1. 政策歷史
人工耳蝸行業進入集中採購新階段。 2018年,中國正式啟動“十三五”人工耳蝸援助專案,為符合條件的聽障兒童提供免費人工耳蝸產品植入,並補貼手術費用和培訓費用。 2021年8月,在《國家醫療保障局對十三屆全國人大四次會議第9025號建議的答覆》中提出,國家醫療保障局將進一步推進醫用耗材集中採購,重點針對一些臨床用途大、採購量大的高價值醫用耗材, 逐步擴大採購範圍,減輕群眾醫療負擔;2022年12月,河南省醫保局發布《關於建立含血液透析在內的三大省際醫用耗材聯盟的公告》,擬開展血液透析、神經外科、神經介入、外周介入、普通介入、人工耳蝸等六類醫用耗材的集中採購。
2. 國家層面政策的總結和解讀
——國家層面人工耳蝸行業政策方向
國家人工耳蝸政策主要涵蓋救助政策、醫保政策、發展政策、規範政策、集中採購政策五大方向。 在救助政策方面,自“十三五”以來,人工耳蝸搶救專案由國家統籌管理轉變為各省自行組織實施,人工耳蝸手術、輔助器具、培訓等內容得到搶救和補貼; 在醫療保險政策方面,基本醫療保險制度尚未將人工耳蝸納入全國醫療保險繳費範圍,但上海、安徽、山東、浙江等多個省市已將人工耳蝸納入醫療保險A類、B類進行管理,減輕患者醫療負擔; 在發展政策方面,國家和一些地方政府出台了相關政策,鼓勵發展人工耳蝸等高階植入式介入醫療器械; 在規範性政策方面,國家於2017年先後出台《人工耳罐植入系統臨床試驗指導原則》和《人工耳蝸系統註冊技術市場調查指導原則》,規範植入式人工耳蝸系統註冊應用、技術審查和臨床試驗; 在集中採購政策方面,國家尚未將人工耳蝸納入國家採購範圍,但2022年,包括河南在內的24個省份出台了相關集中採購政策,提出對人工耳蝸等六類醫用耗材進行集中採購。
——國家層面人工耳蝸行業相關政策總結
近年來,國家和地方政府逐步出台了一系列政策,促進人工耳蝸行業的發展。 2018年,我國頒布了《關於建立殘疾兒童救助制度的意見》,明確了自2018年10月1日起全面實施的殘疾兒童救助制度,為符合條件的聽障兒童提供免費人工耳蝸植入和手術、培訓費用補貼。 2022年12月,河南省醫保局發布《關於建立包括血液透析在內的三大省際醫用耗材聯盟的公告》,擬開展血液透析、神經外科、神經介入、外周介入、普通介入、人工耳蝸等六類醫用耗材的集中採購。
3、省市兩級政策總結解讀
——人工耳蝸行業政策熱力圖31個省市
2018年,各省份出台了人工耳蝸**救助專案相關措施,從政策普及度來看,浙江的相關政策較多。
——31個省市人工耳蝸行業救助政策彙總
目前,全國已有31個省(區、直轄市)出台了本地區殘疾兒童救助實施辦法,在提供聽力產品方面通常採取兩種方式:一是集中招標採購,免費提供產品; 二是提供產品購置費用補貼,援助範圍主要涵蓋手術和基礎培訓、輔助器具改造等,援助標準由各地制定。
——31個省市人工耳蝸行業醫保政策彙總
目前,人工耳蝸已納入上海、安徽、山東、浙江等省市的醫保支付範圍,減輕患者的醫療負擔。
——31個省市人工耳蝸行業發展政策總結
近年來,湖南、廣西、內蒙古、浙江、湖北、山東、四川等地都出台了相關政策,鼓勵人工耳蝸等高階植入式介入醫療裝置的發展。