近日，國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、國家疾病預防控制局聯合印發了《國家傳染病緊急臨床試驗工作計畫》（以下簡稱《工作計畫》）。
對工作方案的政策解釋一、為什麼要制定《全國傳染病緊急臨床試驗工作計畫》？ 高度重視傳染病的防治和科學研究。 總書記指出，科學技術是人類抗擊疾病的最強大力量，要把疫情防控科學研究作為科技戰線上的一項重大而緊迫的任務，統一領導，統籌科研，為打贏人民戰爭提供強有力的科技支撐。 全面戰爭，抗疫防控戰爭。為落實決策部署第一，推動建立臨床試驗協調公共平台，提高疫情防控科研整體效率國家衛生健康委員會會同科技部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、國家疾病預防控制總局、國家醫保局根據有關法律法規，在總結前期工作成果、深入調研的基礎上，制定了《工作計畫》。 二、《工作計畫》的總體要求和主要目標是什麼？ 《工作計畫》遵循新時代中國特色社會主義思想，全面貫徹黨的二十大精神，以人民健康為核心，遵循法治原則和科學精神，倡導協調合作、優質服務。 一般情況下，主要目標是建立各類臨床試驗資源資料庫，加強臨床試驗支援，通過重大傳染病研究提高臨床試驗水平。 在緊急情況下，主要目標是多方合作，統籌資源，協調和促進臨床試驗的有序高效開展。 3. 工作計畫的主要任務是什麼？ 《工作方案》明確了三個方面：搭建應急臨床試驗協調公共平台、加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設、提高緊急情況下臨床試驗整體效率，並具體規定了八項措施。
四、《工作計畫》中搭建應急臨床試驗協調公共平台的具體措施有哪些？
《工作計畫》在建設緊急臨床試驗統籌公共平台方面包括四項具體措施：一是建立健全緊急臨床試驗資源統籌協調管理制度，確保臨床試驗資源有效協調; 二是建立臨床試驗網路和資源庫，開展資源調研，探索建立臨床前評價資源庫; 三是構建統一、一體化的臨床試驗資訊平台，促進臨床試驗與傳染病監測資訊的對接共享; 四是聚焦重大傳染病，持續完善公共平台管理和運營，為有序開展緊急臨床試驗奠定基礎。
五、《工作計畫》中加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設的具體措施有哪些？ 《工作計畫》包括兩項具體措施，以加強醫療衛生機構在臨床試驗方面的能力建設。 一是建立健全醫療衛生機構內部管理和執行機制，優化管理制度和規範作業程式，開展應急演練。 二是加強對醫療衛生機構開展高水平臨床試驗的支援，開展臨床試驗技能培訓，提高臨床試驗能力。
6、《工作計畫》中有哪些具體措施可以提高緊急情況下臨床試驗的整體有效性？ 《工作計畫》包括兩項提高突發事件下臨床試驗整體成效的具體措施：一是在國家公共衛生應急指揮體系框架下，啟動傳染病臨床試驗的緊急狀態，經評估後啟動國家突發公共衛生事件應急響應; 二是支援傳染病緊急臨床試驗快速實施和轉化，推動將經驗證的藥品、疫苗和器械納入臨床診療標準和疫情防控指南。
7. 如何確保工作計畫的實施？ 一是加強組織實施，各有關部門要履行職責，加強協調配合，推動緊急臨床試驗有序開展。 二是完善管理和執行，由國家衛生健康委承擔主導責任，建立健全相關執行制度。 三是加強支援保障，各相關部門要加強臨床試驗的監督管理、技術審查和支援。 2月** 動態激勵計畫