在應用初期,潔淨車間(潔淨室)被稱為“無窗車間”或“封閉車間”,說明潔淨車間對門窗的設定和門窗的結構有非常嚴格的要求,以保證潔淨室所要求的潔淨度,防止汙染物在執行過程中從門窗洩漏。 為此,現行國內外標準規範中對門窗的規定和要求均有相應的規定和要求,這些規定和要求主要包括:
潔淨室(區域)和人員淨化室設定外窗時,應採用雙層窗,並應具有良好的氣密性,同時應採取防結露措施;
潔淨室(區域)的門窗應符合使用功能要求,結構和施工縫隙應採取密閉措施;
潔淨室或不同檔次之間的窗戶不宜設定窗台,醫用潔淨室的窗戶應與內壁齊平,無菌潔淨室的窗戶應為雙層玻璃;
木質材料產生大量粉塵,容易腐蝕,因此醫藥潔淨區的門窗不宜採用木質材料,需要使用時應進行防腐處理,並應有嚴格的覆蓋層;
製藥工業潔淨車間無菌潔淨室(區域)的門窗不宜用木頭製造;
潔淨室內的密閉門應朝向空氣潔淨度較高的房間開,並應增加閉門器,並在無窗潔淨室的密閉門上設定觀察窗。
製藥潔淨室(區域)的門不宜設定門檻,以免室內粉塵積聚在地面裂縫中,也可方便運輸車輛在生產過程中的離場。 但是,如果沒有閾值,也可能導致潔淨室內外的空氣通過門框與地面之間的縫隙迴圈,導致汙染物洩漏。
此外,潔淨室的門窗還應具有易於使用、耐氣候變化、自然變形少、生產誤差小、間隙易於控制等優良效能。 潔淨室門窗的生產應採用金屬製品,門窗的密封材料主要有膠條、矽橡膠、密封膠和單面、雙面壓敏膠帶等。
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