干擾素聯合Bulevirtide最有可能改善長期預後甚至慢性丁型肝炎
其他**正在開發的程式
目前，聚乙二醇干擾素、lonafarnib和rep-2139（核酸聚合物）作為丁型肝炎新藥已進入臨床試驗階段。 在lonafarnib的3期隨機對照研究中，lonafarnib、聚乙二醇干擾素和ton**IR三聯療法在第48周的復合緩解率（HDV RNA降低2 log10 IU ml和丙氨酸轉氨酶正常化）為192% 高於 10%1%[7]。REP 2139-CA 聯合 PEG IFN ** HBV HDV 合併感染和隨訪時，HDV RNA 和 HBV 表面抗原清除率較高3在 5 年內具有良好的永續性
利芙林君有話要說慢性丁型肝炎是最嚴重的慢性病毒性肝炎。 與單獨感染B型肝炎病毒相比，它可導致肝病進展更快，因此抗病毒治療應積極**。 基於丁型肝炎病毒對B型肝炎病毒的依賴性，建議丁型肝炎**藥物可與聚乙二醇干擾素聯合使用，以達到HBsAg清除的理想終點。
引用：（您可以上下滑動檢視）。
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