全世界每年有超過140萬患者死於耐藥菌,其中中國佔近一半。 在今年的全國人大和全國人大會議上,全國政協委員、復旦大學上海醫學院副院長朱同宇提出了關於促進抗菌藥物合理使用和抗菌新藥研發的兩項建議, 其中特別要求盡快將“噬菌體”列入醫藥原料清單。
在閔行區新莊工業區,有一家由噬菌體臨床應用領域頂尖團隊創立的生物科技公司——創噬菌體(上海)生物科技*** 作為噬菌體研究的重要陣地,公司正在為解決全球耐藥菌問題提供新的思路和方向。
朱同宇委員的提出,讓人們重新認識了噬菌體的潛力。 事實上,噬菌體早在100多年前就被科學家發現,後來隨著青黴素的出現,抗生素成為消滅細菌的主力軍,噬菌體逐漸淡出人們的視線,直到細菌耐藥問題越來越嚴重——“如何快速推動行業和國際標準的發展? 在美國,已經有一些噬菌體製劑在歐盟獲得批准,而我國尚未將我們藥物的原料納入這一領域,因此我們也呼籲這些新的生物製劑盡快造福於我們的患者。 ”
在各國競相搶占的生物製劑新軌道上,創世紀正在全力以赴。 走進生物實驗室,研發人員正在進行匹配實驗,首席科學家吳楠楠博士指著乙個裝滿噬菌體匹配文庫的冰箱介紹道:“你看這裡有乙個96孔板,每個孔都含有乙個噬菌體。 我們把這些噬菌體放在細菌的培養板上,如果它們起作用,它會把細菌吃成乙個非常半透明的蜂斑,把細菌吃掉,然後就可以用這個編號的噬菌體產品給病人做乙個**。
在這個可以“吃掉”細菌的病毒家族中,每個噬菌體只“吃掉”一種細菌,目前正以醫療技術的形式服務於沒有抗生素使用的“超級細菌”攜帶者,因為它們需要乙個接乙個地配對,需要及時等待。 但是,如果能將特定的噬菌體轉化為藥物,則可以大大提高效率。
吳楠楠提供了一組最新的臨床試驗資料:“總體來看,我們有149例患者,細菌清除率接近50%,與抗生素相比相對較高**,患者臨床症狀的改善達到78%左右。 迅速建立乙個噬菌體庫,限制乙個非常苛刻的條件,減少它的數量,它實際上是一種藥物。 ”
近年來,噬菌體在國際上越來越受到關注,國內一些研究機構,包括噬菌體的創制,具有很強的競爭力,但由於噬菌體的標準和生產方法與傳統藥物有很大不同,缺乏相應的藥品監管路徑和生產指導標準,尚未被列入原料目錄, 這意味著噬菌體從源頭上成為了“救命藥”。
朱同宇的建議是:“大家都知道,新型抗生素非常昂貴,噬菌體的**會明顯下降。 我們希望盡快有一些'綠色通道',加快該區塊的審批,減輕患者負擔,讓更多患者受益。 朝著同乙個目標奔跑,吳楠楠和他的研發團隊也有了更大的期望:“一起實現這個目標,我們就等於繼續站在國際前線,不掉隊! ”
據悉,新莊工業區生物醫藥產業已逐步形成以核酸藥物為前沿,高階醫療器械為主力軍,化工原料和製劑為基礎的產業基質。
位於莘莊工業區,基於充分的研究和良好的市場前景,超非凡(上海)醫療科技有限公司於2021年參與創業集的投資,希望通過資金援助加速企業孵化,在人類健康、化妝品、食品、動物健康、環境健康等領域發揮重要作用。 SUPEREXTRAORDINARY 專注於高階醫療行業的創新創業賦能,包括創新醫療、孵化資產管理、股權投資和企業服務四大板塊,涉及噬菌體技術、基因檢測等領域。 公司提供從實驗室創新到技術產業化的全流程支援,已支援23家企業,幫助8家企業完成首輪融資,整體估值超8億元。 通過共享實驗室和辦公室,可以賦能生物醫學團隊實現科技成果的轉化,造福社會。