記者從科技部獲悉，國家科技倫理委員會人工智慧倫理分委員會近日編制了《腦機介面研究倫理導則》，這是我國腦機介面研究領域的首部倫理導則。
腦機介面是一種新型的跨領域技術，在大腦和外部裝置之間建立資訊通道，實現兩者之間的直接資訊互動，其應用主要包括醫療健康、通訊、生活和娛樂，特別是改善神經麻痺患者的運動、溝通和感知功能。
此次發布的指導意見明確了“保護健康、增進福祉”、“尊重主體並適當應用”、“堅持公正、確保公平”、“風險管控、確保安全”、“資訊公開和知情保護”、“支援創新和嚴格監管”六項基本原則，指出腦機介面研究應適度無害，研究的根本目的是協助、增強和修復人體的感覺運動功能或提高人機互動能力，以改善人體健康和福祉;對於嚴重危及生命且沒有其他有效手段的罕見病，在嚴格遵守國家醫療器械和臨床研究相關規定的情況下，可在完全知情同意的情況下開展創新腦機介面產品的臨床試驗。
《指南》強調，開展人類腦機介面研究，必須按照《涉及人類的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》等相關規定申請並通過倫理審查，並按照《指南》和相關標準對外科植入物和有源植入物的安全性和有效性進行充分驗證; 包括提供大型動物的生物相容性試驗報告、型式試驗報告、安全性和有效性報告。
《指南》還進一步明確了開展腦機介面研究的一般要求，強調開展腦機介面研究必須符合我國相關法律法規，遵循國際公認的倫理準則，以及科學界達成的專業共識和技術規範。 不得利用腦機介面研究從事非法活動，不得侵犯他人合法權益，不得破壞社會穩定。 不得傳播與腦機介面實際效果不符的虛假廣告資訊。
國家科技倫理委員會人工智慧倫理分委組織鵬程實驗室、北京大學、浙江大學等單位開展了指南的起草和編制工作，系統梳理了我國相關法律法規對腦機介面研究涉及的個人私隱、資料資訊、知情同意等方面的要求， 廣泛徵求高校、科研機構、企業的意見和建議，經過多輪修改後進行修訂。
*：新華社）。