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對於小型企業來說，ISO 9001：2015 的變化帶來了挑戰，但也帶來了機遇。 那麼，小型企業在規劃ISO 9001：2015實施時應該考慮什麼？
ISO 9001：2015質量管理體系標準於2015年9月發布，是ISO最著名和廣泛接受的標準之一的第五版。 超過 100 萬家公司和組織已獲得正式認證或註冊，以證明符合 ISO 9001 的要求。
對於小企業來說，標準的變化既帶來了挑戰，也帶來了機遇。 挑戰在於學習和實施新要求，而目前忙於經營業務的人力資源有限。 然而，新標準也為簡化和改進業務流程和整體質量管理體系提供了許多機會。
事實上，新標準的主要目標是使要求更合適，更符合小公司，而全球連鎖店、採購和其他市場驅動因素擴大了ISO 9001作為業務管理工具的使用。 隨著這些不斷增長的需求，對於小型企業來說，考慮根據新標準進行認證非常重要。
為了響應該標準的百萬+使用者不斷變化的需求，以及需要在多樣化和不斷擴大的全球**鏈中管理風險的客戶和其他相關方的需求，需要對標準進行重大修訂（ISO 9001：2008是乙個次要修訂）需要在大約15年前的2000年進行重大修訂。
修訂的一些主要目標是：
1.使需求對面向產品（例如，製造商、分銷商等）、面向服務和其他非製造業務同樣有用。
2.更加強調過程方法和可衡量的結果，以證明持續改進。
3.在文件、領導和其他管理系統活動的處理方式方面提供更大的靈活性，以滿足各個公司的特定需求。
4.將預防措施擴充套件到基於風險的思維，包括規劃、識別和解決可能影響其產品、服務和客戶的公司風險。
5.使 ISO 9001 要求與 ISO 14001、OHSAS 18001、ISO 27001 等相關標準保持一致，以便更輕鬆地維護多項認證。
由此產生的變化應該使ISO 9001認證更有效地幫助任何行業的任何規模的公司，尤其是小型企業，管理風險，提高質量，並更好地為客戶服務。 同時，質量管理體系的許多方面將能夠大大簡化，並專門針對獨特的需求和可用資源進行定製。
在某些方面，ISO 9001：2015是從頭開始重寫。 它的結構和術語已經過重新設計，以更好地匹配類似的標準，並使其對使用它的公司更加“使用者友好”。 雖然幾乎所有的ISO 9001：2008要求都得到了保留，但增加了一些重要的新內容。 以下是前 10 大更改的列表：
1.新的外觀、組織和術語。
2.擴大高層管理人員的領導職責
3.解決組織背景問題的管理規劃
4.引入基於風險的思維
5.檔案要求的靈活性
6.強化工藝方法。
7.制定變革計畫。
8.管理組織知識。
9.人力資源。
10.服務和開發服務。
雖然 ISO 9001：2015 標準變更的主要原因是為了滿足當前的行業要求並吸引新行業的公司，但 ISO TC 176 委員會特別關注小公司的需求。 新標準讓您有機會重新思考和修訂您的質量管理體系，使其更適合您的需求並為您的公司更有效。
你不必繼續做你一直在做的事情。
以下是對小型企業的一些建議：
簡化您的質量管理體系。
讓高層管理人員參與進來。
不要改變有效的方法。
通過培訓或諮詢計畫尋求外部幫助。
考慮制定符合 ISO 9001：2015 要求的質量手冊，儘管這不是必需的。 在乙個地方記錄您的 ISO 質量管理體系要求是有價值的。
考慮修改或取消某些程式。 ISO 9001：2008 中要求的 6 個程式沒有具體要求。 許多小公司可能會選擇滿足 ISO 9001：2015 對質量手冊中文件資訊的大多數要求。
讓它成為你自己的。 不要只是複製你看到的其他公司為滿足新要求而做的事情。 調整內容以適合您的業務。
隨著 ISO 9001：2015 認證的要求向下轉移到較小的公司，有很多好處，例如：
提高業務效率。
更高的客戶滿意度。
減少不必要的成本。
更可靠的質量工藝和產品。
小型企業的 ISO 認證對認證公司及其客戶來說是雙贏的。
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