(1)精準給藥裝置行業概況
常用的臨床給藥途徑包括胃腸道給藥(口服、舌下和直腸給藥)、注射給藥(靜脈注射、肌內和皮下注射等),以及吸入、鼻腔給藥和區域性給藥。 其中,注射給藥因其對藥物吸收快、入體內劑量準確而被廣泛使用。
上述常規注射給藥方法存在以下缺點:臨床操作較繁瑣,對操作人員的要求比較高,需要專業的醫學知識和臨床操作經驗,只能由專業醫務人員操作; 在開啟安瓿瓶和小瓶的過程中,空氣中會有玻璃碎片和微生物汙染的風險; 注射劑量精度不高,無法實現精準給藥; 當需要長期使用時,患者的依從性(即對醫生開出的藥物的服從程度)較低,尤其是在兒童和老年患者中; 產生大量的醫療廢物,需要巨大的人力物力來處理。
隨著社會經濟的繁榮和人們生活水平的提高,不良行為和生活習慣導致了各種各樣的事情慢性疾病(心腦血管疾病:高血壓、高脂血症、冠心病、中風等; 代謝性疾病:肥胖、糖尿病、痛風、缺鐵性貧血、骨質疏鬆症由於目前注射給藥方式需要醫護人員操作,慢性病患者人數不斷增加,與有限的醫療資源形成了嚴重的矛盾,亟需方便患者自行注射給藥,解決日益嚴重的醫療資源短缺問題,減少患者的日常給藥。
時間成本和材料成本。 隨著藥物研發、藥品包裝材料等領域的發展,一種使用筆式注射器對藥筒瓶罐進行自皮下注射的精準給藥方法迅速得到患者的認可。
(二)精準給藥裝置行業市場需求分析
全球醫藥市場由兩大部分組成:化學藥品和生物藥品。 生物藥是當前醫藥市場的主要創新方向,廣泛應用於心腦血管疾病、代謝性疾病等慢性病,與自我注射給藥的新型給藥方式具有較高的相容性; 生物製藥一般在成分方面蛋白質、核酸、糖、脂質以及其他不穩定的生物大分子,在劑量準確性和藥物儲存方面有較高的要求。 基於以上原因,生物製藥是以注射筆為代表的精準給藥裝置的主要下游市場,生物醫藥產業的發展對注射筆的市場需求具有顯著的帶動作用。 以下主要針對生物藥及相關適應症的市場需求分析。
生物製藥行業概況
與化學藥相比,生物藥療效更好,療效更小,還能對付過去難以解決的疑難雜症,成為醫藥市場的寵兒和患者的首選。 據弗若斯特沙利文統計,2019年全球最暢銷的10種藥物中有7種是生物製劑,創新生物製藥為腫瘤、心力衰竭、阿爾茨海默病等複雜、難治和治療不足的疾病提供了新的選擇。
隨著生物製藥行業技術的進一步發展和藥物種類的進一步擴大,生物製藥行業未來將保持良好的發展前景。 根據Frost & Sullivan發布的乙份研究報告,2019年全球生物製劑市場規模約為2864億美元,預計生物製劑市場的增長速度將快於整體製藥市場,到2024年將達到4567億美元,復合年增長率為98%。
中國生物製藥市場起步較晚,但由於生物藥的臨床安全性、有效性和依從性,中國生物製藥市場需求迅速擴大。 在消費方面,隨著我國逐步進入老齡化社會,社會經濟消費能力增強,社會對醫療的整體需求正在上公升。 生產方面,近年來,我國的政策扶持、技術進步等因素帶動了我國生物醫藥市場的快速發展,生物醫藥市場規模從2014年的1167億元增加到2018年的2622億元,預計到2023年將達到6357億元,復合年增長率為224% 和 194%,遠超化藥和中藥市場的增長速度。
除了生物原研藥市場份額的提公升外,生物原研藥專利到期後,療效相近的生物類似藥將以最佳優勢迅速搶占一定的市場空間,而藥品整體下滑也將減輕患者的用藥負擔,進一步擴大此類藥物的市場。 根據弗若斯特沙利文的報告,2014年中國生物仿製藥市場規模達到8億元,2020年達到64億元,預計2030年將達到590億元。
