1月26日,諾和諾德口服索馬魯肽片獲批在中國上市,用於治療2型糖尿病,這是首個獲批在中國上市的口服GLP-1受體激動劑。
2022年底以來,由於療效好,司美格魯肽成為海外熱門減肥藥,產品供不應求,全球越來越多的藥企加入GLP-1藥物的研發。
胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體激動劑屬於腸促胰島素藥物,具有血糖調節作用,主要用於糖尿病和肥胖症的適應症。
肽是一類由多個氨基酸通過肽鍵連線而成的化合物,是影響各種細胞功能的生物活性物質。
多肽藥物結合了小分子化學藥物和大分子生物藥物的優點:
多肽類藥物生物活性高,特異性強,降解後產物為氨基酸,經肝腎排出體外,幾乎沒有***
從多肽類藥物的全球使用來看,糖尿病和抗腫瘤仍是主要領域,隨著GLP-1藥物的快速增長,肥胖適應症的使用規模進一步擴大。
主要包括:上游原料藥及試劑耗材生產企業; 中游多肽CDMO生產企業; 下游多肽製藥公司。
1)國內多肽原料藥生產企業包括:Sirnaomics、諾泰生物、漢生製藥
2)試劑耗材廠家:浩帆生物科技、納微科技、藍霄科技
昊凡生物:主要從事多肽合成試劑、通用分子砌塊、蛋白質試劑等業務。
蘭蕭科技:主要從事吸附和離子交換樹脂及吸附、交換和分離系統裝置,世界領先的多肽固相合成載體。
納微科技:主要從事高效能奈米微球材料,產品用於藥物分離和純化。 該公司的離子交換層析介質和矽膠層析包裝材料用於多肽藥物的分離純化過程。
多肽CDMO主要分為兩大類:
1)多肽原料藥企業通過技術積累拓展到多肽CDMO領域,包括:Sirnaomics、諾泰生物、漢生製藥
諾泰生物科技:聚焦多肽藥物和小分子化學藥物CDMO,多肽原料藥面向全球市場,自主研發的GLP-1受體激動劑注射液即將臨床進行。
Sirnaomics生物:多肽創新藥CDMO服務商,包括多肽原料藥、多肽製劑和多肽CXO,公司利拉魯肽原料藥及注射液專案目前正處於臨床試驗階段。
羽生製藥:多肽藥物研發生產企業,包括多肽製劑、多肽原料藥、定製多肽和美容多肽。
埔里藥業:主要從事化學原料藥和藥物製劑的研發和生產,並利用合成生物學技術成功開發司美格魯肽原料藥。
2)從傳統的小分子CDMO業務拓展到多肽領域,包括:藥明康德、Gloria Young、九洲藥業