高效過濾器的檢漏標準是什麼

高效過濾器是潔淨車間使用的重要裝置，其主要功能是過濾空氣中的細顆粒物，確保室內空氣質量達到規定標準。 即使是最優質的HEPA過濾器也可能有一定程度的洩漏。 因此，製藥企業需要嚴格控制高效過濾器的檢漏標準，以確保生產環境的清潔度。

根據相關規定，高效過濾器的檢漏標準主要是通過測量顆粒濃度來評估其完整性。 一般情況下，待測粒徑應大於或等於03μm，捕獲效率應為9997%以上可以被認為是合格的高效過濾器。

在實踐中，HEPA洩漏檢測可以通過不同的方式進行。 最常見的方法之一是使用光度計和粒子計數器進行檢測。 光度計可以檢測特定粒徑的所有氣溶膠顆粒，而粒子計數器只能檢測乙個特定粒徑的氣溶膠顆粒。 根據標準要求，光度計和粒子計數器安裝後現場檢漏的驗收標準均為001%。

HEPA過濾器上風側的顆粒物濃度也是評估其完整性的重要指標。 根據要求，對於大於或等於 0 的受控粒徑5微公尺的顆粒濃度應大於或等於35×10^4pc/l；對於大於或等於 0 的受控粒徑1微公尺的顆粒濃度應大於等於35×10^6-3.5×10^7pc/l。

嚴格執行高效過濾器的洩漏檢測標準對製藥公司至關重要。 只有保證HEPA過濾器的完整性符合可接受的標準，才能有效防止空氣中細小顆粒洩漏到生產環境中。 這樣既能保證產品質量和安全生產，又能提公升企業形象和市場競爭力。

因此，在使用HEPA過濾器時，製藥公司應定期進行洩漏檢測測試，並及時採取補救措施，以確保其正常執行。 只有嚴格遵守檢漏標準，製藥企業才能保證生產環境的清潔，為員工提供良好的工作條件，為消費者提供安全可靠的產品。

高效過濾器的檢漏標準是製藥企業保證生產環境清潔度的重要指標。 通過嚴格執行檢漏標準，製藥企業可以有效控制空氣中細顆粒物的洩漏，確保產品質量和生產安全。