綜上所述,我國生物醫藥產業未來發展前景良好,新型生物藥層出不窮,為配套生物藥的精準給藥裝置帶來了市場基礎。
細分藥品市場
目前,注射筆主要用於各種生物藥物的皮下注射給藥,如:重組人生長激素(身材矮小的藥物)、胰島素和類似物(糖尿病藥物)、GLP-1 藥物(糖尿病藥物)、特立帕肽(骨質疏鬆症藥物)、重組人卵泡刺激素(不孕症藥物)、阿撲嗎啡(帕金森病藥物)。以及其他需要中長期自我用藥的慢性病藥物,以及阿達木單抗、阿利昔單抗等**靶向藥物,以及高階美容針等消費市場。
主要藥物細分的分析如下:
a.生長激素市場
目前,我國兒童身材矮小的發病率約為3%。 使用生長激素**的最佳年齡組是 4 至 15 歲, 根據 2019 年全國人口調查, 這個年齡組的人口約為 18億人,相當於身材矮小約540萬人。 生長激素缺乏是導致身材矮小的主要原因,重組人生長激素是近年來身材矮小最重要的手段,近年來已成為治療身材矮小最有效的藥物。
根據天豐**的研究報告,中國生長激素市場正處於快速擴張階段,2015-2020年復合增長率為219%。根據國盛**研究報告,2019年國內生長激素市場規模約為55億元,中國生長激素市場的潛在市場空間為1359億元。
對於具體細分藥物,生長激素分為水注射劑、粉劑注射劑和長效劑型,其中水注射劑和長效劑型都需要用注射筆注射。 目前,水注射劑型是主流選擇,佔2020年生長激素銷售市場的70%9%,而使用更方便、患者體驗更好的長效劑型是未來的發展方向,因此生長激素藥物市場的增長可以顯著帶動對注射筆的需求。 在國內生長激素藥物市場中,金賽藥業是行業領導者,市場份額為7613%,以注水劑型為主,是唯一一家長效劑型廠家,其餘市場主要由安科生物粉劑注射液和聯合塞爾粉劑注射劑佔據。
b.降糖藥市場
根據國際糖尿病聯合會 (IDF) 發布的 IDF 世界糖尿病地圖(第 10 版),2021 年約有 5 個37億成年人(20-79歲)患有糖尿病(每10人中就有1人患有糖尿病); 每 2 名糖尿病患者中就有 1 名未被診斷出來,總共有 2 名40億人。
由於人口老齡化加劇、體質差異、生活水平提高和不健康生活方式的影響,我國人口屬於糖尿病易感人群,糖尿病防治形勢日趨嚴峻,糖尿病發病人數逐年增加。 IDF估計,世界上每4個糖尿病患者中就有1個來自中國,1個來自中國有 41 億成年人患有糖尿病,與年齡相適應的患病率約為 106%。我國糖尿病患者基數大,未確診糖尿病比例高,知曉率低。
在目前的醫療條件下,絕大多數糖尿病患者都有不可逆轉的疾病,需要長期甚至終身**。 根據《中國2型糖尿病防治臨床指南(2020年版)》,1型糖尿病患者需要依靠胰島素**維持生命; 口服降糖藥反應不佳或口服藥物有禁忌證的2型糖尿病患者仍需胰島素控制高血糖,降低糖尿病併發症風險; 在某些時候,特別是如果疾病持續,胰島素**可能是主要的血糖控制措施,如果不是必需的。 隨著國產胰島素及其類似物的上市,以及胰島素產品被列入醫保目錄,糖尿病患者胰島素**的經濟負擔明顯減輕,從而進一步釋放了胰島素及其類似物的市場需求。
目前,降低血糖的新方法包括:glp-1ra **包括:艾塞那肽、利拉魯肽、利西那肽、貝納魯肽、度拉醣肽、洛什那肽、索馬魯肽等; GLP-1RA可有效降低血糖,部分恢復胰島細胞功能,減輕體重,改善血脂狀況,降低血壓,低血糖風險低,是糖尿病的新興選擇**。 根據《中國老年人2型糖尿病防治臨床指南(2022年版)》,GLP-1RA是老年糖尿病患者心腎疾病或需要減肥的首選注射降糖藥物。
