近年來，隨著國內市場競爭的激烈，越來越多的中藥企業選擇聚焦“走出去”，將安宮牛黃丸、火香正氣液、連花清瘟等中成藥大品種銷往海外。
據悉，目前，包括同仁堂、天士力、白雲山等中藥企業在內的中藥企業正在積極布局安宮牛黃丸的“出海”之路。 其中，天士力於2023年7月披露，公司已收到安宮牛黃丸在越南註冊處方藥（傳統藥）的通知函。 這意味著該公司在越南共獲得了10種藥物批准。 除了安宮牛黃丸，天士力近年來一直在積極尋求“走出去”，其產品也在越南獲得批准，包括複方丹參滴丸、滋養血清腦顆粒和穿心蓮內滴丸。
同樣在7月23日，益嶺藥業旗下的八字補腎膠囊、連花清咳片、同心羅膠囊、七里強心膠囊4種創新中藥獲批在奈及利亞註冊為“中藥和天然藥”，這四種中成藥不僅可以通過當地藥店銷售，還有望進入奈及利亞醫院。 同年6月，肯亞衛生部藥藥和毒藥管理局宣布，由夷陵藥業有限公司研發生產的中成藥通心羅膠囊、人參松陽心膠囊和七里強心膠囊已獲准在肯亞註冊，上述三款藥物均可在肯亞上市。
2023年5月，白雲山宣布，旗下子公司中益藥業、啟星醫藥產品三奇華痔瘡丸和複方南蠻朗根顆粒獲得俄羅斯聯邦消費者權益保護局和公益監督局的產品註冊證。 這也意味著其兩款中藥產品可以在俄羅斯、哈薩克、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞向公眾銷售。
再比如，上海和記醫藥的膽鹼片已出口加拿大，其正祺片也已於2023年4月19日獲得加拿大上市許可，預計2024年6月獲得加拿大境外生產基地認證，力爭2024年底實現出口銷售。
海外市場高度認可的背後，離不開中藥產品本身的堅實研究支撐。 2024年是“十四五”規劃實施的關鍵一年，業界認為，隨著人口老齡化加劇和扶持中醫藥發展的利好政策，2024年中藥企業或將加快“走出去”的重點。 中醫藥行業值得投資者繼續關注。 中醫藥出海也將被寄予厚望。
中國銀行**認為，海外產品市場為中國藥企帶來了新的增長機遇，同時對藥企的研發能力和經驗提出了更高的要求。
也有分析人士指出，中成藥出海的挑戰還是比較大的。 例如，一嶺藥業曾表示，中藥出海主要面臨兩個制約因素：一是註冊法規問題，大多數國家沒有完善的中藥註冊法規，註冊中成藥時沒有特別合適的歸屬類別; 其次，各國對中藥和中草藥有不同的看法和缺乏了解，許多在我國廣泛使用的中草藥成分在國外沒有得到認可，打破這些觀念和限制需要很長時間。
對於未來中藥走向海外，業界仍表示非常看好中藥走向海外的前景，但上述挑戰也亟待解決，尤其是關鍵是把控質量源頭，需要加快中藥現代化和產業化， 同時還需要提供服務支援，增進海外民眾對中醫藥的了解，不斷向世界推廣中醫藥。
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文章**： Pharma.com.
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