非小細胞肺癌 （NSCLC） 中最常見的突變是 EGFR 突變。 Rybrevant由強生公司開發，是一種針對EGFR和MET的全人源雙特異性抗體，具有免疫細胞引導活性，於2021年5月獲得美國FDA加速批准，用於治療這種突變肺癌。 最近，美國FDA批准該藥物作為一線**，並將其加速批准轉換為傳統批准。
目前，Rybrevant（amivantamab-VMJW，evantumab）有兩種用途：
作為單一藥物**用於區域性晚期或轉移性 NSCLC** 患者，這些患者在鉑類化療期間或之後進展並具有 EGFR 外顯子 20 插入突變。
聯合化療（卡鉑-培美曲塞）用於伴 EGFR 外顯子 20 插入突變的區域性晚期或轉移性 NSCLC 一線患者**。
表皮生長因子受體 （EGFR） 是一種控制細胞生長和 ** 的受體酪氨酸激酶，這種突變可通過 FDA 批准的檢測法檢測到。
值得注意的是，Rybrevant聯合化療是FDA批准的首個用於EGFR外顯子20插入突變的一線NSCLC患者的治療方法。
此外，根據 Papillon 研究的結果，NCCN 指南更新了其臨床實踐指南，將 Rybrevant 聯合化療作為 EGFR 外顯子 20 插入突變**的 NSCLC 患者的首選一線方法納入 1 類建議。
該批准是基於驗證性3期Papillon試驗（NCT04538664）的資料，該試驗包括308例具有EGFR外顯子20插入突變的晚期或轉移性NSCLC患者，東部腫瘤合作組體能狀態（PS）1，以及足夠的器官和骨髓功能。
研究參與者被隨機分配接受 amivantamab 聯合“卡鉑 + 培美曲塞”（n = 153）或“卡鉑 + 培美曲塞”（n = 155）。 主要終點是無進展生存期（PFS）。
結果顯示，與接受卡鉑+培美曲塞**的患者相比，接受amivantamab聯合卡鉑+培美曲塞**的患者的PFS有統計學上的顯著改善（風險比，0.）。40[95%ci，0.30-0.53]；p<0.0001)。中位PFS為114個月（95%CI，9.）8-13.7） 和 67個月（95%CI，5.）6-7.3）。
amivantamab聯合卡鉑+培美曲塞組的總緩解率為67%（95%CI，59-75），完全緩解率為4%，部分緩解率為63%; 卡鉑+培美曲塞組的總緩解率為36%（95%CI，29-44），其中1%達到完全緩解，36%達到部分緩解。 中位緩解持續時間為101個月（95%CI，8.）5-13.9） 和 56個月（95%CI，4.）4-6.9）。
在分析時，總生存結果尚不成熟（研究人員沒有足夠的資料來計算平均值），但沒有觀察到有害趨勢。 48%的患者（n=75）在確診疾病進展後，從“卡鉑+培美曲塞”轉為阿公尺凡他單抗單藥治療**。
最常見的不良反應是皮疹、指甲毒性、口腔炎、輸液相關反應、疲勞、水腫、便秘、食慾下降、噁心、COVID-19、腹瀉和嘔吐。
參考文獻**：Rybrevant （amivantamab-VMJW）聯合化療是FDA批准的首個用於EGFR外顯子20插入突變非小細胞肺癌患者一線治療的療法。 johnson & johnson；2024年3月1日發布。
注：本文的目的是介紹醫學和健康研究，不為藥物提供任何依據。