我國糖尿病患者中,超重比例為41%,肥胖比例為243%的心血管疾病是糖尿病的第一併發症,因此GLP-1藥物在國內具有較好的心臟保護藥物,具有很大的市場潛力。 研究報告《GLP-1引領全球降糖藥時代》顯示,2019年GLP-1藥物全球市場份額達到19%,近十年一直保持在39家之高7%的高速復合增長率是優先推薦藥物; 由於高**和低認知水平的影響,國內市場的市場占有率僅為3%,有很大的提公升空間。
目前,部分GLP-1藥物已納入醫保或專利到期,仿製藥將在未來2-3年內大量上市,自主研發的GLP-1藥物也陸續湧現,從而推動了GLP-1藥物在國內市場占有率的快速提公升。 國內公司豪森藥業自主研發的聚乙二醇化洛萘替胺於2019年獲批上市,是國內首個自主研發的長效GLP-1RA,每週可注射一次,該藥有望打破國外藥企GLP-1RA在中國的壟斷。
與口服降糖藥**相比,胰島素**和GLP-1RA**以自我注射**為主,需要患者及其護理人員掌握更多的自我管理技能,與注射筆市場有很強的相關性。 隨著糖尿病患者診療率的提高和藥物的減少,預計我國胰島素及類似物及GLP-1藥物市場將繼續增長,尤其是GLP-1藥物有望快速增長,這將為我國注射筆市場帶來巨大的新需求。
c.特立帕肽藥物市場
根據國家衛生健康委員會2018年發布的中國骨質疏鬆流行病學調查結果,骨質疏鬆已成為我國50歲以上人群的重要健康問題,骨質疏鬆症在中老年女性中尤為嚴重。 50歲以上人群骨質疏鬆症的患病率為192%,其中男性 6 人女性為 0% 和 321%。調查還發現,我國骨量低的人群較多,50歲以上人群的低骨量率為464%,是骨質疏鬆症的高危人群。
特立帕肽是一種骨形成促進劑,能調節骨代謝和機體對鈣磷等成骨物質的吸收,是公認的治療骨質疏鬆症的理想藥物之一。
根據中航工業**的研究報告,特立帕肽的原始研究公司是禮來,禮來2019年全球銷售收入達到14%5億美元,相比之下,特立帕肽在中國市場仍處於起步階段,2019年在樣本醫院的銷售額約為2100萬元,在中國市場銷售特立帕肽的公司只有三家:聯合塞爾、薩魯布里斯和禮來。
Salubris的特立帕肽粉劑注射液於2019年上市,更方便的注水劑(即使用筆式注射器的劑型)於2022年4月獲批上市,有望在未來形成禮來特立帕肽原研藥的有力替代品,進一步增加特立帕肽藥物的受眾和整體市場空間。
d.促卵泡激素藥物市場
促卵泡激素(FSH)是一種重要的輔助生殖藥物,主要用於促進卵泡生長發育,從而輔助不孕不育。 近年來,我國不孕不育患者人數大幅增加,根據前瞻產業研究院和央視新聞報道的資料,1995年我國不孕不育率僅為3%左右,而從2012年到2018年,我國不孕不育人數從4000萬迅速上公升到5000萬, 整體不孕不育率達到1445%,中國育齡夫婦的不孕率已攀公升至12%-18%左右。 目前我國促卵泡激素滲透率較低,國內促卵泡素市場仍存在較大市場空間。
根據頭寶研究院和**的資料,2014年至2018年促卵泡激素行業的市場規模從142億元增至23個7億元,年均復合增長率為136%。未來卵泡刺激素市場將進一步擴大,市場規模有望達到467億元。 同時,我國二孩、三孩政策的相繼實施,增加了70後、80後家庭再次生育的意願,有生育需求的老年女性數量不斷增加,老年女性輔助生殖需求將刺激促卵泡激素市場進一步增長。
此外,促卵泡激素的國產化和替代化趨勢將有助於國內相關生物製藥企業進一步擴大。 重組促卵泡素上市以來,全球促卵泡素市場一直由默克旗下的默克(收購歐加農後收購重組促卵泡素市場)和默沙東雪蘭諾主導,國內市場主要由外資企業主導。 金賽製藥、美寧傑瑞等國產重組促卵泡激素的獲批,打破了促卵泡素長期由外資企業控制的局面。
