在中國45年,施維雅的堅持與探索

Mondo 健康 更新 2024-02-01

走進施維雅位於北京CBD的辦公室,**牆**映入眼簾的是一張1980年“中醫日”拍攝的黑白照片。 站在合影中間的是時任國家副總理,左邊站著法國心血管外科醫生萊熱,右邊是施維雅集團代表王華燦,他也是施維雅(天津)藥業首任董事長。

*由施維雅提供,未經施維雅授權,不得**或**。

泛黃的相紙告訴著每乙個停在這裡的人,他們所經歷的歲月的痕跡。

作為中國首個中法醫療交流專案,中法雙方都高度重視此次交流,時任法蘭西共和國總理巴爾擔任醫學日活動法方名譽主席,中方名譽主席是中國改革開放的總設計師

經過數月的籌畫,1980年4月,法國第二大製藥公司中華醫學會、施維雅和法航醫療部共同創立了中國第乙個中法醫學交流專案,促進了中法醫學專家在心臟病學、內分泌學、神經精神病學等領域的學術交流,成為改革開放初期開始的中法交流的成功典範。

施維雅集團是世界上為數不多的獨立跨國製藥集團之一。 它的組織結構是獨一無二的——它沒有股東,它是獨立的,沒有上市,它由一家非營利性**公司管理,管理其全球業務。

就像**背後的故事一樣,施維雅是最早進入中國的跨國製藥公司之一。 1979年,施維雅提交並取得進口許可證,將2型糖尿病藥物格列齊特片等原創產品引入中國市場,成為第一批來華的跨國製藥公司。

進入2024年,在中法建交60周年之際,施維雅在中國迎來了45歲生日。 在歷史和企業發展走到里程碑式的時刻,施維雅將如何譜寫新的篇章?

保持慢病領先優勢,聚焦腫瘤轉化

改革開放時代,施維雅中國業務核心始終聚焦心臟健康、高血壓、糖尿病、腫瘤等領域,為中國患者帶來同類最佳或同類首創的創新原研藥,同時不斷調整,以適應國家集中採購政策和仿製藥的挑戰。

施維雅集團成立於1954年,是全球第三大慢性病領域心臟病和高血壓領域的製藥集團。 上世紀70年代,施維雅推出了第二代磺醯脲類降糖藥格列齊特,這也是我國改革開放後最早引進的進口降糖藥。 當時,國藥集團天津公司進口格列齊特,需要大量外匯。 為了節省外匯,決定進口原料加工成製劑,由華金藥業生產,國藥天津公司銷售。 此後,格利克拉脲緩釋片在中國開始生產。

上世紀80年代,施維雅還向中國提供了腦血管**藥物甲磺酸阿公尺三嗪胡蘿蔔鹼,填補了我國的空白。 1998年至2003年,施維雅向中國市場推出了六種新藥,包括心臟藥物偏二氮片“萬雙力”和高血壓藥物培哚普利叔丁胺片“雅士達”。

進入中國45年來,施維雅始終保持著在心血管和代謝行業的領先地位。 在心臟病、高血壓和靜脈健康領域,施維雅持續拓展渠道,持續推動集團原創藥物向中國患者普及,強化優勢,保持領先地位。

施維雅以高血壓等典型慢性病為例,為社群醫院開展了多項合作專案,促進患者與醫生的溝通互動,從而加強對患者慢性病的管理,促進社群疾病的控制。 在零售藥店,施維雅產品在中國超過20萬家門店銷售,幫助患者更方便地獲得藥物。 施維雅中國還與阿里健康、JD.com 等電子商務和網際網絡醫院平台建立了戰略合作夥伴關係。 這些深入的市場探索,通過與當地合作夥伴的共同努力,有效地減輕了患者的負擔,提高了最佳效果。

“專注”在施維雅的戰略描述中多次出現。 正如施維雅集團在2022年制定的2030年戰略所定義的那樣:成為腫瘤學、神經科學和免疫炎症領域的中型、專注和創新型公司。

根據集團的戰略規劃流程,施維雅計畫到2030年在腫瘤學領域實現至少30億歐元的收入目標,這是施維雅轉型發展和戰略增長的關鍵。 為此,集團在腫瘤學領域的地位在過去四年中得到了顯著加強,投資超過60億歐元。 同時,施維雅近年來將50%的研發預算投入到腫瘤領域,研發方向主要圍繞免疫和靶向展開。 目前,施維雅在腫瘤領域擁有39個研發專案和7個在售藥物,涵蓋血液惡性腫瘤和實體瘤,包括胃癌、腸癌、肺癌等多種癌症。

讓中國成為創新的參與者和領導者

2022年4月,施維雅首款藥物Eanda在中國獲批。 對於23年未獲批新**方案的中國胰腺癌患者來說,益大的獲批打破了1999年吉西他濱獲批用於胰腺癌適應症後,國內尚未獲批**方案的困境,為胰腺癌患者帶來了創新的解決方案。

在“成為腫瘤領域的傑出貢獻者”的願景下,施維雅中國在難治性腫瘤領域布局了豐富的產品管線,包括結直腸癌、中樞神經系統腫瘤等,為患者帶來更多樣化的選擇,提公升生活質量。

就在剛剛過去的12月,施維雅與基石藥業完成了一項交易,收購了艾伏尼布片劑在大中華區和新加坡的獨家商業化權。 艾伏西尼布片劑是目前第乙個也是唯一乙個獲批用於 IDH1 易感突變或難治性 AML 患者的靶標**。 在國內,基於臨床迫切需求,艾伏尼布片被列入《臨床急需境外新藥名錄(第三批)》。 2022年1月,艾伏尼布片通過優先審評審批程式獲得國家藥品監督管理局有條件批准,為IDH1突變**或難治性急性髓系白血病(AML)患者帶來全新解決方案。

施維雅認為,此次收購將鞏固施維雅中國在IDH1突變領域的領先地位,並推動施維雅為當地罕見難治性癌症患者提供突破性的**解決方案。

此次收購是施維雅在腫瘤學領域雄心壯志的重要一步**,這一里程碑突顯了施維雅緻力於加強其在中國的腫瘤業務並為全球癌症患者提供服務的承諾。

近年來,中國穩居施維雅集團業績貢獻最大的市場前三名,強勁的業績讓施維雅有信心繼續傾斜資源和專注力,中國市場的巨大發展潛力也在反饋全球新藥研發能力。

如今的中國市場不僅是施維雅在全球最重要的戰略市場之一,也是施維雅法國總部以外第乙個擁有完整藥物研發和商業化功能的國家。

在新藥研發過程中,施維雅旨在推動中國成為全球新藥同步研發的“參與者”和“引領者”:一方面希望更多世界首創的產品能夠在中國獲批上市,幫助患者,同時, 也希望通過中國的參與,幫助施維雅提公升全球研發速度,造福全球更多患者。此外,值得注意的是,中國已成為施維雅集團在參與全球臨床研究專案和數位化創新領域的“先行者”。

施維雅選擇將中國納入總部的早期研發部署中。 在一項結直腸癌產品的全球國際多中心III期研究中,通過多區域臨床試驗(MRCT)模式將中國患者納入全球試驗。 此外,對於已經開展國際多中心註冊階段研究的國外產品,如全球首個針對低級別膠質瘤患者研發的產品,Schwiysch一直通過小樣本量的療效和安全性研究銜接全球臨床試驗,這也是與全球研發的協同作用。 目前,該藥已提交我國新藥臨床研究審評和申請。

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