隨著國產重組促卵泡素的逐步增加和長效促卵泡素的臨床試驗,預計未來重組促卵泡素的成本將進一步降低,有利於重組促卵泡素市場的進一步擴大和注射筆需求的同步增長。
精準給藥裝置的整體市場需求
如上所述,精準給藥裝置下游行業正處於行業快速發展期,未來市場空間較大。 根據reportlinker研究,2021年全球注射筆市場規模預計為376億美元,2026年全球注射筆市場規模將達到533億美元,復合年增長率為72%。中國注射筆市場起步較晚,但隨著中國人口老齡化的加劇和慢性病患者數量的增加,注射筆豐富的功能、良好的使用體驗和注射效果保證了患者的依從性,使注射筆的需求持續增長。
第1章 給藥裝置產業發展概況
1.1 給藥器械行業簡介。
1.1.1.行業的定義和特點。
1.1.2 行業發展概況。
1.1.3 給藥裝置行業產業鏈圖景。
1.2 給藥器械行業產品類別介紹。
1.3 給藥裝置行業主要應用領域介紹。
1.第 4 章全球給藥裝置行業市場規模(2018-2029 年)。
1.第5章 2018-2029年中國給藥器械行業市場規模
第2章 國內外給藥裝置行業執行環境(PEST)分析
2.1 藥物輸送器械行業的政治和法律環境分析。
2.2 藥物輸送裝置行業經濟環境分析。
2.2.1 全球巨集觀經濟形勢分析。
2.2.2 中國巨集觀經濟形勢分析。
2.2.3、行業巨集觀經濟環境分析。
2.3.藥物輸送器械行業社會環境分析。
2.4 給藥裝置行業技術環境分析。
第3章 全球及中國給藥裝置產業發展現狀
3.1 全球給藥裝置行業發展現狀。
3.1.1 全球給藥裝置行業發展分析。
3.1.第2章 全球給藥裝置行業市場規模(2018-2022)。
3.2 全球給藥裝置行業濃度分析。
3.3 大流行對全球給藥裝置行業的影響。
3.4 我國給藥裝置行業發展現狀分析。
3.4.1 中國給藥器械行業發展情況分析。
3.4.2 中國給藥器械行業政策環境。
3.4.3 新冠疫情對我國給藥器械行業發展的影響。
3.第5章 中國給藥器械行業的市場規模
3.6 中國給藥裝置行業濃度分析.
3.7 中國給藥器械行業進出口分析。
3.8 分析給藥裝置行業發展的痛點。
3.9 藥物輸送裝置行業發展機會分析。
第4章 全球給藥裝置行業細分市場分析
4.第 1 章全球給藥裝置行業市場規模:按細分型別劃分。
4.1.1 全球血型銷售、銷售及增長率統計。
4.1.2 全球擴張銷售、銷售額和增長率統計。
4.1.3 全球專業銷量、銷售額及增長率統計。
4.1.4 全球二級市場銷量、銷售額和增長率統計。
4.1.5 全球其他銷量、銷量及增速統計。
4.第2章 全球給藥裝置行業細分市場**變化。
4.影響全球給藥裝置行業產品細分的 3 個因素**。
第5章 中國給藥裝置行業細分型別市場分析
5.第1章 中國給藥裝置行業市場規模:按細分市場劃分。
5.1.1 中國血型銷售、銷售及增長率統計。
5.1.2 中國擴大銷量、銷售額及增速統計。
5.1.3 中國專業銷售量、銷售額及增長率統計。
5.1.4 中國二級銷售量、銷售額和增長率統計。
5.1.5 中國其他銷量、銷量及增長率統計。
5.2 中國給藥器械行業細分市場的變化。
5.3 影響中國給藥器械行業產品細分的因素。
第6章 全球給藥裝置行業下游應用市場分析
6.第 1 章全球給藥裝置市場規模:按應用領域劃分。
6.1.1 全球給藥裝置銷售、銷售和臨床行業增長率統計。
6.1.2 全球給藥裝置銷量、醫院行業銷售額及增長率統計。
6.2 上游行業波動因素對給藥器行業的影響。
6.3 下游應用行業發展對給藥器械行業的影響。
第7章 中國給藥裝置行業下游應用領域的市場分析
7.第1章 中國各用途給藥裝置市場規模
7.1.1 中國臨床領域給藥裝置銷量、銷售額及增長率統計。
7.1.2 中國醫院部門給藥器械銷量、銷售額及增速統計。
7.2 上游行業波動因素對給藥器行業的影響。
7.3 下游應用行業發展對給藥器械行業的影響。
第8章 世界主要地區和國家給藥裝置行業發展現狀分析
8.第1章 全球給藥裝置行業市場銷售分析:按主要地區劃分。
8.第2章 全球給藥裝置行業市場銷售分析:按主要地區劃分。
8.3 亞太地區給藥器械行業發展趨勢分析。
8.3.1 大流行對亞太地區藥物輸送裝置行業的影響。
8.3.第2章 亞太地區給藥裝置行業市場規模分析。
8.3.第3章 亞太地區主要國家的給藥裝置行業市場規模統計。
8.3.3.1 亞太地區主要國家給藥裝置行業銷量和價值。
8.3.3.2 中國給藥器械行業市場規模分析。
8.3.3.第3章 日本給藥裝置行業市場規模分析。
8.3.3.第4章 南韓給藥裝置行業市場規模分析。
8.3.3.第5章 印度給藥裝置行業市場規模分析。
8.3.3.第6章 澳大利亞和紐西蘭的給藥裝置行業市場規模分析。
8.3.3.第7章 亚细安給藥裝置行業市場規模分析。
8.4 北美給藥裝置行業發展趨勢分析。
8.4.1 大流行對北美給藥裝置行業的影響。
8.4.第2章 北美的給藥裝置行業市場規模分析。
8.4.第3章 北美主要國家給藥裝置行業市場規模統計。
8.4.3.1 北美主要國家給藥裝置行業銷量和產值。
8.4.3.第2章 美國給藥裝置行業市場規模分析。
8.4.3.第3章 加拿大給藥裝置行業的市場規模分析。
8.4.3.第4章 墨西哥給藥裝置行業市場規模分析。
8.5 歐洲給藥器械行業發展趨勢分析。
8.5.1 大流行對歐洲給藥裝置行業的影響。
8.5.第2章 歐洲給藥裝置行業市場規模分析。
8.5.第3章 歐洲主要國家給藥裝置行業市場規模統計.
8.5.3.1 歐洲地區主要國家給藥裝置行業銷量及銷售額。
8.5.3.1 德國給藥裝置行業的市場規模分析。
8.5.3.第2章 英國給藥裝置行業市場規模分析。
8.5.3.第3章 法國給藥裝置行業市場規模分析。
8.5.3.第4章 義大利給藥裝置行業市場規模分析。
8.5.3.第5章 西班牙給藥裝置行業市場規模分析。
8.5.3.第6章 俄羅斯給藥裝置行業的市場規模分析。
8.5.3.7 俄烏戰爭對俄羅斯給藥器械行業發展的影響。
8.6 中東和非洲地區給藥裝置行業發展趨勢分析。
8.6.1 大流行對中東和非洲給藥裝置行業的影響。
8.6.第2章 中東和非洲地區的給藥裝置行業市場規模分析。
8.6.第3章 中東和非洲地區主要國家的給藥裝置行業市場規模統計。
8.6.3.1 中東和非洲地區主要國家的給藥裝置行業銷量和銷售額。
8.6.3.第2章 南非給藥裝置行業市場規模分析。
8.6.3.第3章 埃及給藥裝置行業市場規模分析。
8.6.3.第4章 伊朗給藥裝置行業市場規模分析。
8.6.3.第5章 沙地阿拉伯給藥裝置行業市場規模分析。
第9章 全球及中國給藥裝置行業市場競爭格局分析
9.1 全球給藥裝置行業的主要製造商。
9.2 中國給藥裝置行業主要廠商。
9.3 中國給藥器械行業在全球競爭格局中的市場地位。
9.4、我國給藥裝置行業競爭優勢分析。
第10章 全球給藥裝置行業主要企業分析
10.1 baxter
10.1.1 百特基本資訊介紹。
10.1.2 百特主要產品和服務介紹。
10.1.3 百特生產經營分析。
10.1.4 百特競爭優勢和劣勢分析。
10.2 b braun
10.2.1 b 介紹關於BRAUN的基本資訊。
10.2.2 b 介紹博朗的主要產品和服務。
10.2.3 b BRAUUN的生產經營情況分析。
10.2.4 b 分析博朗的競爭優勢和劣勢。
10.3 merit pharmaceutical
10.3.1 美瑞藥業基本情況介紹。
10.3.2 美瑞藥業主要產品和服務介紹。
10.3.3 美瑞藥業生產經營情況分析。
10.3.4 Merit Pharmaceutical的競爭優勢和劣勢分析。
10.4 kawasumi
10.4.1 介紹川澄基本資訊。
10.4.2 介紹川澄的主要產品和服務。
10.4.3 川澄的生產經營分析。
10.4.4 分析川澄的競爭優勢和劣勢。
10.5 bd
10.5.1 BD基本資訊介紹。
10.5.2 碧迪醫療主要產品和服務介紹。
10.5.3、BD生產經營分析。
10.5.4 BD競爭優勢和劣勢分析。
10.6 fresenius kabi
10.6.1 費森尤斯卡比簡介基本資訊。
10.6.2 費森尤斯卡比主要產品和服務介紹。
10.6.3 費森尤斯卡比的生產經營情況分析。
10.6.4 費森尤斯卡比的競爭優勢和劣勢分析。
10.7 medtronic
10.7.1 美敦力基本資訊介紹。
10.7.2 美敦力主要產品和服務介紹。
10.7.3 美敦力生產經營分析。
10.7.4 美敦力的競爭優缺點分析。
10.8 hospira
10.8.1 赫公升瑞簡介。
10.8.2 赫公升瑞主要產品和服務介紹。
10.8.3 赫公升瑞生產經營分析。
10.8.4 赫公升瑞競爭優勢和劣勢分析。
10.9 smiths medical
10.9.1 關於史密斯醫療的基本資訊。
10.9.2 史密斯醫療公司主要產品和服務簡介。
10.9.3 史密斯醫療的生產經營情況分析。
10.9.4 史密斯醫療競爭優勢和劣勢分析。
第11章 當前國際形勢下全球給藥裝置行業市場發展**
11.第1章 全球給藥裝置行業市場規模**。
11.1.第 1 章全球給藥裝置行業數量、價值和增長率**。
11.第2章 全球給藥裝置細分市場型別市場規模**。
11.2.第 1 章按細分市場劃分的全球給藥裝置行業銷量**。
11.2.第2章 全球給藥裝置行業細分市場銷售額**。
11.2.第 3 章按產品劃分的全球給藥裝置行業(2023-2029)***
11.第 3 章全球給藥裝置市場規模:按應用**。
11.3.1 按應用劃分的全球給藥裝置銷售額**。
11.3.第2章 全球給藥裝置銷量:按應用**。
11.4 世界重點地區給藥裝置行業發展趨勢
11.4.1 全球重點地區給藥裝置行業銷量**。
11.4.2 全球主要地區的給藥裝置行業銷售額**。
第十二章 “十四五”下中國給藥器械行業市場發展**
12.1.“十四五”給藥器械行業相關政策。
12.2 中國給藥器械行業的市場規模**。
12.第3章 中國給藥裝置細分市場的市場規模**。
12.3.1 中國給藥器械行業細分市場銷量**。
12.3.2 中國給藥裝置行業細分型別銷售**。
12.3.第3章 2023-2029年中國給藥器械行業按產品分類***
12.第4章 中國給藥裝置市場規模:按應用領域**。
12.4.1 中國按應用分列的給藥裝置銷量**。
12.4.2 中國按應用劃分的給藥裝置銷售情況**。